Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Velvære hos kræftpatienter med neuropati under COVID-19, der deltog i tidligere kliniske forsøg

22. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Trivsel hos kræftpatienter med neuropati, der deltog i tidligere kliniske forsøg

Denne undersøgelse undersøger erfaringerne fra cancerpatienter med neuropati under COVID-19-pandemien for at lære, hvordan COVID-19-pandemien påvirker deres livskvalitet og kliniske resultater. Denne undersøgelse vil også undersøge, om der er forskelle mellem patienter, der modtog neurofeedback (NFB, en type terapi, der menes at hjælpe med at normalisere hjerneaktivitet) og dem, der ikke gjorde det. At lære om livskvalitet hos kræftpatienter med neuropati under COVID-19-pandemien kan hjælpe med at guide udviklingen af ​​programmer og politikker til at forbedre patientpleje og resultater med kronisk smerte under en større global sundhedskrise.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder erfaringer under pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) (f.eks. fysisk, følelsesmæssigt, socialt velvære) og andre COVID-19-specifikke domæner (f.eks. angst, sociale interaktioner, økonomi) og sammenhængen mellem COVID-19-oplevelser og COVID-19-specifik nød, HRQOL og kliniske resultater hos patienter, der deltog i et af tre kliniske forsøg.

II. Undersøg forskelle i resultater mellem neuropatiske smertepatienter, der deltog i et af to forsøg med NFB og modtog NFB, og neuropatiske smertepatienter, der deltog i et ikke-behandlingsrelateret neuropatistudie (dvs. som ikke modtog NFB).

III. Evaluer, i hvilket omfang coping- og robusthedsfaktorer modererer virkningerne af COVID-19-oplevelser på COVID-19-specifik nød, HRQOL og kliniske resultater.

OMRIDS:

Patienter udfylder et online spørgeskema over 15 minutter om deres oplevelser med COVID-19-pandemien, herunder testning, risiko for eksponering, om personer, de kender, har fået COVID-19, samt spørgsmål om, hvordan pandemien har påvirket deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter med neuropati, som har deltaget i et af følgende kliniske forsøg: 2015-0399, 2012-0642 eller 2010-0675.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have deltaget i en af ​​følgende protokoller: 2015-0399, 2012-0642 eller 2010-0675
  • Har en aktiv e-mailadresse eller kan kontaktes via MyChart eller personlig e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen beviser for samtykke fra tidligere kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema, livskvalitet)
Patienter udfylder et online spørgeskema over 15 minutter om deres oplevelser med COVID-19-pandemien, herunder testning, risiko for eksponering, om personer, de kender, har fået COVID-19, samt spørgsmål om, hvordan pandemien har påvirket deres livskvalitet.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet og coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)-specifikke interessedomæner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Vi vil bruge det COVID-19 specifikke spørgeskema. Denne skala vil stille 15 spørgsmål, der er organiseret i tre sektioner: (a) Spørgsmål, der er specifikke for COVID-19-pandemien, såsom testning, serostatus, risikofaktorer, tab af familie eller venner, isolation; (b) Tanker, oplevelser og følelser vedrørende COVID-19-pandemien; og (c) Sundhedsrelateret livskvalitet. Denne vurdering er udviklet af Lorenzo Cohen (MD Anderson) i samarbejde med efterforskere fra University of Miami og UCLA og er en omfattende vurdering af COVID-19-oplevelser.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
COVID-19-oplevelser og COVID-19-specifik nød
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Evaluerer bivariate sammenhænge mellem COVID-19-oplevelser og COVID-19-specifik distress, HRQOL og kliniske resultater ved at bruge Pearson-produktmoment-korrelationskoefficienter, chi-kvadrat-test eller variansanalyser (ANOVA), hvor det er relevant.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Forskelle i udfald mellem neuropatiske smertepatienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Vil bruge lineær regression (eller generaliserede lineære modeller, alt efter hvad der er relevant) til at vurdere forskelle i resultaterne af interesse mellem patienter med neuropatisk smerte, som modtog neurofeedback (NFB) fra et af de to NFB-forsøg (hovedforsker [PI]: Dr. Prinsloo) og de neuropatiske smertepatienter, der deltog i Dr. Gibby-Reyes' forsøg (som følgelig ikke modtog NFB).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Mestrings- og robusthedsfaktorer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Vil foreløbigt teste interaktionseffekten mellem hver af coping- og robusthedsfaktorerne og COVID-19-oplevelser på COVID-19-specifik distress, HRQOL og kliniske resultater.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0508 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner