Radiografisk evaluering av benhøydeøkning med tannimplantat plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus Summers osteotomteknikk i posterior Edentulous Maxilla (RCT)
23. november 2020 oppdatert av: Hassan Mohammad, Cairo University
Radiografisk evaluering av benhøydeøkning med tannimplantat plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus Summers osteotomteknikk i posterior Edentulous Maxilla (Randomisert klinisk forsøk)
Radiografisk evaluering av benhøydeøkning med tannimplantat plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior tannlege maxilla (RCT)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evaluering vil bli gjort på mengden av benhøydeøkning radiografisk (ved bruk av både panorama og CBCT) etter plassering av tannimplantatet samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk hos pasienter med posterior edentulous maxilla (Randomized Clinical Trial)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tedtløse pasienter i maxillary posterior regionen.
- Pasienter med behov for fikserte restaureringer i bakre region.
- Pasienter med sunne systemiske tilstander.(Tilsynelatende medisinsk gratis)
- Pasienter med tilstrekkelig mellombueplass for plassering av protesedelen av implantatet.
- Pasienter som hadde ca. 5-8 mm tilgjengelig benhøyde mellom benkammen og bunnen av sinus
- Begge kjønn.
- Pasienter med god munnhygiene
- Pasienter over 20 år
- Samarbeidsvillige og motiverte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lokale patologiske defekter relatert til posterior maxilla .
- Storrøykere.
- Unormale vaner som kan endre resultater som alkoholisme eller parafusjonelle vaner.
- Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke normal tilheling.
- Pasienter med psykiatriske problemer
- Pasienter med tidligere strålebehandling mot hode- og nakkeområdet.
- Pasienter med aggressiv periodontitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bruk av beinosteotomer for lukket sinusløfting
Bruk av sommerens osteotomteknikk ved benosteotomer for lukket sinusløfting, og evaluering av mengden av benhøydeøkning vil bli utført radiografisk (ved panorama og CBCT) etter implantatplassering i posterior tannløs maxilla.
|
Ved bruk av nylig lukket minimalt invasiv teknikk (hydraulisk venstre teknikk) med hydraulisk løfteanordning for lukket sinusløfting, vil evaluering av mengden benhøydeøkning bli utført radiografisk (ved panorama og CBCT) etter implantatplassering for pasienter med bakre tannløs maxilla.
|
|
Aktiv komparator: Pasienttilfredshetsevaluering etter bruk av beinosteotomer
Evaluering av pasienttilfredshet numerisk vil bli gjort etter bruk av sommerens osteotomteknikk ved benosteotomer for lukket sinusløfting i bakre tannløs maxilla
|
Evaluering av pasienttilfredshet numerisk vil bli gjort etter bruk av hydraulisk løfteteknikk med hydraulisk løfteanordning for lukket sinusløfting i bakre tannløs maxilla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde benhøydeendring
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av mengden benhøydeendring radiografisk etter lukket sinusløft samtidig med implantatplassering ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i bakre tannløs maxilla
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet numerisk spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av pasienttilfredshet ved bruk av spesifikt numerisk spørreskjema som avhenger av numerisk skala etter lukket sinusløfteprosedyre med implantatplassering ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior tannløs maxilla. Det numeriske spørreskjemaet for pasienttilfredshet inkluderer flere spørsmål til pasienten, og pasienten vil sette et sirkeltegn på merket der han eller hun mener å representere svaret. Den numeriske skalaen er fra 1 til 5 for hvert spørsmål (med totalt 20 spørsmål):
Den endelige poengsummen er av 100, så flere høyere poengsum representerer mer pasienttilfredshet, og bedre resultat og færre poengsum representerer mindre pasienttilfredshet og så dårligere utfall. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7920
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .