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Bem-estar em pacientes com câncer com neuropatia durante o COVID-19 que participaram de ensaios clínicos anteriores

22 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Bem-estar em pacientes com câncer com neuropatia que participaram de ensaios clínicos anteriores

Este estudo investiga as experiências de pacientes com câncer com neuropatia durante a pandemia de COVID-19 para saber como a pandemia de COVID-19 afeta sua qualidade de vida e resultados clínicos. Este estudo também explorará se existem diferenças entre os pacientes que receberam neurofeedback (NFB, um tipo de terapia que ajuda a normalizar a atividade cerebral) e aqueles que não receberam. Aprender sobre qualidade de vida em pacientes com câncer com neuropatia durante a pandemia de COVID-19 pode ajudar a orientar o desenvolvimento de programas e políticas para melhorar o atendimento e os resultados de pacientes com dor crônica durante uma grande crise global de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar experiências durante a pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) (por exemplo, bem-estar físico, emocional e social) e outros domínios específicos do COVID-19 (por exemplo, ansiedade, interações sociais, finanças) e as associações entre experiências com COVID-19 e angústia específica do COVID-19, QVRS e resultados clínicos de pacientes que participaram de um dos três ensaios clínicos.

II. Examine as diferenças nos resultados entre pacientes com dor neuropática que participaram de um dos dois ensaios de NFB e receberam NFB e pacientes com dor neuropática que participaram de um estudo de neuropatia não relacionado ao tratamento (ou seja, que não receberam NFB).

III. Avalie até que ponto os fatores de enfrentamento e resiliência moderam os efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento específico do COVID-19, QVRS e resultados clínicos.

CONTORNO:

Os pacientes respondem a um questionário online de 15 minutos sobre suas experiências em relação à pandemia de COVID-19, incluindo testes, riscos de exposição, se pessoas que eles conhecem adquiriram COVID-19, bem como perguntas sobre como a pandemia afetou sua qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer com neuropatia que participaram de um dos seguintes ensaios clínicos: 2015-0399, 2012-0642 ou 2010-0675.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter participado em um dos seguintes protocolos: 2015-0399, 2012-0642 ou 2010-0675
  • Tem um endereço de e-mail ativo ou pode ser contatado por MyChart ou e-mail pessoal

Critério de exclusão:

  • Nenhuma evidência de consentimento de ensaios clínicos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário, qualidade de vida)
Os pacientes respondem a um questionário online de 15 minutos sobre suas experiências em relação à pandemia de COVID-19, incluindo testes, riscos de exposição, se pessoas que eles conhecem adquiriram COVID-19, bem como perguntas sobre como a pandemia afetou sua qualidade de vida.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Questionário completo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde e domínios de interesse específicos da doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Utilizaremos o questionário Específico COVID-19. Esta escala fará 15 perguntas organizadas em três seções: (a) Perguntas específicas para a pandemia de COVID-19, como teste, status sorológico, fatores de risco, perda de familiares ou amigos, isolamento; (b) Pensamentos, experiências e emoções em relação à pandemia de COVID-19; e (c) Qualidade de vida relacionada à saúde. Esta avaliação foi desenvolvida por Lorenzo Cohen (MD Anderson), em colaboração com investigadores da Universidade de Miami e da UCLA e é uma avaliação abrangente das experiências do COVID-19.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Experiências com a COVID-19 e sofrimento específico da COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliará associações bivariadas entre experiências de COVID-19 e sofrimento específico de COVID-19, HRQOL e resultados clínicos, usando coeficientes de correlação momento-produto de Pearson, testes qui-quadrado ou análises de variância (ANOVA) quando apropriado.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Diferenças nos resultados entre pacientes com dor neuropática
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Usará regressão linear (ou modelos lineares generalizados, conforme aplicável) para avaliar diferenças nos resultados de interesse entre pacientes com dor neuropática que receberam neurofeedback (NFB) de qualquer um dos dois ensaios NFB (investigador principal [PI]: Dr. Prinsloo) e os pacientes com dor neuropática que participaram do estudo do Dr. Gibby-Reyes (que, consequentemente, não receberam NFB).
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Fatores de coping e resiliência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Testará preliminarmente o efeito da interação entre cada um dos fatores de enfrentamento e resiliência e as experiências do COVID-19 no sofrimento específico do COVID-19, QVRS e resultados clínicos.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0508 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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