Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre samopoczucie pacjentów z chorobą nowotworową i neuropatią podczas COVID-19, którzy brali udział we wcześniejszych badaniach klinicznych

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: dobre samopoczucie pacjentów z chorobą nowotworową z neuropatią, którzy brali udział we wcześniejszych badaniach klinicznych

W tym badaniu bada się doświadczenia pacjentów z rakiem i neuropatią podczas pandemii COVID-19, aby dowiedzieć się, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpływa na ich jakość życia i wyniki kliniczne. Badanie to zbada również, czy istnieją różnice między pacjentami, którzy otrzymali neurofeedback (NFB, rodzaj terapii, który ma pomóc w normalizacji aktywności mózgu), a tymi, którzy tego nie zrobili. Poznanie jakości życia pacjentów onkologicznych z neuropatią podczas pandemii COVID-19 może pomóc w opracowaniu programów i polityk mających na celu poprawę opieki nad pacjentami z przewlekłym bólem i wyników podczas poważnego globalnego kryzysu zdrowotnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń doświadczenia związane z pandemią koronawirusa 2019 (COVID-19) w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) (np. dobrostan fizyczny, emocjonalny, społeczny) oraz inne domeny specyficzne dla COVID-19 (np. lęk, interakcje społeczne, finanse) oraz powiązania między doświadczeniami związanymi z COVID-19 a stresem specyficznym dla COVID-19, HRQOL i wynikami klinicznymi pacjentów, którzy uczestniczyli w jednym z trzech badań klinicznych.

II. Zbadaj różnice w wynikach między pacjentami z bólem neuropatycznym, którzy uczestniczyli w jednym z dwóch badań NFB i otrzymywali NFB, a pacjentami z bólem neuropatycznym, którzy uczestniczyli w badaniu neuropatii niezwiązanej z leczeniem (tj. którzy nie otrzymywali NFB).

III. Oceń, w jakim stopniu czynniki radzenia sobie i odporności moderują wpływ doświadczeń związanych z COVID-19 na stres związany z COVID-19, HRQOL i wyniki kliniczne.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusz online w ciągu 15 minut na temat swoich doświadczeń związanych z pandemią COVID-19, w tym testów, ryzyka narażenia, tego, czy osoby, które znają, zaraziły się COVID-19, a także pytania dotyczące wpływu pandemii na jakość ich życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową i neuropatią, którzy brali udział w jednym z następujących badań klinicznych: 2015-0399, 2012-0642 lub 2010-0675.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi uczestniczyć w jednym z następujących protokołów: 2015-0399, 2012-0642 lub 2010-0675
  • Ma aktywny adres e-mail lub można się z nim skontaktować przez MyChart lub osobisty adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dowodów zgody z wcześniejszych badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (kwestionariusz, jakość życia)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz online w ciągu 15 minut na temat swoich doświadczeń związanych z pandemią COVID-19, w tym testów, ryzyka narażenia, tego, czy osoby, które znają, zaraziły się COVID-19, a także pytania dotyczące wpływu pandemii na jakość ich życia.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziedziny zainteresowania związane z jakością życia związaną ze zdrowiem i chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Użyjemy kwestionariusza dotyczącego COVID-19. Ta skala zawiera 15 pytań podzielonych na trzy sekcje: (a) Pytania specyficzne dla pandemii COVID-19, takie jak testy, status serologiczny, czynniki ryzyka, utrata rodziny lub przyjaciół, izolacja; (b) przemyślenia, doświadczenia i emocje związane z pandemią COVID-19; oraz (c) Jakość życia związana ze zdrowiem. Ta ocena została opracowana przez Lorenzo Cohena (MD Anderson) we współpracy z badaczami z University of Miami i UCLA i stanowi kompleksową ocenę doświadczeń związanych z COVID-19.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Doświadczenia związane z COVID-19 i stres związany z COVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Oceni dwuwymiarowe powiązania między doświadczeniami z COVID-19 a dystresem specyficznym dla COVID-19, HRQOL i wynikami klinicznymi, stosując w stosownych przypadkach współczynniki korelacji iloczynu Pearsona, testy chi-kwadrat lub analizy wariancji (ANOVA).
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnice w wynikach między pacjentami z bólem neuropatycznym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Użyje regresji liniowej (lub uogólnionych modeli liniowych, jeśli ma to zastosowanie) do oceny różnic w wynikach będących przedmiotem zainteresowania pacjentów z bólem neuropatycznym, którzy otrzymali neurofeedback (NFB) w jednym z dwóch badań NFB (główny badacz [PI]: dr Prinsloo) i pacjenci z bólem neuropatycznym, którzy uczestniczyli w badaniu dr Gibby-Reyes (którzy w konsekwencji nie otrzymali NFB).
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Czynniki radzenia sobie i odporności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wstępnie przetestuje wpływ interakcji między każdym z czynników radzenia sobie i odporności oraz doświadczeniami z COVID-19 na specyficzny dla COVID-19 dystres, HRQOL i wyniki kliniczne.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0508 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj