Évaluation radiographique du gain de hauteur osseuse avec un implant dentaire placé simultanément avec le levage du sinus fermé à l'aide de la technique de levage hydraulique par rapport à la technique de l'ostéotome de Summers dans le maxillaire édenté postérieur (RCT)
23 novembre 2020 mis à jour par: Hassan Mohammad, Cairo University
Évaluation radiographique du gain de hauteur osseuse avec un implant dentaire placé simultanément avec le levage du sinus fermé à l'aide de la technique de levage hydraulique par rapport à la technique de l'ostéotome de Summers dans le maxillaire édenté postérieur (essai clinique randomisé)
Évaluation radiographique du gain de hauteur osseuse avec un implant dentaire placé simultanément avec le lifting des sinus fermés à l'aide de la technique de levage hydraulique par rapport à la technique de l'ostéotome de Summers dans le maxillaire édenté postérieur (RCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation sera effectuée sur la quantité de gain de hauteur osseuse par radiographie (en utilisant à la fois le panorama et le CBCT) après la pose de l'implant dentaire simultanément avec le levage du sinus fermé à l'aide de la technique de levage hydraulique par rapport à la technique de l'ostéotome de Summers chez les patients présentant un maxillaire édenté postérieur (essai clinique randomisé)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients édentés dans la région maxillaire postérieure.
- Patients ayant besoin de restaurations fixes dans la région postérieure.
- Patients avec des conditions systémiques saines. (Apparemment médicalement libre)
- Patients disposant d'un espace inter-arcade adéquat pour la mise en place de la partie prothétique de l'implant .
- Patients qui avaient environ 5 à 8 mm de hauteur osseuse disponible entre la crête de l'os et le plancher du sinus
- Les deux sexes.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
- Patients de plus de 20 ans
- Des patients coopératifs et motivés
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des défauts pathologiques locaux liés au maxillaire postérieur.
- Gros fumeurs.
- Habitudes anormales pouvant altérer les résultats comme l'alcoolisme ou les habitudes parafonctionnelles.
- Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la guérison normale.
- Patients avec problème psychiatrique
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie récente dans la région de la tête et du cou .
- Patients atteints de parodontite agressive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Utilisation d'ostéotomes osseux pour le lifting des sinus fermés
Utilisation de la technique de l'ostéotome de Summers par des ostéotomes osseux pour le lifting des sinus fermés, puis l'évaluation de la quantité de gain de hauteur osseuse sera effectuée par radiographie (par panorama et CBCT) après la pose de l'implant dans le maxillaire édenté postérieur.
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Utilisation d'une technique mini-invasive fermée récente (technique gauche hydraulique) par un dispositif de levage hydraulique pour le levage du sinus fermé, puis l'évaluation de la quantité de gain de hauteur osseuse sera effectuée par radiographie (par panorama et CBCT) après la pose de l'implant pour les patients présentant un maxillaire postérieur édenté.
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Comparateur actif: Évaluation de la satisfaction des patients après l'utilisation d'ostéotomes osseux
L'évaluation numérique de la satisfaction du patient sera effectuée après l'utilisation de la technique de l'ostéotome de Summers par des ostéotomes osseux pour le levage des sinus fermés dans le maxillaire édenté postérieur.
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L'évaluation numérique de la satisfaction du patient sera effectuée après l'utilisation de la technique de levage hydraulique par un dispositif de levage hydraulique pour le levage du sinus fermé dans le maxillaire édenté postérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de changement de hauteur osseuse
Délai: 6 mois
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Évaluation de la quantité de changement de hauteur osseuse par radiographie après une élévation du sinus fermé simultanément à la pose d'implants à l'aide de la technique d'élévation hydraulique par rapport à la technique de l'ostéotome de Summers dans le maxillaire édenté postérieur
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire numérique de satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Évaluation de la satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire numérique spécifique qui dépend de l'échelle numérique après la procédure de levage du sinus fermé avec pose d'implant à l'aide de la technique de levage hydraulique par rapport à la technique de l'ostéotome de Summers dans le maxillaire édenté postérieur. Le questionnaire numérique de satisfaction du patient comprend plusieurs questions au patient et le patient mettra un cercle sur la marque à laquelle il ou elle se sent représenter la réponse. L'échelle numérique est de 1 à 5 pour chaque question (avec un total de 20 questions) :
Le score final est sur 100, donc, des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction du patient et donc, un meilleur résultat et moins de scores représentent une moins grande satisfaction du patient et donc un moins bon résultat. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Première publication (Réel)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .