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상악 후방 무치악(RCT)에서 수압 리프트 기법과 Summers의 Osteotome 기법을 이용한 폐쇄동 거상술과 동시 식립된 치과 임플란트의 골 높이 증가에 대한 방사선학적 평가

2020년 11월 23일 업데이트: Hassan Mohammad, Cairo University

상악 구치부 무치악 환자에서 수압 리프트 기법을 이용한 폐쇄동 거상술과 Summers의 오스테오톰 기법을 이용한 폐쇄동 거상술과 동시 식립된 치과용 임플란트의 골 높이 증가에 대한 방사선학적 평가(무작위임상시험)

상악 구치부 무치악(RCT)에서 수압 리프트 기법을 이용한 폐쇄동 거상술과 Summers의 절골술 기법을 이용한 폐쇄동 거상술과 동시에 식립한 치과용 임플란트의 골 높이 증가에 대한 방사선학적 평가

연구 개요

상세 설명

상악 구치부 무치악 환자를 대상으로 수압식 리프트 기법을 이용한 폐쇄 상악동 거상술과 Summers' osteotome 기법 대비 치과용 임플란트 식립 후 방사선학적(파노라마와 CBCT 모두 이용) 골고도 증가량 평가(무작위임상시험)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12613
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 구치부의 무치악 환자 .
  • 구치부의 고정 수복물이 필요한 환자.
  • 건강한 전신 상태를 가진 환자.(분명히 의학적으로 무료)
  • 임플란트의 보철 부분을 배치하기 위한 적절한 악궁간 공간이 있는 환자.
  • 뼈의 능선과 부비강 바닥 사이의 가용 골 높이가 약 5-8mm인 환자
  • 양성.
  • 구강 위생 상태가 양호한 환자
  • 20세 이상의 환자
  • 협조적이고 의욕적인 환자

제외 기준:

  • 상악 구치부와 관련된 국소 병리학적 결손이 있는 환자.
  • 무거운 흡연자.
  • 알코올 중독이나 준기능적 습관과 같은 결과를 바꿀 수 있는 비정상적인 습관.
  • 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 정신과적 문제가 있는 환자
  • 최근 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 이력이 있는 환자.
  • 공격적인 치주염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폐쇄동 거상술을 위한 뼈 절골술의 사용
폐쇄동 거상을 위해 뼈 절골술에 의한 summers의 절골술 기술을 사용한 후, 상악 구치부 무치악에 임플란트 식립 후 방사선학적으로(파노라마 및 CBCT) 뼈 높이 증가량을 평가합니다.
상악 구치부 무치악 환자를 대상으로 최근 폐쇄형 상악동 거상술에 의한 폐쇄형 최소 침습 기법(유압식 좌측 기법)을 이용한 후 임플란트 식립 후 방사선학적으로(파노라마 및 CBCT) 골 높이 증가량을 평가한다.
활성 비교기: 골절골술 후 환자 만족도 평가
상악 구치부 무치악의 폐쇄동거상술을 위해 뼈 절골술에 의한 Summers의 절골술을 이용하여 환자 만족도를 수치적으로 평가
상악 구치부 무치악의 폐쇄동 거상술을 위해 유압식 리프터 장치에 의한 유압식 리프트 기법을 사용한 후 환자 만족도를 수치적으로 평가함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이 변화량
기간: 6 개월
상악 구치부 무치악 환자에서 유압리프팅 기법을 이용한 임플란트 식립과 동시에 폐쇄동 거상술 후 방사선학적으로 골 높이 변화량 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 수치 설문지
기간: 6 개월

상악 구치부 무치악 환자에서 수압식 리프트 기법을 이용한 임플란트 식립을 통한 폐쇄 상악동 거상술 후 수치 척도에 따라 달라지는 특정 수치 설문지를 이용한 환자 만족도 평가.

환자 만족도 수치 설문지는 환자에게 몇 가지 질문을 포함하고 환자는 답을 나타내는 것으로 느끼는 표시에 원 기호를 표시합니다.

숫자 척도는 각 질문에 대해 1에서 5까지입니다(총 20개 질문).

  1. 강하게 동의하지 않음을 나타냅니다.
  2. 동의하지 않음
  3. 동의하거나 동의하지 않음을 나타내지 않음
  4. 동의하다
  5. 강력히 동의함

최종 점수는 100점 만점이므로 점수가 높을수록 환자 만족도가 높으므로 결과가 좋고 점수가 낮을수록 환자 만족도가 낮고 결과가 나쁩니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7920

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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