- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04650178
Bem-estar em pacientes com câncer com neuropatia durante o COVID-19 que participaram de ensaios clínicos anteriores
COVID-19: Bem-estar em pacientes com câncer com neuropatia que participaram de ensaios clínicos anteriores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar experiências durante a pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) (por exemplo, bem-estar físico, emocional e social) e outros domínios específicos do COVID-19 (por exemplo, ansiedade, interações sociais, finanças) e as associações entre experiências com COVID-19 e angústia específica do COVID-19, QVRS e resultados clínicos de pacientes que participaram de um dos três ensaios clínicos.
II. Examine as diferenças nos resultados entre pacientes com dor neuropática que participaram de um dos dois ensaios de NFB e receberam NFB e pacientes com dor neuropática que participaram de um estudo de neuropatia não relacionado ao tratamento (ou seja, que não receberam NFB).
III. Avalie até que ponto os fatores de enfrentamento e resiliência moderam os efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento específico do COVID-19, QVRS e resultados clínicos.
CONTORNO:
Os pacientes respondem a um questionário online de 15 minutos sobre suas experiências em relação à pandemia de COVID-19, incluindo testes, riscos de exposição, se pessoas que eles conhecem adquiriram COVID-19, bem como perguntas sobre como a pandemia afetou sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter participado em um dos seguintes protocolos: 2015-0399, 2012-0642 ou 2010-0675
- Tem um endereço de e-mail ativo ou pode ser contatado por MyChart ou e-mail pessoal
Critério de exclusão:
- Nenhuma evidência de consentimento de ensaios clínicos anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (questionário, qualidade de vida)
Os pacientes respondem a um questionário online de 15 minutos sobre suas experiências em relação à pandemia de COVID-19, incluindo testes, riscos de exposição, se pessoas que eles conhecem adquiriram COVID-19, bem como perguntas sobre como a pandemia afetou sua qualidade de vida.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Questionário completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde e domínios de interesse específicos da doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Utilizaremos o questionário Específico COVID-19.
Esta escala fará 15 perguntas organizadas em três seções: (a) Perguntas específicas para a pandemia de COVID-19, como teste, status sorológico, fatores de risco, perda de familiares ou amigos, isolamento; (b) Pensamentos, experiências e emoções em relação à pandemia de COVID-19; e (c) Qualidade de vida relacionada à saúde.
Esta avaliação foi desenvolvida por Lorenzo Cohen (MD Anderson), em colaboração com investigadores da Universidade de Miami e da UCLA e é uma avaliação abrangente das experiências do COVID-19.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Experiências com a COVID-19 e sofrimento específico da COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliará associações bivariadas entre experiências de COVID-19 e sofrimento específico de COVID-19, HRQOL e resultados clínicos, usando coeficientes de correlação momento-produto de Pearson, testes qui-quadrado ou análises de variância (ANOVA) quando apropriado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferenças nos resultados entre pacientes com dor neuropática
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Usará regressão linear (ou modelos lineares generalizados, conforme aplicável) para avaliar diferenças nos resultados de interesse entre pacientes com dor neuropática que receberam neurofeedback (NFB) de qualquer um dos dois ensaios NFB (investigador principal [PI]: Dr. Prinsloo) e os pacientes com dor neuropática que participaram do estudo do Dr. Gibby-Reyes (que, consequentemente, não receberam NFB).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Fatores de coping e resiliência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Testará preliminarmente o efeito da interação entre cada um dos fatores de enfrentamento e resiliência e as experiências do COVID-19 no sofrimento específico do COVID-19, QVRS e resultados clínicos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Doenças hemic e linfáticas
- COVID-19
- Neoplasias Hematológicas
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0508 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06014 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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