Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Välbefinnande hos cancerpatienter med neuropati under covid-19 som deltog i tidigare kliniska prövningar

17 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Välbefinnande hos cancerpatienter med neuropati som deltagit i tidigare kliniska prövningar

Denna studie undersöker erfarenheterna av cancerpatienter med neuropati under covid-19-pandemin för att lära sig hur covid-19-pandemin påverkar deras livskvalitet och kliniska resultat. Denna studie kommer också att undersöka om det finns skillnader mellan patienter som fått neurofeedback (NFB, en typ av terapi som tros hjälpa till att normalisera hjärnaktiviteten) och de som inte fick det. Att lära sig om livskvalitet hos cancerpatienter med neuropati under covid-19-pandemin kan hjälpa till att vägleda utvecklingen av program och policyer för att förbättra patientvården med kronisk smärta och resultat under en stor global sjukvårdskris.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bedöm erfarenheter under pandemin av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) (t.ex. fysiskt, känslomässigt, socialt välbefinnande) och andra covid-19-specifika domäner (t.ex. ångest, sociala interaktioner, ekonomi) och sambanden mellan covid-19-upplevelser och covid-19-specifik ångest, HRQOL och kliniska resultat hos patienter som deltog i en av tre kliniska prövningar.

II. Undersök skillnader i resultat mellan patienter med neuropatisk smärta som deltog i en av två prövningar av NFB och fick NFB, och patienter med neuropatisk smärta som deltog i en icke-behandlingsrelaterad neuropatistudie (dvs. som inte fick NFB).

III. Utvärdera i vilken utsträckning coping- och resiliensfaktorer dämpar effekterna av covid-19-upplevelser på covid-19-specifik nöd, HRQOL och kliniska resultat.

SKISSERA:

Patienter fyller i ett online-frågeformulär under 15 minuter om sina erfarenheter av covid-19-pandemin inklusive tester, risker för exponering, om personer de känner har fått covid-19, samt frågor om hur pandemin har påverkat deras livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

274

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter med neuropati som har deltagit i någon av följande kliniska prövningar: 2015-0399, 2012-0642 eller 2010-0675.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha deltagit i något av följande protokoll: 2015-0399, 2012-0642 eller 2010-0675
  • Har en aktiv e-postadress eller kan kontaktas via MyChart eller personlig e-post

Exklusions kriterier:

  • Inga bevis på samtycke från tidigare kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (frågeformulär, livskvalitet)
Patienter fyller i ett online-frågeformulär under 15 minuter om sina erfarenheter av covid-19-pandemin inklusive tester, risker för exponering, om personer de känner har fått covid-19, samt frågor om hur pandemin har påverkat deras livskvalitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet och coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19)-specifika domäner av intresse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Vi kommer att använda det specifika frågeformuläret för covid-19. Denna skala kommer att ställa 15 frågor som är organiserade i tre sektioner: (a) Frågor som är specifika för covid-19-pandemin, såsom testning, serostatus, riskfaktorer, förlust av familj eller vänner, isolering; (b) Tankar, erfarenheter och känslor angående covid-19-pandemin; och (c) Hälsorelaterad livskvalitet. Denna bedömning har utvecklats av Lorenzo Cohen (MD Anderson), i samarbete med utredare från University of Miami och UCLA och är en omfattande bedömning av covid-19-upplevelser.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Covid-19-upplevelser och covid-19-specifik nöd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Kommer att utvärdera bivariata samband mellan covid-19-upplevelser och covid-19-specifik distress, HRQOL och kliniska resultat, med hjälp av Pearson produkt-moment korrelationskoefficienter, chi-kvadrattest eller variansanalyser (ANOVA) där så är lämpligt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Skillnader i utfall mellan patienter med neuropatisk smärta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Kommer att använda linjär regression (eller generaliserade linjära modeller, beroende på vad som är tillämpligt) för att bedöma skillnader i resultat av intresse mellan patienter med neuropatisk smärta som fick neurofeedback (NFB) från någon av de två NFB-studierna (huvudprövare [PI]: Dr Prinsloo) och patienterna med neuropatisk smärta som deltog i Dr Gibby-Reyes studie (som följaktligen inte fick NFB).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Coping och resiliensfaktorer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Kommer preliminärt att testa interaktionseffekten mellan var och en av coping- och motståndskraftsfaktorerna och covid-19-upplevelser på covid-19-specifik distress, HRQOL och kliniska resultat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0508 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera