Рентгенографическая оценка прироста высоты кости при установке зубного имплантата одновременно с закрытой синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъемника в сравнении с техникой остеотома Саммерса в задней части верхней челюсти без зубов (ЗКИ)
23 ноября 2020 г. обновлено: Hassan Mohammad, Cairo University
Рентгенографическая оценка прироста высоты кости при установке зубного имплантата одновременно с закрытой синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъема в сравнении с техникой остеотома Саммерса в задней части верхней челюсти без зубов (рандомизированное клиническое исследование)
Рентгенологическая оценка прироста высоты кости при установке дентального имплантата одновременно с закрытой синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъема по сравнению с методом остеотома Саммерса в задней части верхней челюсти без зубов (ЗКИ)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Будет проведена оценка увеличения высоты кости рентгенологически (с использованием как панорамы, так и КЛКТ) после установки зубного имплантата одновременно с закрытой синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъема по сравнению с методом остеотома Саммерса у пациентов с адентией в задней части верхней челюсти (рандомизированное клиническое исследование).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с адентией в задней области верхней челюсти.
- Пациенты, нуждающиеся в несъемных реставрациях в жевательной области.
- Больные со здоровыми системными заболеваниями.(Видимо бесплатно с медицинской точки зрения)
- Пациенты с достаточным межзубным пространством для размещения ортопедической части имплантата.
- Пациенты, у которых высота доступной кости между гребнем кости и дном пазухи составляла приблизительно 5-8 мм.
- Оба пола.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- Пациенты старше 20 лет
- Сотрудничающие и мотивированные пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты с локальными патологическими дефектами задней поверхности верхней челюсти.
- Заядлые курильщики.
- Ненормальные привычки, которые могут изменить результаты, такие как алкоголизм или парафункциональные привычки.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на нормальное заживление.
- Пациенты с психическими проблемами
- Пациенты с недавней лучевой терапией в области головы и шеи в анамнезе.
- Пациенты с агрессивным пародонтитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Использование костных остеотомов для закрытого синус-лифтинга
Использование методики остеотомии Саммерса костными остеотомами для закрытого синус-лифтинга, затем рентгенографически (с помощью панорамы и КЛКТ) будет проведена оценка увеличения высоты кости после установки имплантата в задней части верхней челюсти без зубов.
|
Использование недавней закрытой минимально инвазивной техники (гидравлическая левая техника) с помощью устройства гидравлического подъемника для закрытой синусовой подтяжки, затем рентгенографически (с помощью панорамы и КЛКТ) после установки имплантата для пациентов с задней адентией верхней челюсти будет проведена оценка увеличения высоты кости.
|
|
Активный компаратор: Оценка удовлетворенности пациентов после использования костных остеотомов
Количественная оценка удовлетворенности пациентов будет проведена после использования метода остеотомии Саммерса костными остеотомами для закрытого синус-лифтинга в задней части верхней челюсти без зубов.
|
Количественная оценка удовлетворенности пациентов будет проводиться после использования техники гидравлического подъема с помощью гидравлического подъемника для закрытого синус-лифтинга в задней части верхней челюсти без зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменения высоты кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рентгенологическая оценка величины изменения высоты кости после закрытого синус-лифтинга одновременно с установкой имплантата с использованием техники гидравлического лифтинга по сравнению с методикой остеотома Саммерса в задней части верхней челюсти без зубов
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовой опросник удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью специального числового опросника, который зависит от числовой шкалы после процедуры закрытого синус-лифтинга с установкой имплантата с использованием техники гидравлического подъема по сравнению с техникой остеотома Саммерса в задней части верхней челюсти с полной адентией. Числовая анкета удовлетворенности пациентов включает в себя несколько вопросов к пациенту, и пациент ставит знак кружка на отметке, которая, по его мнению, соответствует ответу. Числовая шкала от 1 до 5 для каждого вопроса (всего 20 вопросов):
Окончательный балл составляет из 100, поэтому более высокие баллы представляют большую удовлетворенность пациента, и, таким образом, лучший результат и меньшее количество баллов представляют меньшую удовлетворенность пациента и, следовательно, худший результат. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .