Evaluación radiográfica de la ganancia de altura ósea con implante dental colocado simultáneamente con elevación de seno cerrado mediante técnica de elevación hidráulica versus técnica de osteótomo de Summers en maxilar posterior edéntulo (RCT)
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Hassan Mohammad, Cairo University
Evaluación radiográfica de la ganancia de altura ósea con implante dental colocado simultáneamente con elevación cerrada del seno utilizando la técnica de elevación hidráulica frente a la técnica del osteótomo de Summers en el maxilar posterior edéntulo (ensayo clínico aleatorizado)
Evaluación radiográfica de la ganancia de altura ósea con implante dental colocado simultáneamente con elevación cerrada del seno mediante técnica de elevación hidráulica versus técnica de osteótomo de Summers en maxilar posterior edéntulo (RCT)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará una evaluación de la cantidad de ganancia de altura ósea radiográficamente (usando panorama y CBCT) después de la colocación del implante dental simultáneamente con la elevación cerrada del seno mediante la técnica de elevación hidráulica versus la técnica del osteótomo de Summers en pacientes con maxilar posterior edéntulo (ensayo clínico aleatorizado)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes edéntulos en la región maxilar posterior.
- Pacientes que necesitan restauraciones fijas en la región posterior.
- Pacientes con condiciones sistémicas saludables. (Aparentemente médicamente gratis)
- Pacientes con espacio interarco adecuado para la colocación de la parte protésica del implante.
- Pacientes que tenían aproximadamente 5-8 mm de altura ósea disponible entre la cresta del hueso y el piso del seno
- Ambos sexos.
- Pacientes con Buena higiene bucal
- Pacientes mayores de 20 años
- Pacientes cooperativos y motivados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con defectos patológicos locales relacionados con el maxilar posterior.
- Fumadores empedernidos.
- Hábitos anormales que pueden alterar los resultados como el alcoholismo o hábitos parafuncionales.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización normal.
- Pacientes con problema psiquiátrico.
- Pacientes con antecedentes de radioterapia reciente en el área de la cabeza y el cuello.
- Pacientes con periodontitis agresiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Uso de osteótomos óseos para levantamiento de seno cerrado
Usando la técnica del osteótomo de Summers con osteótomos óseos para la elevación del seno cerrado, la evaluación de la ganancia de altura del hueso se realizará radiográficamente (por panorama y CBCT) después de la colocación del implante en el maxilar posterior edéntulo.
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Mediante el uso de una técnica mínimamente invasiva cerrada reciente (técnica izquierda hidráulica) mediante un dispositivo de elevación hidráulico para la elevación del seno cerrado, la evaluación de la ganancia de altura del hueso se realizará radiográficamente (por panorama y CBCT) después de la colocación del implante para pacientes con maxilar posterior edéntulo.
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Comparador activo: Evaluación de la satisfacción del paciente después del uso de osteótomos óseos
La evaluación numérica de la satisfacción del paciente se realizará después de usar la técnica del osteótomo de Summers mediante osteótomos óseos para la elevación del seno cerrado en maxilares posteriores edéntulos.
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La evaluación numérica de la satisfacción del paciente se realizará después de utilizar la técnica de elevación hidráulica mediante un dispositivo elevador hidráulico para la elevación cerrada del seno en maxilares posteriores edéntulos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de cambio de altura del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la cantidad de cambio de altura del hueso radiográficamente después de la elevación cerrada del seno simultáneamente con la colocación del implante utilizando la técnica de elevación hidráulica versus la técnica del osteótomo de Summers en maxilares posteriores edéntulos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario numérico de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la satisfacción del paciente mediante el uso de un cuestionario numérico específico que depende de la escala numérica después del procedimiento de elevación del seno cerrado con la colocación de implantes mediante la técnica de elevación hidráulica versus la técnica del osteótomo de Summers en maxilares posteriores edéntulos. El cuestionario numérico de satisfacción del paciente incluye varias preguntas para el paciente y el paciente pondrá un círculo en la marca en la que sienta que representa la respuesta. La escala numérica es del 1 al 5 para cada pregunta (con un total de 20 preguntas):
La puntuación final es de 100, por lo tanto, más puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción del paciente y, por lo tanto, un mejor resultado y menos puntuaciones representan una menor satisfacción del paciente y, por lo tanto, un peor resultado. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7920
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .