Bienestar en pacientes con cáncer con neuropatía durante COVID-19 que participaron en ensayos clínicos anteriores
22 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
COVID-19: Bienestar en pacientes de cáncer con neuropatía que participaron en ensayos clínicos anteriores
Este estudio investiga las experiencias de los pacientes de cáncer con neuropatía durante la pandemia de COVID-19 para aprender cómo la pandemia de COVID-19 afecta su calidad de vida y los resultados clínicos.
Este estudio también explorará si existen diferencias entre los pacientes que recibieron neurorretroalimentación (NFB, un tipo de terapia que se cree ayuda a normalizar la actividad cerebral) y los que no.
Aprender sobre la calidad de vida de los pacientes de cáncer con neuropatía durante la pandemia de COVID-19 puede ayudar a guiar el desarrollo de programas y políticas para mejorar la atención y los resultados de los pacientes con dolor crónico durante una importante crisis mundial de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar las experiencias durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (p. bienestar físico, emocional, social) y otros dominios específicos de COVID-19 (p. ansiedad, interacciones sociales, finanzas) y las asociaciones entre las experiencias de COVID-19 y la angustia específica de COVID-19, la CVRS y los resultados clínicos de los pacientes que participaron en uno de los tres ensayos clínicos.
II. Examine las diferencias en los resultados entre los pacientes con dolor neuropático que participaron en uno de los dos ensayos de NFB y recibieron NFB y los pacientes con dolor neuropático que participaron en un estudio de neuropatía no relacionado con el tratamiento (es decir, que no recibieron NFB).
tercero Evaluar hasta qué punto los factores de afrontamiento y resiliencia moderan los efectos de las experiencias de COVID-19 en la angustia, la CVRS y los resultados clínicos específicos de COVID-19.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan un cuestionario en línea de más de 15 minutos sobre sus experiencias con respecto a la pandemia de COVID-19, incluidas las pruebas, los riesgos de exposición, si las personas que conocen han adquirido COVID-19, así como preguntas sobre cómo la pandemia ha afectado su calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
274
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cáncer con neuropatía que hayan participado en uno de los siguientes ensayos clínicos: 2015-0399, 2012-0642 o 2010-0675.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber participado en uno de los siguientes protocolos: 2015-0399, 2012-0642 o 2010-0675
- Tiene una dirección de correo electrónico activa o puede ser contactado por MyChart o correo electrónico personal
Criterio de exclusión:
- Sin evidencia de consentimiento de ensayos clínicos previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionario, calidad de vida)
Los pacientes completan un cuestionario en línea de más de 15 minutos sobre sus experiencias con respecto a la pandemia de COVID-19, incluidas las pruebas, los riesgos de exposición, si las personas que conocen han adquirido COVID-19, así como preguntas sobre cómo la pandemia ha afectado su calidad de vida.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Cuestionario completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud y dominios de interés específicos de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Utilizaremos el cuestionario específico COVID-19.
Esta escala hará 15 preguntas que se organizan en tres secciones: (a) Preguntas específicas de la pandemia de COVID-19, como pruebas, estado serológico, factores de riesgo, pérdida de familiares o amigos, aislamiento; (b) Pensamientos, experiencias y emociones con respecto a la pandemia de COVID-19; y (c) calidad de vida relacionada con la salud.
Esta evaluación fue desarrollada por Lorenzo Cohen (MD Anderson), en colaboración con investigadores de la Universidad de Miami y UCLA y es una evaluación integral de las experiencias con COVID-19.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Experiencias de COVID-19 y angustia específica de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Evaluará las asociaciones bivariadas entre las experiencias de COVID-19 y la angustia específica de COVID-19, la CVRS y los resultados clínicos, utilizando coeficientes de correlación producto-momento de Pearson, pruebas de chi-cuadrado o análisis de varianza (ANOVA) cuando corresponda.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Diferencias en los resultados entre pacientes con dolor neuropático
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Utilizará la regresión lineal (o modelos lineales generalizados, según corresponda) para evaluar las diferencias en los resultados de interés entre los pacientes con dolor neuropático que recibieron neurorretroalimentación (NFB) de cualquiera de los dos ensayos NFB (investigador principal [PI]: Dr. Prinsloo) y los pacientes con dolor neuropático que participaron en el ensayo de la Dra. Gibby-Reyes (quienes, en consecuencia, no recibieron NFB).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Factores de afrontamiento y resiliencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Probará preliminarmente el efecto de interacción entre cada uno de los factores de afrontamiento y resiliencia y las experiencias de COVID-19 en la angustia, la CVRS y los resultados clínicos específicos de COVID-19.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades hematológicas
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- COVID-19
- Neoplasias Hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0508 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06014 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .