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Bien-être des patients cancéreux atteints de neuropathie pendant la COVID-19 qui ont participé à des essais cliniques antérieurs

17 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19 : Bien-être des patients cancéreux atteints de neuropathie qui ont participé à des essais cliniques antérieurs

Cette étude examine les expériences des patients cancéreux atteints de neuropathie pendant la pandémie de COVID-19 pour savoir comment la pandémie de COVID-19 affecte leur qualité de vie et leurs résultats cliniques. Cette étude explorera également s'il existe des différences entre les patients qui ont reçu du neurofeedback (NFB, un type de thérapie censé aider à normaliser l'activité cérébrale) et ceux qui n'en ont pas reçu. En savoir plus sur la qualité de vie des patients cancéreux atteints de neuropathie pendant la pandémie de COVID-19 peut aider à orienter le développement de programmes et de politiques visant à améliorer les soins et les résultats des patients souffrant de douleur chronique pendant une crise sanitaire mondiale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer les expériences pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) (par ex. bien-être physique, émotionnel, social) et d'autres domaines spécifiques à la COVID-19 (par ex. anxiété, interactions sociales, finances), et les associations entre les expériences liées au COVID-19 et la détresse spécifique au COVID-19, la QVLS et les résultats cliniques des patients qui ont participé à l'un des trois essais cliniques.

II. Examiner les différences dans les résultats entre les patients souffrant de douleur neuropathique qui ont participé à l'un des deux essais sur le NFB et qui ont reçu du NFB, et les patients souffrant de douleur neuropathique qui ont participé à une étude sur la neuropathie non liée au traitement (c'est-à-dire qui n'ont pas reçu le NFB).

III. Évaluer la mesure dans laquelle les facteurs d'adaptation et de résilience modèrent les effets des expériences liées à la COVID-19 sur la détresse, la QVLS et les résultats cliniques spécifiques à la COVID-19.

CONTOUR:

Les patients remplissent un questionnaire en ligne de 15 minutes sur leurs expériences concernant la pandémie de COVID-19, y compris les tests, les risques d'exposition, si des personnes qu'ils connaissent ont contracté le COVID-19, ainsi que des questions sur l'impact de la pandémie sur leur qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

274

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cancéreux atteints de neuropathie qui ont participé à l'un des essais cliniques suivants : 2015-0399, 2012-0642 ou 2010-0675.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir participé à l'un des protocoles suivants : 2015-0399, 2012-0642 ou 2010-0675
  • Possède une adresse e-mail active ou peut être contacté par MyChart ou par e-mail personnel

Critère d'exclusion:

  • Aucune preuve de consentement provenant d'essais cliniques antérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire, qualité de vie)
Les patients remplissent un questionnaire en ligne de 15 minutes sur leurs expériences concernant la pandémie de COVID-19, y compris les tests, les risques d'exposition, si des personnes qu'ils connaissent ont contracté le COVID-19, ainsi que des questions sur l'impact de la pandémie sur leur qualité de vie.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir le questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé et domaines d'intérêt spécifiques à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Nous utiliserons le questionnaire spécifique COVID-19. Cette échelle posera 15 questions qui sont organisées en trois sections : (a) Des questions spécifiques à la pandémie de COVID-19 telles que les tests, le statut sérologique, les facteurs de risque, la perte de famille ou d'amis, l'isolement ; (b) Réflexions, expériences et émotions concernant la pandémie de COVID-19 ; et (c) la qualité de vie liée à la santé. Cette évaluation a été développée par Lorenzo Cohen (MD Anderson), en collaboration avec des chercheurs de l'Université de Miami et de l'UCLA et est une évaluation complète des expériences COVID-19.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Expériences liées à la COVID-19 et détresse spécifique à la COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluera les associations bivariées entre les expériences COVID-19 et la détresse spécifique au COVID-19, la QVLS et les résultats cliniques, en utilisant les coefficients de corrélation produit-moment de Pearson, les tests du chi carré ou les analyses de variance (ANOVA) le cas échéant.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Différences de résultats entre les patients souffrant de douleur neuropathique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Utilisera la régression linéaire (ou des modèles linéaires généralisés, selon le cas) pour évaluer les différences dans les résultats d'intérêt entre les patients souffrant de douleur neuropathique qui ont reçu le neurofeedback (NFB) de l'un des deux essais NFB (chercheur principal [PI] : Dr Prinsloo) et les patients souffrant de douleurs neuropathiques qui ont participé à l'essai du Dr Gibby-Reyes (qui, par conséquent, n'ont pas reçu l'ONF).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Facteurs d'adaptation et de résilience
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Testera de manière préliminaire l'effet d'interaction entre chacun des facteurs d'adaptation et de résilience et les expériences de la COVID-19 sur la détresse, la QVLS et les résultats cliniques spécifiques à la COVID-19.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0508 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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