Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische evaluatie van toename van bothoogte met tegelijkertijd geplaatst tandheelkundig implantaat met gesloten sinuslifting met behulp van hydraulische lifttechniek versus Summers 'osteotoomtechniek in posterieure edentate maxilla (RCT)

23 november 2020 bijgewerkt door: Hassan Mohammad, Cairo University

Radiografische evaluatie van toename van de bothoogte met tandimplantaat gelijktijdig geplaatst met gesloten sinuslifting met behulp van hydraulische lifttechniek versus de osteotoomtechniek van Summers in posterieure edentate maxilla (gerandomiseerde klinische proef)

Radiografische evaluatie van bothoogtewinst met tandheelkundig implantaat gelijktijdig geplaatst met gesloten sinuslifting met behulp van hydraulische lifttechniek versus zomerse osteotoomtechniek in posterieure edentate maxilla (RCT)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mate van toename van de bothoogte zal radiografisch worden beoordeeld (met behulp van zowel panorama als CBCT) na plaatsing van het tandheelkundig implantaat gelijktijdig met het heffen van de gesloten sinus met behulp van hydraulische lifttechniek versus zomerse osteotoomtechniek bij patiënten met posterieure edentate bovenkaak (gerandomiseerde klinische proef)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Edentate patiënten in de maxillaire posterieure regio.
  • Patiënten die behoefte hebben aan vaste restauraties in het posterieure gebied.
  • Patiënten met een gezonde systemische aandoening. (Blijkbaar medisch vrij)
  • Patiënten met voldoende ruimte tussen de bogen om het prothetische deel van het implantaat te plaatsen.
  • Patiënten die ongeveer 5-8 mm beschikbare bothoogte hadden tussen de botkam en de bodem van de sinus
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met een goede mondhygiëne
  • Patiënten ouder dan 20 jaar
  • Coöperatieve en gemotiveerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met lokale pathologische defecten gerelateerd aan de posterieure bovenkaak.
  • Zware rokers.
  • Abnormale gewoonten die de resultaten kunnen veranderen, zoals alcoholisme of parafuctionele gewoonten.
  • Patiënten met systemische ziekten die de normale genezing kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met psychiatrische problematiek
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van recente bestraling van het hoofd-halsgebied.
  • Patiënten met agressieve parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruik van botosteotomen voor het liften van gesloten sinussen
Gebruikmakend van de osteotoomtechniek van Summers door botosteotomen voor het optillen van gesloten sinussen, zal de mate van toename van de bothoogte radiografisch worden bepaald (door panorama en CBCT) na plaatsing van het implantaat in posterieure edentate bovenkaak.
Procedure: Gebruik van een hydraulisch hefapparaat voor het heffen van gesloten sinussen
Gebruikmakend van een recente gesloten minimaal invasieve techniek (hydraulische linkertechniek) door middel van een hydraulisch hefapparaat voor het optillen van de gesloten sinus, zal evaluatie van de hoeveelheid bothoogtewinst radiografisch worden uitgevoerd (door panorama en CBCT) na plaatsing van het implantaat voor patiënten met posterieure edentate bovenkaak.
Actieve vergelijker: Patiënttevredenheidsevaluatie na gebruik van botosteotomen
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt zal numeriek worden gedaan na het gebruik van de osteotoomtechniek van Summers door botosteotomen voor het optillen van gesloten sinussen in posterieure tandeloze bovenkaak
Gedragsmatig: patiënttevredenheidsevaluatie na gebruik van een hydraulisch hefapparaat
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt zal numeriek worden uitgevoerd na gebruik van de hydraulische lifttechniek door middel van een hydraulisch hefapparaat voor het heffen van gesloten sinussen in posterieure edentate bovenkaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid verandering in bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van de mate van verandering van bothoogte radiografisch na gesloten sinuslift gelijktijdig met implantaatplaatsing met behulp van hydraulische lifttechniek versus zomerse osteotoomtechniek in posterieure edentate bovenkaak
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid numerieke vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden

Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt door gebruik te maken van een specifieke numerieke vragenlijst die afhangt van de numerieke schaal na een procedure voor het heffen van de gesloten sinussen met implantaatplaatsing met behulp van hydraulische lifttechniek versus de osteotoomtechniek van de zomer in posterieure tandeloze bovenkaak.

De numerieke vragenlijst over de tevredenheid van de patiënt omvat verschillende vragen aan de patiënt en de patiënt zal een cirkelteken op het merkteken plaatsen waarop hij of zij denkt het antwoord weer te geven.

De numerieke schaal loopt van 1 tot 5 voor elke vraag (met in totaal 20 vragen):

  1. vertegenwoordigt sterk mee oneens
  2. staat voor oneens
  3. vertegenwoordigt niet eens of oneens
  4. staat voor akkoord
  5. vertegenwoordigt sterk mee eens

De uiteindelijke score is op 100, dus meer hogere scores vertegenwoordigen meer patiënttevredenheid en dus een beter resultaat en minder scores vertegenwoordigen minder patiënttevredenheid en dus een slechter resultaat.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7920

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evaluaties, diagnostische zelf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren