参与先前临床试验的 COVID-19 期间患有神经病变的癌症患者的幸福感
2026年4月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
COVID-19：参与先前临床试验的神经病变癌症患者的健康状况
本研究调查了患有神经病变的癌症患者在 COVID-19 大流行期间的经历，以了解 COVID-19 大流行如何影响他们的生活质量和临床结果。
这项研究还将探讨接受神经反馈（NFB，一种被认为有助于使大脑活动正常化的疗法）的患者与未接受神经反馈的患者之间是否存在差异。
了解 COVID-19 大流行期间患有神经病变的癌症患者的生活质量可能有助于指导制定计划和政策，以在全球重大医疗危机期间改善慢性疼痛患者的护理和结果。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间健康相关生活质量 (HRQOL) 的经验（例如 身体、情感、社会福祉）和其他 COVID-19 特定领域（例如 焦虑、社交互动、财务），以及参加三项临床试验之一的患者的 COVID-19 经历与 COVID-19 特定的痛苦、HRQOL 和临床结果之间的关联。
二。检查参加 NFB 两项试验之一并接受 NFB 的神经性疼痛患者与参加非治疗相关神经病研究（即未接受 NFB 的神经性疼痛患者）之间结果的差异。
三、评估应对和复原力因素在多大程度上缓和 COVID-19 经历对 COVID-19 特定痛苦、HRQOL 和临床结果的影响。
大纲：
患者在 15 分钟内完成一份在线问卷调查，了解他们在 COVID-19 大流行方面的经历，包括测试、接触风险、他们认识的人是否感染了 COVID-19，以及有关大流行如何影响他们生活质量的问题。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
274
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参加过以下临床试验之一的患有神经病变的癌症患者：2015-0399、2012-0642 或 2010-0675。
描述
纳入标准：
- 必须参与以下协议之一：2015-0399、2012-0642 或 2010-0675
- 有一个有效的电子邮件地址，或者可以通过 MyChart 或个人电子邮件联系
排除标准：
- 没有来自先前临床试验的同意证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察性（问卷调查、生活质量）
患者在 15 分钟内完成一份在线问卷调查，了解他们在 COVID-19 大流行方面的经历，包括测试、接触风险、他们认识的人是否感染了 COVID-19，以及有关大流行如何影响他们生活质量的问题。
|
辅助研究
其他名称：
完成问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量和 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 特定领域
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
我们将使用 COVID-19 特定问卷。
该量表将提出 15 个问题，分为三个部分： (a) 针对 COVID-19 大流行的特定问题，例如检测、血清状况、风险因素、失去家人或朋友、隔离； (b) 关于 COVID-19 大流行病的想法、经历和情绪； (c) 与健康相关的生活质量。
该评估由 Lorenzo Cohen (MD Anderson) 与迈阿密大学和加州大学洛杉矶分校的研究人员合作开发，是对 COVID-19 经历的全面评估。
|
通过学习完成，平均6个月
|
|
COVID-19 经历和 COVID-19 特定困扰
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
将使用 Pearson 乘积矩相关系数、卡方检验或适当的方差分析 (ANOVA) 评估 COVID-19 经历与 COVID-19 特定困扰、HRQOL 和临床结果之间的双变量关联。
|
通过学习完成，平均6个月
|
|
神经性疼痛患者之间的结果差异
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
将使用线性回归（或广义线性模型，如适用）评估从两项 NFB 试验（首席研究员 [PI]：Prinsloo 博士）和参加 Gibby-Reyes 博士试验的神经性疼痛患者（因此未接受 NFB）。
|
通过学习完成，平均6个月
|
|
应对和复原力因素
大体时间：通过学习完成，平均6个月
|
将初步测试每个应对和复原力因素与 COVID-19 经历对 COVID-19 特定困扰、HRQOL 和临床结果之间的相互作用。
|
通过学习完成，平均6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Cohen、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月26日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.