Avaliação radiográfica do ganho de altura óssea com implante dentário colocado simultaneamente com levantamento de seio fechado usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de Summers em maxila edêntula posterior (RCT)
23 de novembro de 2020 atualizado por: Hassan Mohammad, Cairo University
Avaliação radiográfica do ganho de altura óssea com implante dentário colocado simultaneamente com levantamento de seio fechado usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de Summers em maxila edêntula posterior (ensaio clínico randomizado)
Avaliação radiográfica do ganho de altura óssea com implante dentário colocado simultaneamente com levantamento de seio fechado usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de Summers em maxila edêntula posterior (RCT)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A avaliação será feita na quantidade de ganho de altura óssea radiograficamente (usando panorama e CBCT) após a colocação do implante dentário simultaneamente com levantamento de seio fechado usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de Summers em pacientes com maxila edêntula posterior (Ensaio clínico randomizado)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes edêntulos na região posterior da maxila.
- Pacientes que necessitam de restaurações fixas na região posterior.
- Pacientes com condições sistêmicas saudáveis. (Aparentemente medicamente livre)
- Pacientes com espaço adequado entre os arcos para colocação da parte protética do implante.
- Pacientes que tinham aproximadamente 5-8 mm de altura óssea disponível entre a crista óssea e o assoalho do seio
- Ambos os sexos.
- Pacientes com boa higiene oral
- Pacientes com mais de 20 anos
- Pacientes cooperativos e motivados
Critério de exclusão:
- Pacientes com defeitos patológicos locais relacionados à maxila posterior.
- Fumantes pesados.
- Hábitos anormais que podem alterar os resultados, como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
- Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com problemas psiquiátricos
- Pacientes com história recente de radioterapia na região da cabeça e pescoço.
- Pacientes com periodontite agressiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Uso de osteótomos ósseos para levantamento de seio fechado
Usando a técnica de osteótomo de Summers por osteótomos ósseos para levantamento de seio fechado, a avaliação da quantidade de ganho de altura óssea será feita radiograficamente (por panorama e CBCT) após a colocação do implante em maxila edêntula posterior.
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Usando uma técnica minimamente invasiva fechada recente (técnica hidráulica esquerda) por dispositivo levantador hidráulico para levantamento de seio fechado, a avaliação da quantidade de ganho de altura óssea será feita radiograficamente (por panorama e CBCT) após a colocação do implante para pacientes com maxila edêntula posterior.
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Comparador Ativo: Avaliação da satisfação do paciente após o uso de osteótomos ósseos
A avaliação da satisfação do paciente numericamente será feita após o uso da técnica de osteótomo de Summers por osteótomos ósseos para levantamento de seio fechado em maxila edêntula posterior
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Comportamental: avaliação da satisfação do paciente após o uso do dispositivo de elevação hidráulica
A avaliação da satisfação do paciente numericamente será feita após o uso da técnica de levantamento hidráulico por dispositivo de levantamento hidráulico para levantamento de seio fechado em maxila edêntula posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de alteração da altura óssea
Prazo: 6 meses
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Avaliação da quantidade de alteração da altura óssea radiograficamente após elevação do seio fechado simultaneamente com colocação de implante usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de Summers em maxila edêntula posterior
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário numérico de satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Avaliação da satisfação do paciente usando questionário numérico específico que depende da escala numérica após procedimento de levantamento de seio fechado com colocação de implante usando técnica de levantamento hidráulico versus técnica de osteótomo de Summers em maxila edêntula posterior. O questionário numérico de satisfação do paciente inclui várias perguntas ao paciente e o paciente colocará um sinal de círculo na marca em que sentir que representa a resposta. A escala numérica é de 1 a 5 para cada questão (com um total de 20 questões):
A pontuação final é de 100, portanto, pontuações mais altas representam mais satisfação do paciente e, portanto, melhor resultado e menos pontuações representam menos satisfação do paciente e, portanto, pior resultado. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .