Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самочувствие онкологических больных с невропатией во время COVID-19, участвовавших в предыдущих клинических испытаниях

17 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: самочувствие онкологических больных с невропатией, участвовавших в предыдущих клинических испытаниях

В этом исследовании изучается опыт онкологических больных с невропатией во время пандемии COVID-19, чтобы узнать, как пандемия COVID-19 влияет на качество их жизни и клинические исходы. В этом исследовании также будет изучено, есть ли различия между пациентами, которые получали нейробиоуправление (NFB, тип терапии, которая, как считается, помогает нормализовать мозговую активность), и теми, кто этого не делал. Изучение качества жизни онкологических больных с невропатией во время пандемии COVID-19 может помочь в разработке программ и политик для улучшения ухода за пациентами с хронической болью и улучшения результатов во время крупного глобального кризиса в области здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените опыт во время пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) (например, физическое, эмоциональное, социальное благополучие) и другие области, характерные для COVID-19 (например, тревожность, социальные взаимодействия, финансы), а также связи между опытом COVID-19 и дистрессом, характерным для COVID-19, HRQOL и клиническими исходами пациентов, которые участвовали в одном из трех клинических испытаний.

II. Изучите различия в результатах между пациентами с невропатической болью, которые участвовали в одном из двух испытаний NFB и получали NFB, и пациентами с нейропатической болью, которые участвовали в исследовании невропатии, не связанной с лечением (т.е., которые не получали NFB).

III. Оцените степень, в которой факторы преодоления трудностей и устойчивости смягчают влияние переживаний, связанных с COVID-19, на дистресс, связанный с COVID-19, HRQOL и клинические исходы.

КОНТУР:

Пациенты в течение 15 минут заполняют онлайн-анкету о своем опыте в связи с пандемией COVID-19, включая тестирование, риски заражения, заразились ли люди, которых они знают, COVID-19, а также вопросы о том, как пандемия повлияла на качество их жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологические больные с невропатией, которые участвовали в одном из следующих клинических испытаний: 2015-0399, 2012-0642 или 2010-0675.

Описание

Критерии включения:

  • Должен участвовать в одном из следующих протоколов: 2015-0399, 2012-0642 или 2010-0675.
  • Имеет активный адрес электронной почты или с ним можно связаться через MyChart или личную электронную почту

Критерий исключения:

  • Нет доказательств согласия из предыдущих клинических испытаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (анкета, качество жизни)
Пациенты в течение 15 минут заполняют онлайн-анкету о своем опыте в связи с пандемией COVID-19, включая тестирование, риски заражения, заразились ли люди, которых они знают, COVID-19, а также вопросы о том, как пандемия повлияла на качество их жизни.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Заполнить анкету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, и коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19), представляющие интерес
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Мы будем использовать специальную анкету COVID-19. В этой шкале будет задано 15 вопросов, которые разбиты на три раздела: (a) вопросы, характерные для пандемии COVID-19, такие как тестирование, серологический статус, факторы риска, потеря семьи или друзей, изоляция; (b) мысли, переживания и эмоции в отношении пандемии COVID-19; и с) качество жизни, связанное со здоровьем. Эта оценка была разработана Лоренцо Коэном (MD Anderson) в сотрудничестве со исследователями из Университета Майами и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и представляет собой всестороннюю оценку опыта COVID-19.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Переживания, связанные с COVID-19, и специфический дистресс, связанный с COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Будут оцениваться двумерные связи между переживаниями, связанными с COVID-19, и дистрессом, характерным для COVID-19, HRQOL и клиническими исходами с использованием коэффициентов корреляции Pearson product-moment, тестов хи-квадрат или дисперсионного анализа (ANOVA), где это уместно.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Различия в исходах у пациентов с нейропатической болью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Будут использовать линейную регрессию (или, если применимо, обобщенные линейные модели) для оценки различий в интересующих исходах между пациентами с нейропатической болью, получавшими нейробиоуправление (NFB) в любом из двух исследований NFB (главный исследователь [PI]: доктор Принслоо) и пациенты с невропатической болью, которые участвовали в испытании доктора Гибби-Рейеса (которые, следовательно, не получали NFB).
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Факторы преодоления и устойчивости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Предварительно будет проверено влияние взаимодействия между каждым из факторов преодоления трудностей и устойчивости и опытом COVID-19 на характерный для COVID-19 дистресс, HRQOL и клинические исходы.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0508 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться