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Wohlbefinden bei Krebspatienten mit Neuropathie während COVID-19, die an früheren klinischen Studien teilgenommen haben

22. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Wohlbefinden bei Krebspatienten mit Neuropathie, die an früheren klinischen Studien teilgenommen haben

Diese Studie untersucht die Erfahrungen von Krebspatienten mit Neuropathie während der COVID-19-Pandemie, um zu erfahren, wie sich die COVID-19-Pandemie auf ihre Lebensqualität und ihre klinischen Ergebnisse auswirkt. Diese Studie wird auch untersuchen, ob es Unterschiede zwischen Patienten gibt, die Neurofeedback (NFB, eine Art von Therapie, von der angenommen wird, dass sie zur Normalisierung der Gehirnaktivität beiträgt) und Patienten, die dies nicht erhalten haben, gibt. Das Lernen über die Lebensqualität von Krebspatienten mit Neuropathie während der COVID-19-Pandemie kann bei der Entwicklung von Programmen und Richtlinien zur Verbesserung der Versorgung und der Ergebnisse von Patienten mit chronischen Schmerzen während einer großen globalen Gesundheitskrise helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Erfahrungen während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bewerten (z. B. körperliches, emotionales, soziales Wohlbefinden) und andere COVID-19-spezifische Bereiche (z. Angst, soziale Interaktionen, Finanzen) und die Zusammenhänge zwischen COVID-19-Erfahrungen und COVID-19-spezifischer Belastung, HRQOL und klinischen Ergebnissen von Patienten, die an einer von drei klinischen Studien teilgenommen haben.

II. Untersuchen Sie die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen neuropathischen Schmerzpatienten, die an einer von zwei Studien mit NFB teilgenommen und NFB erhalten haben, und neuropathischen Schmerzpatienten, die an einer nicht behandlungsbezogenen Neuropathiestudie teilgenommen haben (d. h. die kein NFB erhalten haben).

III. Bewerten Sie, inwieweit Bewältigungs- und Belastbarkeitsfaktoren die Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische Belastungen, HRQOL und klinische Ergebnisse mildern.

UMRISS:

Die Patienten füllen einen 15-minütigen Online-Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie aus, einschließlich Tests, Expositionsrisiken, ob Personen, die sie kennen, an COVID-19 erkrankt sind, sowie Fragen dazu, wie sich die Pandemie auf ihre Lebensqualität ausgewirkt hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

274

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten mit Neuropathie, die an einer der folgenden klinischen Studien teilgenommen haben: 2015-0399, 2012-0642 oder 2010-0675.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss an einem der folgenden Protokolle teilgenommen haben: 2015-0399, 2012-0642 oder 2010-0675
  • Hat eine aktive E-Mail-Adresse oder kann über MyChart oder persönliche E-Mail kontaktiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Keine Hinweise auf Zustimmung aus früheren klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Lebensqualität)
Die Patienten füllen einen 15-minütigen Online-Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie aus, einschließlich Tests, Expositionsrisiken, ob Personen, die sie kennen, an COVID-19 erkrankt sind, sowie Fragen dazu, wie sich die Pandemie auf ihre Lebensqualität ausgewirkt hat.
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Vollständige Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)-spezifische Interessenbereiche
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Wir werden den COVID-19-spezifischen Fragebogen verwenden. Diese Skala wird 15 Fragen stellen, die in drei Abschnitte unterteilt sind: (a) Fragen, die spezifisch für die COVID-19-Pandemie sind, wie Tests, Serostatus, Risikofaktoren, Verlust von Familie oder Freunden, Isolation; (b) Gedanken, Erfahrungen und Emotionen in Bezug auf die COVID-19-Pandemie; und (c) gesundheitsbezogene Lebensqualität. Diese Bewertung wurde von Lorenzo Cohen (MD Anderson) in Zusammenarbeit mit Ermittlern der University of Miami und der UCLA entwickelt und ist eine umfassende Bewertung der COVID-19-Erfahrungen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
COVID-19-Erfahrungen und COVID-19-spezifische Belastungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertet bivariate Assoziationen zwischen COVID-19-Erfahrungen und COVID-19-spezifischer Belastung, HRQOL und klinischen Ergebnissen, gegebenenfalls unter Verwendung von Pearson-Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten, Chi-Quadrat-Tests oder Varianzanalysen (ANOVA).
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Unterschiede in den Ergebnissen zwischen neuropathischen Schmerzpatienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Wird lineare Regression (oder verallgemeinerte lineare Modelle, soweit zutreffend) verwenden, um Unterschiede in den interessierenden Ergebnissen zwischen neuropathischen Schmerzpatienten zu bewerten, die Neurofeedback (NFB) aus einer der beiden NFB-Studien erhalten haben (Hauptprüfarzt [PI]: Dr. Prinsloo) und die neuropathischen Schmerzpatienten, die an der Studie von Dr. Gibby-Reyes teilnahmen (die folglich kein NFB erhielten).
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewältigungs- und Resilienzfaktoren
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Wird vorläufig den Interaktionseffekt zwischen jedem der Bewältigungs- und Belastbarkeitsfaktoren und COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische Belastungen, HRQOL und klinische Ergebnisse testen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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