Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenové hodnocení nárůstu výšky kosti se zubním implantátem umístěným současně s uzavřeným sinusovým liftingem pomocí techniky hydraulického liftingu versus Summersova osteotomická technika v zadní bezzubé maxile (RCT)

23. listopadu 2020 aktualizováno: Hassan Mohammad, Cairo University

Rentgenové hodnocení nárůstu výšky kosti se zubním implantátem umístěným současně s uzavřeným sinusovým liftingem pomocí techniky hydraulického liftingu versus techniky Summersova osteotomu v zadní bezzubé maxile (randomizovaná klinická studie)

Rentgenové hodnocení nárůstu výšky kosti se zubním implantátem umístěným současně s zavřeným sinus liftingem pomocí techniky hydraulického zdvihu versus letní osteotomová technika v zadní bezzubé maxile (RCT)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení bude provedeno na základě míry nárůstu výšky kosti radiograficky (pomocí panoramatu i CBCT) po umístění zubního implantátu současně s zavřeným sinus liftingem pomocí techniky hydraulického zdvihu oproti technice letního osteotomu u pacientů se zadní bezzubou maxilou (randomizovaná klinická studie)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bezzubí pacienti v maxilární zadní oblasti.
  • Pacienti, kteří potřebují fixovat výplně v zadní oblasti.
  • Pacienti se zdravým systémovým onemocněním. (Zřejmě zdravotně zdarma)
  • Pacienti s dostatečným meziklenebním prostorem pro umístění protetické části implantátu.
  • Pacienti, kteří měli přibližně 5-8 mm dostupné výšky kosti mezi hřebenem kosti a dnem sinu
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou
  • Pacienti starší 20 let
  • Kooperativní a motivovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lokálními patologickými defekty v oblasti zadní maxily.
  • Silní kuřáci.
  • Abnormální návyky, které mohou změnit výsledky, jako je alkoholismus nebo parafukční návyky.
  • Pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit normální hojení.
  • Pacienti s psychiatrickými problémy
  • Pacienti s anamnézou nedávné radiační terapie v oblasti hlavy a krku.
  • Pacienti s agresivní parodontitidou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Použití kostních osteotomů pro zavřený sinus lifting
Využití letní techniky osteotomů kostními osteotomy pro zavřený sinus lifting a následné vyhodnocení velikosti nárůstu výšky kosti bude provedeno radiograficky (pomocí panoramatu a CBCT) po umístění implantátu do zadní bezzubé maxily.
Postup: Použití hydraulického zvedacího zařízení pro uzavřené sinusové zvedání
Využitím nedávné uzavřené minimálně invazivní techniky (hydraulická levostranná technika) pomocí hydraulického zdvihacího zařízení pro zavřený sinus lifting, pak bude hodnocení velikosti nárůstu kosti provedeno radiograficky (panoramatou a CBCT) po zavedení implantátu u pacientů se zadní bezzubou maxilou.
Aktivní komparátor: Hodnocení spokojenosti pacientů po použití kostních osteotomů
Vyhodnocení spokojenosti pacientů numericky bude provedeno po použití letní techniky osteotomu kostními osteotomy pro zavřený sinus lifting v zadní bezzubé maxile
Behaviorální: hodnocení spokojenosti pacienta po použití hydraulického zvedacího zařízení
Vyhodnocení spokojenosti pacienta numericky bude provedeno po použití techniky hydraulického zdvihu pomocí hydraulického zdvihacího zařízení pro zavřený sinus lifting v zadní bezzubé maxile

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra změny výšky kosti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení velikosti změny výšky kosti radiograficky po uzavřeném sinus liftu současně s umístěním implantátu pomocí techniky hydraulického zdvihu versus letní osteotomová technika v zadní bezzubé maxile
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerický dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců

Hodnocení spokojenosti pacientů pomocí specifického numerického dotazníku, který závisí na numerické škále po operaci uzavřeného sinus liftingu s umístěním implantátu pomocí techniky hydraulického liftingu versus letní osteotomová technika v zadní bezzubé maxile.

Číselný dotazník spokojenosti pacienta obsahuje několik otázek pro pacienta a pacient umístí na značku kruh, u kterého se cítí, že představuje odpověď.

Číselná stupnice je od 1 do 5 pro každou otázku (s celkem 20 otázkami):

  1. představuje silně nesouhlasím
  2. představuje nesouhlas
  3. nepředstavuje souhlas ani nesouhlas
  4. představuje souhlasit
  5. představuje silně souhlasím

Konečné skóre je ze 100, takže více vyšších skóre znamená větší spokojenost pacienta, takže lepší výsledek a méně skóre znamená menší spokojenost pacienta a tedy horší výsledek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení, diagnostika sebe sama

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit