Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welzijn bij kankerpatiënten met neuropathie tijdens COVID-19 die deelnamen aan eerdere klinische onderzoeken

22 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Welzijn bij kankerpatiënten met neuropathie die deelnamen aan eerdere klinische onderzoeken

Deze studie onderzoekt de ervaringen van kankerpatiënten met neuropathie tijdens de COVID-19-pandemie om te leren hoe de COVID-19-pandemie hun kwaliteit van leven en klinische resultaten beïnvloedt. Deze studie zal ook onderzoeken of er verschillen zijn tussen patiënten die neurofeedback (NFB, een soort therapie waarvan wordt gedacht dat ze helpen bij het normaliseren van de hersenactiviteit) en degenen die dat niet kregen. Leren over de kwaliteit van leven van kankerpatiënten met neuropathie tijdens de COVID-19-pandemie kan helpen bij de ontwikkeling van programma's en beleid om de zorg voor patiënten met chronische pijn en de resultaten tijdens een grote wereldwijde gezondheidscrisis te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Beoordeel ervaringen tijdens de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) pandemie van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) (bijv. fysiek, emotioneel, sociaal welzijn), en andere COVID-19-specifieke domeinen (bijv. angst, sociale interacties, financiën), en de associaties tussen COVID-19-ervaringen en COVID-19-specifieke stress, HRQOL en klinische resultaten van patiënten die deelnamen aan een van de drie klinische onderzoeken.

II. Onderzoek verschillen in uitkomsten tussen patiënten met neuropathische pijn die deelnamen aan een van de twee onderzoeken met NFB en NFB kregen, en patiënten met neuropathische pijn die deelnamen aan een niet-behandelingsgerelateerde neuropathiestudie (d.w.z. die geen NFB kregen).

III. Evalueer in hoeverre coping- en veerkrachtfactoren de effecten van COVID-19-ervaringen op COVID-19-specifieke stress, HRQOL en klinische resultaten matigen.

OVERZICHT:

Patiënten vullen gedurende 15 minuten een online vragenlijst in over hun ervaringen met de COVID-19-pandemie, inclusief testen, risico's van blootstelling, of mensen die ze kennen COVID-19 hebben opgelopen, evenals vragen over hoe de pandemie hun kwaliteit van leven heeft beïnvloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten met neuropathie die hebben deelgenomen aan een van de volgende klinische onderzoeken: 2015-0399, 2012-0642 of 2010-0675.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet hebben deelgenomen aan een van de volgende protocollen: 2015-0399, 2012-0642 of 2010-0675
  • Heeft een actief e-mailadres of kan worden gecontacteerd via MyChart of persoonlijke e-mail

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewijs van toestemming uit eerdere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijst, kwaliteit van leven)
Patiënten vullen gedurende 15 minuten een online vragenlijst in over hun ervaringen met de COVID-19-pandemie, inclusief testen, risico's van blootstelling, of mensen die ze kennen COVID-19 hebben opgelopen, evenals vragen over hoe de pandemie hun kwaliteit van leven heeft beïnvloed.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Volledige vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en coronavirusziekte 2019 (COVID-19)-specifieke aandachtsgebieden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
We zullen de COVID-19 Specifieke vragenlijst gebruiken. Deze schaal zal 15 vragen stellen die in drie secties zijn georganiseerd: (a) Vragen die specifiek zijn voor de COVID-19-pandemie, zoals testen, serostatus, risicofactoren, verlies van familie of vrienden, isolatie; (b) Gedachten, ervaringen en emoties met betrekking tot de COVID-19-pandemie; en (c) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deze beoordeling is ontwikkeld door Lorenzo Cohen (MD Anderson), in samenwerking met onderzoekers van de Universiteit van Miami en UCLA, en is een uitgebreide beoordeling van COVID-19-ervaringen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
COVID-19-ervaringen en COVID-19-specifieke nood
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Evalueert bivariate associaties tussen COVID-19-ervaringen en COVID-19-specifiek leed, HRQOL en klinische resultaten, waar nodig met behulp van Pearson-product-moment-correlatiecoëfficiënten, chi-kwadraattesten of variantieanalyses (ANOVA).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Verschillen in uitkomsten tussen patiënten met neuropathische pijn
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Zal gebruik maken van lineaire regressie (of gegeneraliseerde lineaire modellen, indien van toepassing) om verschillen te beoordelen in de uitkomsten van belang tussen patiënten met neuropathische pijn die neurofeedback (NFB) ontvingen van een van de twee NFB-onderzoeken (hoofdonderzoeker [PI]: Dr. Prinsloo) en de patiënten met neuropathische pijn die deelnamen aan de studie van Dr. Gibby-Reyes (die bijgevolg geen NFB kregen).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Coping- en veerkrachtfactoren
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Zal voorlopig het interactie-effect testen tussen elk van de coping- en veerkrachtfactoren en COVID-19-ervaringen op COVID-19-specifieke stress, HRQOL en klinische resultaten.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0508 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren