Radiograficzna ocena przyrostu wysokości kości po jednoczesnym wszczepieniu implantu dentystycznego z zamkniętym podniesieniem zatoki przy użyciu techniki podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summersa w bezzębnej szczęce tylnej (RCT)
23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hassan Mohammad, Cairo University
Radiograficzna ocena przyrostu wysokości kości po jednoczesnym wszczepieniu implantu dentystycznego z zamkniętym podniesieniem zatoki przy użyciu techniki podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summersa w bezzębnej szczęce tylnej (randomizowane badanie kliniczne)
Radiograficzna ocena przyrostu wysokości kości z implantem dentystycznym wszczepionym jednocześnie z zamkniętym podniesieniem zatoki szczękowej techniką podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summersa w bezzębnej szczęce tylnej (RCT)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzona ocena stopnia przyrostu wysokości kości w badaniu radiograficznym (zarówno przy użyciu panoramy, jak i CBCT) po umieszczeniu implantu dentystycznego jednocześnie z zamkniętym podniesieniem zatoki przy użyciu techniki podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summersa u pacjentów z bezzębną częścią tylną szczęki (randomizowane badanie kliniczne)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezzębni pacjenci w tylnym odcinku szczęki.
- Pacjenci wymagający stałych uzupełnień w odcinku bocznym.
- Pacjenci ze zdrowymi warunkami ogólnoustrojowymi. (Najwyraźniej bez opieki medycznej)
- Pacjenci z odpowiednią przestrzenią międzyłukową do umieszczenia części protetycznej implantu.
- Pacjenci, którzy mieli około 5-8 mm dostępnej wysokości kości między grzebieniem kości a dnem zatoki
- Obie płcie.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
- Pacjenci współpracujący i zmotywowani
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z miejscowymi ubytkami patologicznymi dotyczącymi tylnego odcinka szczęki.
- Ciężcy palacze.
- Nieprawidłowe nawyki, które mogą wpływać na wyniki, takie jak alkoholizm lub nawyki związane z parafukcjami.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na normalne gojenie.
- Pacjenci z problemami psychicznymi
- Pacjenci z historią niedawnej radioterapii okolicy głowy i szyi.
- Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zastosowanie osteotomów kostnych do podniesienia zamkniętej zatoki
Wykorzystanie techniki osteotomii Summersa przez osteotomy kostne do podniesienia zamkniętej zatoki szczękowej, a następnie ocena wysokości przyrostu kości zostanie przeprowadzona radiologicznie (za pomocą panoramy i CBCT) po wszczepieniu implantu w bezzębnej części tylnej szczęki.
|
Wykorzystując najnowszą zamkniętą technikę minimalnie inwazyjną (technika hydrauliczna lewostronna) za pomocą podnośnika hydraulicznego do podniesienia zamkniętej zatoki szczękowej, następnie ocena wysokości przyrostu kości zostanie przeprowadzona radiologicznie (za pomocą panoramy i CBCT) po wszczepieniu implantu u pacjentów z bezzębną tylną szczęką.
|
|
Aktywny komparator: Ocena satysfakcji pacjentów po zastosowaniu osteotomów kostnych
Numeryczna ocena zadowolenia pacjenta zostanie przeprowadzona po zastosowaniu techniki osteotomii Summersa przez osteotomy kostne do zamkniętego podniesienia zatoki w bezzębnej szczęce tylnej
|
Liczbowa ocena satysfakcji pacjenta zostanie przeprowadzona po zastosowaniu techniki podnośnika hydraulicznego za pomocą podnośnika hydraulicznego do podniesienia zamkniętej zatoki szczękowej w tylnym bezzębiu szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość zmiany wysokości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wielkości zmiany wysokości kości radiograficznie po zamkniętym podniesieniu dna zatoki szczękowej jednocześnie z wszczepieniem implantu techniką podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summersa w bezzębnej szczęce tylnej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczny kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą specjalnego kwestionariusza numerycznego, który zależy od skali numerycznej po zabiegu zamkniętego podniesienia dna zatoki szczękowej z wszczepieniem implantu techniką podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomii Summersa w bezzębnej części tylnej szczęki. Numeryczny kwestionariusz satysfakcji pacjenta zawiera kilka pytań do pacjenta, a pacjent umieszcza znak koła na znaku, w którym czuje się reprezentowany przez odpowiedź. Skala liczbowa wynosi od 1 do 5 dla każdego pytania (łącznie 20 pytań):
Końcowy wynik to 100, więc im wyższy wynik, tym większa satysfakcja pacjenta, a zatem lepszy wynik i mniej punktów oznacza mniejsze zadowolenie pacjenta, a tym samym gorszy wynik. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .