Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velvære hos kreftpasienter med nevropati under COVID-19 som deltok i tidligere kliniske studier

22. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Velvære hos kreftpasienter med nevropati som deltok i tidligere kliniske studier

Denne studien undersøker erfaringene til kreftpasienter med nevropati under COVID-19-pandemien for å lære hvordan COVID-19-pandemien påvirker deres livskvalitet og kliniske utfall. Denne studien vil også undersøke om det er forskjeller mellom pasienter som mottok neurofeedback (NFB, en type terapi som antas å bidra til å normalisere hjerneaktiviteten) og de som ikke gjorde det. Å lære om livskvalitet hos kreftpasienter med nevropati under COVID-19-pandemien kan være med på å veilede utviklingen av programmer og retningslinjer for å forbedre pasientbehandlingen og resultatene for kronisk smerte under en stor global helsekrise.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder erfaringer under pandemien av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) med helserelatert livskvalitet (HRQOL) (f.eks. fysisk, følelsesmessig, sosialt velvære) og andre COVID-19-spesifikke domener (f.eks. angst, sosiale interaksjoner, økonomi), og assosiasjonene mellom COVID-19-opplevelser og COVID-19-spesifikke plager, HRQOL og kliniske utfall hos pasienter som deltok i en av tre kliniske studier.

II. Undersøk forskjeller i utfall mellom nevropatiske smertepasienter som deltok i en av to studier av NFB og fikk NFB, og nevropatiske smertepasienter som deltok i en ikke-behandlingsrelatert nevropatistudie (dvs. som ikke fikk NFB).

III. Vurder i hvilken grad mestrings- og motstandskraftsfaktorer modererer effekten av covid-19-opplevelser på covid-19-spesifikke plager, HRQOL og kliniske utfall.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut et nettbasert spørreskjema over 15 minutter om sine erfaringer angående COVID-19-pandemien, inkludert testing, risiko for eksponering, om personer de kjenner har fått COVID-19, samt spørsmål om hvordan pandemien har påvirket livskvaliteten deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter med nevropati som har deltatt i en av følgende kliniske studier: 2015-0399, 2012-0642 eller 2010-0675.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha deltatt i en av følgende protokoller: 2015-0399, 2012-0642 eller 2010-0675
  • Har en aktiv e-postadresse eller kan kontaktes via MyChart eller personlig e-post

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bevis på samtykke fra tidligere kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig (spørreskjema, livskvalitet)
Pasienter fyller ut et nettbasert spørreskjema over 15 minutter om sine erfaringer angående COVID-19-pandemien, inkludert testing, risiko for eksponering, om personer de kjenner har fått COVID-19, samt spørsmål om hvordan pandemien har påvirket livskvaliteten deres.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet og koronavirussykdom 2019 (COVID-19)-spesifikke domener av interesse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vi vil bruke det COVID-19-spesifikke spørreskjemaet. Denne skalaen vil stille 15 spørsmål som er organisert i tre seksjoner: (a) Spørsmål spesifikke for COVID-19-pandemien som testing, serostatus, risikofaktorer, tap av familie eller venner, isolasjon; (b) tanker, erfaringer og følelser angående COVID-19-pandemien; og (c) helserelatert livskvalitet. Denne vurderingen ble utviklet av Lorenzo Cohen (MD Anderson), i samarbeid med etterforskere fra University of Miami og UCLA, og er en omfattende vurdering av COVID-19-opplevelser.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Covid-19-opplevelser og covid-19-spesifikk nød
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vil evaluere bivariate assosiasjoner mellom covid-19-erfaringer og covid-19-spesifikke plager, HRQOL og kliniske utfall, ved å bruke Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjonskoeffisienter, chi-kvadrat-tester eller variansanalyser (ANOVA) der det er aktuelt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Forskjeller i utfall mellom nevropatiske smertepasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vil bruke lineær regresjon (eller generaliserte lineære modeller, avhengig av hva som er aktuelt) for å vurdere forskjeller i resultatene av interesse mellom nevropatiske smertepasienter som mottok nevrofeedback (NFB) fra en av de to NFB-studiene (hovedetterforsker [PI]: Dr. Prinsloo) og de nevropatiske smertepasientene som deltok i Dr. Gibby-Reyes' studie (som følgelig ikke mottok NFB).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Mestrings- og motstandskraftsfaktorer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vil foreløpig teste interaksjonseffekten mellom hver av mestrings- og motstandskraftsfaktorene og COVID-19-opplevelsene på COVID-19-spesifikke plager, HRQOL og kliniske utfall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0508 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere