Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röntgenutvärdering av benhöjdsökning med tandimplantat placerat samtidigt med stängt sinuslyft med hjälp av hydraulisk lyftteknik kontra Summers osteotomteknik i posterior Edentulous Maxilla (RCT)

23 november 2020 uppdaterad av: Hassan Mohammad, Cairo University

Röntgenutvärdering av benhöjdsökning med tandimplantat placerat samtidigt med stängt sinuslyft med hjälp av hydraulisk lyftteknik kontra Summers osteotomteknik i posterior Edentulous Maxilla (randomiserad klinisk prövning)

Röntgenutvärdering av benhöjdsökning med tandimplantat placerat samtidigt med stängt sinuslyft med hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i posterior tandlös maxilla (RCT)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering kommer att göras på mängden benhöjdsökning radiografiskt (med användning av både panorama och CBCT) efter placering av tandimplantatet samtidigt med stängt sinuslyft med hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik hos patienter med bakre tandlös maxilla (Randomized Clinical Trial)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Edentulösa patienter i den bakre överkäken.
  • Patienter i behov av fixerade restaureringar i bakre regionen.
  • Patienter med friska systemiska tillstånd.(Tydligen medicinskt fri)
  • Patienter med tillräckligt utrymme mellan bågen för placering av implantatets protesdel .
  • Patienter som hade cirka 5-8 mm tillgänglig benhöjd mellan benkammen och sinusgolvet
  • Båda könen.
  • Patienter med god munhygien
  • Patienter över 20 år
  • Samarbetsvilliga och motiverade patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med lokala patologiska defekter relaterade till posterior maxilla.
  • Storrökare.
  • Onormala vanor som kan förändra resultat som alkoholism eller parafunktionella vanor.
  • Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka normal läkning.
  • Patienter med psykiatriska problem
  • Patienter med tidigare strålbehandling mot huvud- och halsområdet.
  • Patienter med aggressiv parodontit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Användning av benosteotomer för slutna sinuslyft
Användning av sommarens osteotomteknik med benosteotomer för sluten sinuslyft, sedan utvärdering av mängden benhöjdsökning kommer att göras radiografiskt (genom panorama och CBCT) efter implantatplacering i bakre tandlös maxilla.
Procedur: Användning av hydraulisk lyftanordning för slutna sinuslyft
Användning av nyligen sluten minimalinvasiv teknik (hydraulisk vänsterteknik) med hydraulisk lyftanordning för slutna sinuslyft, sedan utvärdering av mängden benhöjdsökning kommer att göras radiografiskt (med panorama och CBCT) efter implantatplacering för patienter med bakre tandlös maxilla.
Aktiv komparator: Utvärdering av patientnöjdhet efter användning av benosteotomer
Utvärdering av patienttillfredsställelse numeriskt kommer att göras efter användning av sommarens osteotomteknik med benosteotomer för sluten sinuslyftning i bakre tandlös maxilla
Beteende: utvärdering av patientnöjdhet efter användning av hydraulisk lyftanordning
Utvärdering av patienttillfredsställelse numeriskt kommer att göras efter användning av hydraulisk lyftteknik med hydraulisk lyftanordning för sluten sinuslyftning i bakre tandlös maxilla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden förändring av benhöjden
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av mängden benhöjdsförändring radiografiskt efter stängt sinuslyft samtidigt med implantatplacering med hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i bakre tandlös maxilla
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet numeriskt frågeformulär
Tidsram: 6 månader

Utvärdering av patientnöjdhet genom att använda specifikt numeriskt frågeformulär som beror på numerisk skala efter stängd sinuslyftningsprocedur med implantatplacering med hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i posterior tandlös maxilla.

Det numeriska patientnöjdhetsformuläret innehåller flera frågor till patienten och patienten kommer att sätta ett cirkeltecken på märket där han eller hon känner sig representera svaret.

Den numeriska skalan är från 1 till 5 för varje fråga (med totalt 20 frågor):

  1. representerar inte håller med
  2. representerar inte håller med
  3. representerar varken håller med eller inte håller med
  4. representerar överens
  5. representerar starkt överens

Slutpoängen är av 100, så fler högre poäng representerar mer patienttillfredsställelse och så representerar bättre resultat och färre poäng mindre patienttillfredsställelse och så sämre resultat.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvärderingar, Diagnostiskt själv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera