- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04650178
Hyvinvointi syöpäpotilailla, joilla on neuropatia COVID-19:n aikana ja jotka osallistuivat aikaisempiin kliinisiin tutkimuksiin
COVID-19: Hyvinvointi neuropatiaa sairastavilla syöpäpotilailla, jotka osallistuivat aikaisempiin kliinisiin tutkimuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi kokemuksia koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian aikana terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL) (esim. fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen hyvinvointi) ja muut COVID-19-spesifiset alueet (esim. ahdistuneisuus, sosiaalinen vuorovaikutus, talous) sekä COVID-19-kokemusten ja COVID-19-spesifisen ahdingon, HRQOL:n ja yhteen kolmesta kliinisestä tutkimuksesta osallistuneiden potilaiden kliinisten tulosten väliset yhteydet.
II. Tutki eroja tulosten välillä neuropaattista kipua aiheuttavien potilaiden välillä, jotka osallistuivat toiseen kahdesta NFB-tutkimuksesta ja saivat NFB:tä, ja neuropaattisia kipupotilaita, jotka osallistuivat ei-hoitoon liittyvään neuropatiatutkimukseen (eli jotka eivät saaneet NFB:tä).
III. Arvioi, missä määrin selviytymis- ja sietokykytekijät hillitsevät COVID-19-kokemusten vaikutuksia COVID-19-spesifiseen ahdinkoon, HRQOL:iin ja kliinisiin tuloksiin.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät 15 minuutin ajan verkkokyselyn kokemuksistaan COVID-19-pandemiasta, mukaan lukien testaukset, altistumisriskit, ovatko heidän tuntemansa henkilöt saaneet COVID-19-taudin, sekä kysymyksiä siitä, kuinka pandemia on vaikuttanut heidän elämänlaatuunsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täytynyt osallistua johonkin seuraavista protokollista: 2015-0399, 2012-0642 tai 2010-0675
- Sillä on aktiivinen sähköpostiosoite tai häneen voi ottaa yhteyttä MyChartilla tai henkilökohtaisella sähköpostilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei todisteita suostumuksesta aikaisemmista kliinisistä tutkimuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, elämänlaatu)
Potilaat täyttävät 15 minuutin ajan verkkokyselyn kokemuksistaan COVID-19-pandemiasta, mukaan lukien testaukset, altistumisriskit, ovatko heidän tuntemansa henkilöt saaneet COVID-19-taudin, sekä kysymyksiä siitä, kuinka pandemia on vaikuttanut heidän elämänlaatuunsa.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täytä kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja koronavirustauti 2019 (COVID-19) -kohtaiset kiinnostuksen kohteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Käytämme COVID-19-kohtaista kyselylomaketta.
Tämä asteikko kysyy 15 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen osaan: (a) COVID-19-pandemiaan liittyvät kysymykset, kuten testaus, serostatus, riskitekijät, perheen tai ystävien menetys, eristäminen; (b) ajatuksia, kokemuksia ja tunteita liittyen COVID-19-pandemiaan; ja (c) terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Tämän arvioinnin on kehittänyt Lorenzo Cohen (MD Anderson) yhteistyössä Miamin yliopiston ja UCLA:n tutkijoiden kanssa, ja se on kattava arvio COVID-19-kokemuksista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
COVID-19-kokemukset ja COVID-19-spesifinen ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioi kaksimuuttujia COVID-19-kokemusten ja COVID-19-spesifisen kärsimyksen, HRQOL:n ja kliinisten tulosten välillä käyttämällä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimia, khin neliötestejä tai varianssianalyysejä (ANOVA) tarvittaessa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Erot tulosten välillä neuropaattista kipua sairastavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Käyttää lineaarista regressiota (tai yleisiä lineaarisia malleja soveltuvin osin) arvioidakseen eroja kiinnostavien tulosten välillä neuropaattisten kipupotilaiden välillä, jotka saivat neurofeedbackia (NFB) jommastakummasta kahdesta NFB-tutkimuksesta (päätutkija [PI]: Dr. Prinsloo) ja neuropaattiset kipupotilaat, jotka osallistuivat tohtori Gibby-Reyesin tutkimukseen (jotka eivät näin ollen saaneet NFB:tä).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Selviytymis- ja resilienssitekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Testaa alustavasti kunkin selviytymis- ja resilienssitekijän ja COVID-19-kokemusten välistä vuorovaikutusta COVID-19-spesifisessä ahdingossa, HRQOL:ssa ja kliinisissä tuloksissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Hemic- ja imusuutteet
- COVID-19
- Hematologiset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0508 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06014 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .