Valutazione radiografica dell'aumento di altezza ossea con impianto dentale posizionato contemporaneamente al rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summers nella mascella edentula posteriore (RCT)
23 novembre 2020 aggiornato da: Hassan Mohammad, Cairo University
Valutazione radiografica dell'aumento di altezza ossea con impianto dentale posizionato contemporaneamente al sollevamento del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summers nella mascella edentula posteriore (studio clinico randomizzato)
Valutazione radiografica dell'aumento di altezza ossea con impianto dentale posizionato contemporaneamente al rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summers nella mascella edentula posteriore (RCT)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione verrà effettuata sulla quantità di guadagno di altezza ossea radiograficamente (utilizzando sia panorama che CBCT) dopo il posizionamento dell'impianto dentale contemporaneamente al sollevamento del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summers in pazienti con mascella edentula posteriore (Studio clinico randomizzato)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti edentuli nella regione mascellare posteriore.
- Pazienti che necessitano di restauri fissi nella regione posteriore.
- Pazienti con condizioni sistemiche sane. (Apparentemente medico gratuito)
- Pazienti con spazio interarcata adeguato per il posizionamento della parte protesica dell'impianto .
- Pazienti che avevano circa 5-8 mm di altezza ossea disponibile tra la cresta ossea e il pavimento del seno
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con una buona igiene orale
- Pazienti con più di 20 anni
- Pazienti collaborativi e motivati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difetti patologici locali correlati al mascellare posteriore.
- Grandi fumatori.
- Abitudini anormali che possono alterare i risultati come l'alcolismo o le abitudini parafunzionali.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Pazienti con problemi psichiatrici
- Pazienti con anamnesi di recente radioterapia alla zona della testa e del collo.
- Pazienti con parodontite aggressiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Utilizzo di osteotomi ossei per il rialzo del seno chiuso
Utilizzo della tecnica dell'osteotomo di Summers da parte degli osteotomi ossei per il sollevamento del seno chiuso, quindi la valutazione della quantità di aumento dell'altezza ossea verrà eseguita radiograficamente (mediante panorama e CBCT) dopo il posizionamento dell'impianto nella mascella edentula posteriore.
|
Utilizzo della recente tecnica minimamente invasiva chiusa (tecnica sinistra idraulica) mediante dispositivo di sollevamento idraulico per il sollevamento del seno chiuso, quindi la valutazione della quantità di aumento dell'altezza ossea verrà eseguita radiograficamente (mediante panorama e CBCT) dopo il posizionamento dell'impianto per i pazienti con mascella edentula posteriore.
|
|
Comparatore attivo: Valutazione della soddisfazione del paziente dopo l'utilizzo di osteotomi ossei
La valutazione numerica della soddisfazione del paziente sarà effettuata dopo aver utilizzato la tecnica dell'osteotomo di Summers mediante osteotomi ossei per il rialzo del seno chiuso nella mascella edentula posteriore
|
La valutazione numerica della soddisfazione del paziente verrà eseguita dopo aver utilizzato la tecnica del sollevamento idraulico mediante un dispositivo di sollevamento idraulico per il sollevamento del seno chiuso nella mascella edentula posteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Entità della variazione dell'altezza dell'osso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione radiografica della quantità di altezza ossea modificata dopo il rialzo del seno chiuso contemporaneamente al posizionamento dell'impianto utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summers nella mascella edentula posteriore
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario numerico sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della soddisfazione del paziente utilizzando un questionario numerico specifico che dipende dalla scala numerica dopo la procedura di rialzo del seno chiuso con posizionamento dell'impianto utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summers nella mascella edentula posteriore. Il questionario numerico sulla soddisfazione del paziente include diverse domande al paziente e il paziente apporrà un segno circolare sul segno in cui sente di rappresentare la risposta. La scala numerica va da 1 a 5 per ogni domanda (per un totale di 20 domande):
Il punteggio finale è su 100, quindi più punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione del paziente e quindi un risultato migliore e meno punteggi rappresentano una minore soddisfazione del paziente e quindi un risultato peggiore. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7920
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .