- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04650178
Wohlbefinden bei Krebspatienten mit Neuropathie während COVID-19, die an früheren klinischen Studien teilgenommen haben
COVID-19: Wohlbefinden bei Krebspatienten mit Neuropathie, die an früheren klinischen Studien teilgenommen haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Erfahrungen während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bewerten (z. B. körperliches, emotionales, soziales Wohlbefinden) und andere COVID-19-spezifische Bereiche (z. Angst, soziale Interaktionen, Finanzen) und die Zusammenhänge zwischen COVID-19-Erfahrungen und COVID-19-spezifischer Belastung, HRQOL und klinischen Ergebnissen von Patienten, die an einer von drei klinischen Studien teilgenommen haben.
II. Untersuchen Sie die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen neuropathischen Schmerzpatienten, die an einer von zwei Studien mit NFB teilgenommen und NFB erhalten haben, und neuropathischen Schmerzpatienten, die an einer nicht behandlungsbezogenen Neuropathiestudie teilgenommen haben (d. h. die kein NFB erhalten haben).
III. Bewerten Sie, inwieweit Bewältigungs- und Belastbarkeitsfaktoren die Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische Belastungen, HRQOL und klinische Ergebnisse mildern.
UMRISS:
Die Patienten füllen einen 15-minütigen Online-Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie aus, einschließlich Tests, Expositionsrisiken, ob Personen, die sie kennen, an COVID-19 erkrankt sind, sowie Fragen dazu, wie sich die Pandemie auf ihre Lebensqualität ausgewirkt hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss an einem der folgenden Protokolle teilgenommen haben: 2015-0399, 2012-0642 oder 2010-0675
- Hat eine aktive E-Mail-Adresse oder kann über MyChart oder persönliche E-Mail kontaktiert werden
Ausschlusskriterien:
- Keine Hinweise auf Zustimmung aus früheren klinischen Studien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Fragebogen, Lebensqualität)
Die Patienten füllen einen 15-minütigen Online-Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie aus, einschließlich Tests, Expositionsrisiken, ob Personen, die sie kennen, an COVID-19 erkrankt sind, sowie Fragen dazu, wie sich die Pandemie auf ihre Lebensqualität ausgewirkt hat.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Vollständige Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)-spezifische Interessenbereiche
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Wir werden den COVID-19-spezifischen Fragebogen verwenden.
Diese Skala wird 15 Fragen stellen, die in drei Abschnitte unterteilt sind: (a) Fragen, die spezifisch für die COVID-19-Pandemie sind, wie Tests, Serostatus, Risikofaktoren, Verlust von Familie oder Freunden, Isolation; (b) Gedanken, Erfahrungen und Emotionen in Bezug auf die COVID-19-Pandemie; und (c) gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Diese Bewertung wurde von Lorenzo Cohen (MD Anderson) in Zusammenarbeit mit Ermittlern der University of Miami und der UCLA entwickelt und ist eine umfassende Bewertung der COVID-19-Erfahrungen.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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COVID-19-Erfahrungen und COVID-19-spezifische Belastungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Bewertet bivariate Assoziationen zwischen COVID-19-Erfahrungen und COVID-19-spezifischer Belastung, HRQOL und klinischen Ergebnissen, gegebenenfalls unter Verwendung von Pearson-Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten, Chi-Quadrat-Tests oder Varianzanalysen (ANOVA).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Unterschiede in den Ergebnissen zwischen neuropathischen Schmerzpatienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Wird lineare Regression (oder verallgemeinerte lineare Modelle, soweit zutreffend) verwenden, um Unterschiede in den interessierenden Ergebnissen zwischen neuropathischen Schmerzpatienten zu bewerten, die Neurofeedback (NFB) aus einer der beiden NFB-Studien erhalten haben (Hauptprüfarzt [PI]: Dr. Prinsloo) und die neuropathischen Schmerzpatienten, die an der Studie von Dr. Gibby-Reyes teilnahmen (die folglich kein NFB erhielten).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Bewältigungs- und Resilienzfaktoren
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Wird vorläufig den Interaktionseffekt zwischen jedem der Bewältigungs- und Belastbarkeitsfaktoren und COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische Belastungen, HRQOL und klinische Ergebnisse testen.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Hämatologische Erkrankungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- COVID-19
- Hämatologische Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0508 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06014 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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