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使用液压提升技术与 Summers 的截骨技术在上颌后牙缺牙 (RCT) 中同时放置种植体和闭合窦提升的骨高度增加的射线照相评估

2020年11月23日 更新者:Hassan Mohammad、Cairo University

使用液压提升技术与 Summers 的截骨技术在上颌后牙无牙颌中同时放置种植体和闭合窦提升的骨高度增加的射线照相评估(随机临床试验)

在上颌后牙缺牙 (RCT) 中使用液压举升技术与 summers 骨凿技术同时植入牙科种植体和封闭式上颌窦提升术的骨高度增加的射线照相评估

研究概览

详细说明

在上颌后牙无牙颌患者中使用液压举升技术与 summers 骨凿技术同时放置牙科种植体和封闭式上颌窦提升后,将通过射线照相(使用全景和 CBCT)评估骨高度增加量(随机临床试验)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12613
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上颌后牙区缺牙患者。
  • 需要在后牙区固定修复体的患者。
  • 具有健康全身状况的患者。(显然 医疗免费)
  • 患者有足够的牙弓间空间来放置种植体的修复部分。
  • 在骨嵴和窦底之间有大约 5-8 毫米可用骨高度的患者
  • 两性。
  • 口腔卫生良好的患者
  • 20岁以上患者
  • 合作和积极的患者

排除标准:

  • 上颌后牙相关局部病理缺损患者。
  • 重度吸烟者。
  • 可能改变结果的异常习惯,如酗酒或功能异常的习惯。
  • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
  • 精神问题患者
  • 近期有头颈部放射治疗史的患者。
  • 侵袭性牙周炎患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:骨凿在闭合式上颌窦提升术中的应用
使用 summers 骨凿技术通过骨凿进行闭合式上颌窦提升,然后在无牙颌后牙上颌骨种植体植入后通过放射线照相(通过全景和 CBCT)评估骨骼高度增加量。
使用最近的闭合微创技术(液压左侧技术)通过液压提升装置进行闭合上颌窦提升,然后通过放射线(通过全景和 CBCT)评估上颌后牙无牙颌患者植入种植体后的骨高度增加量。
有源比较器:骨凿使用后患者满意度评价
上颌后牙无牙颌封闭式上颌窦提升术采用summer's osteotome技术通过bone osotomes进行患者满意度的数值评价
上颌后牙无牙颌封闭式上颌窦提升采用液压提升装置液压提升技术后患者满意度的数值评价

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨高变化量
大体时间:6个月
在上颌后牙无牙颌中使用液压举升技术与 summers 骨凿技术同时进行封闭式上颌窦提升和种植体植入后,通过射线照相评估骨高度变化量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度数字问卷
大体时间:6个月

通过使用特定的数字问卷评估患者满意度,该问卷取决于上颌后牙无牙颌中使用液压提升技术与 summers 骨凿技术植入种植体的封闭式上颌窦提升手术后的数字量表。

患者满意度数字问卷包括向患者提出的几个问题,患者将在他或她认为代表答案的标记处打圈。

每个问题的数值范围是从 1 到 5(总共 20 个问题):

  1. 表示强烈反对
  2. 代表不同意
  3. 代表既不同意也不反对
  4. 代表同意
  5. 代表非常同意

最终分数是 100 分,所以分数越高代表患者满意度越高,结果越好,分数越低代表患者满意度越低,结果越差。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hassan Abdelghany, PHD、Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月23日

首次发布 (实际的)

2020年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月23日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7920

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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