Luun korkeuden nousun radiografinen arviointi hammasimplantilla, joka sijoitetaan samanaikaisesti suljetun poskiontelon nostamisen kanssa käyttämällä hydraulista nostotekniikkaa verrattuna Summersin osteotoomitekniikkaan posterior hampaattomassa yläleuassa (RCT)
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hassan Mohammad, Cairo University
Luun korkeuden nousun radiografinen arviointi hammasimplantilla, joka sijoitetaan samanaikaisesti suljetun poskiontelon noston kanssa käyttämällä hydraulista nostotekniikkaa verrattuna Summersin osteotoomitekniikkaan takahampaattomassa yläleuassa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Luun korkeuden nousun radiografinen arviointi hammasimplantilla, joka asetetaan samanaikaisesti suljetun poskiontelon noston kanssa hydraulisella nostotekniikalla verrattuna Summersin osteotomitekniikkaan posterior hampaattomassa yläleuassa (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Luun korkeuden nousun määrä arvioidaan röntgenkuvauksella (käyttämällä sekä panoraamaa että CBCT:tä) hammasimplanttien asettamisen jälkeen samanaikaisesti suljetun poskiontelon noston kanssa hydraulisella nostotekniikalla verrattuna Summersin osteotomitekniikkaan potilailla, joilla on takahampaaton yläleua (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaattomat potilaat yläleuan takaosassa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiinteitä täytteitä takaosassa.
- Potilaat, joilla on terve systeeminen sairaus. (Ilmeisesti lääketieteellisesti ilmainen)
- Potilaat, joilla on riittävästi tilaa implantin proteettisen osan sijoittamista varten.
- Potilaat, joilla oli noin 5-8 mm vapaata luun korkeutta luun harjan ja poskiontelon pohjan välillä
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- Yli 20-vuotiaat potilaat
- Yhteistyökykyisiä ja motivoituneita potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallisia patologisia vikoja, jotka liittyvät posterioriseen yläleukaan.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Epänormaalit tavat, jotka voivat muuttaa tuloksia, kuten alkoholismi tai parafuctional tavat.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin sädehoitoa pään ja kaulan alueelle.
- Potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luun osteotomien käyttö suljetun poskiontelon nostamiseen
Kesän osteotomitekniikan käyttö luun osteotomeilla suljetun poskiontelon nostamiseen, sitten luun korkeuden nousun määrä arvioidaan röntgenkuvauksella (panoraamalla ja CBCT:llä) implantin asettamisen jälkeen takahampaattomaan yläleukaan.
|
Kun käytetään äskettäin käytettyä suljettua mini-invasiivista tekniikkaa (hydraulinen vasen tekniikka) hydraulisella nostolaitteella suljetun poskiontelon nostamiseen, luun korkeuden nousun määrä arvioidaan röntgenkuvauksella (panoraamalla ja CBCT:llä) implantin asettamisen jälkeen potilaille, joilla on takahampaaton yläleua.
|
|
Active Comparator: Potilastyytyväisyyden arviointi luun osteotomien käytön jälkeen
Potilastyytyväisyyden numeerinen arviointi tehdään sen jälkeen, kun on käytetty Summersin osteotomitekniikkaa luun osteotomeilla suljetun poskiontelon nostamiseen takahampaattomassa yläleuassa
|
Potilastyytyväisyyden numeerinen arviointi tehdään sen jälkeen, kun on käytetty hydraulista nostotekniikkaa hydraulisella nostolaitteella suljetun poskiontelon nostamiseen takahampaattomassa yläleuassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun korkeuden muutoksen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun korkeuden muutoksen määrän arviointi röntgenkuvassa suljetun poskiontelon noston jälkeen samanaikaisesti implantin asennuksen kanssa hydraulisella nostotekniikalla verrattuna Summersin osteotomitekniikkaan posteriorisessa hampaattomassa yläleuassa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyden arviointi spesifisellä numeerisella kyselylomakkeella, joka riippuu numeerisesta asteikosta suljetun poskiontelon nostotoimenpiteen jälkeen implanttiasetuksella hydraulisella nostotekniikalla verrattuna Summersin osteotomitekniikkaan posteriorisessa hampaattomassa yläleuassa. Numeerinen potilastyytyväisyyskysely sisältää useita kysymyksiä potilaalle ja potilas laittaa ympyrämerkin siihen merkkiin, johon hän kokee olevansa vastausta edustava. Numeerinen asteikko on 1-5 jokaiselle kysymykselle (yhteensä 20 kysymystä):
Lopullinen pistemäärä on 100, joten korkeammat pisteet edustavat enemmän potilastyytyväisyyttä, joten parempi tulos ja vähemmän pisteitä edustavat vähemmän potilastyytyväisyyttä ja siten huonompaa lopputulosta. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .