Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohoda u pacientů s rakovinou s neuropatií během COVID-19, kteří se účastnili předchozích klinických studií

22. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Pohoda u pacientů s rakovinou s neuropatií, kteří se účastnili předchozích klinických studií

Tato studie zkoumá zkušenosti pacientů s rakovinou s neuropatií během pandemie COVID-19, aby zjistila, jak pandemie COVID-19 ovlivňuje kvalitu jejich života a klinické výsledky. Tato studie také prozkoumá, zda existují rozdíly mezi pacienty, kteří dostávali neurofeedback (NFB, typ terapie, o kterém se předpokládá, že pomáhá normalizovat mozkovou aktivitu), a těmi, kteří tak neučinili. Poznání kvality života pacientů s rakovinou s neuropatií během pandemie COVID-19 může pomoci při vývoji programů a politik ke zlepšení péče o pacienty s chronickou bolestí a výsledků během velké globální krize zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posuďte zkušenosti během pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) kvality života související se zdravím (HRQOL) (např. fyzická, emocionální, sociální pohoda) a další domény specifické pro COVID-19 (např. úzkost, sociální interakce, finance) a souvislosti mezi zkušenostmi s COVID-19 a úzkostí specifickou pro COVID-19, HRQOL a klinickými výsledky pacientů, kteří se zúčastnili jedné ze tří klinických studií.

II. Prozkoumejte rozdíly ve výsledcích mezi pacienty s neuropatickou bolestí, kteří se účastnili jedné ze dvou studií NFB a dostávali NFB, a pacienty s neuropatickou bolestí, kteří se účastnili studie neuropatie nesouvisející s léčbou (tj. kteří nedostávali NFB).

III. Vyhodnoťte, do jaké míry faktory zvládání a odolnosti zmírňují účinky zážitků COVID-19 na specifický stres, HRQOL a klinické výsledky COVID-19.

OBRYS:

Pacienti během 15 minut vyplní online dotazník o svých zkušenostech s pandemií COVID-19 včetně testování, rizik expozice, toho, zda lidé, které znají, získali COVID-19, a také otázek, jak pandemie ovlivnila kvalitu jejich života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

274

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou s neuropatií, kteří se zúčastnili jedné z následujících klinických studií: 2015-0399, 2012-0642 nebo 2010-0675.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí se účastnit jednoho z následujících protokolů: 2015-0399, 2012-0642 nebo 2010-0675
  • Má aktivní e-mailovou adresu nebo jej lze kontaktovat pomocí MyChart nebo osobního e-mailu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný důkaz souhlasu z předchozích klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník, kvalita života)
Pacienti během 15 minut vyplní online dotazník o svých zkušenostech s pandemií COVID-19 včetně testování, rizik expozice, toho, zda lidé, které znají, získali COVID-19, a také otázek, jak pandemie ovlivnila kvalitu jejich života.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím a oblasti zájmu specifické pro koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Použijeme specifický dotazník COVID-19. Tato škála bude klást 15 otázek, které jsou uspořádány do tří sekcí: (a) Otázky specifické pro pandemii COVID-19, jako je testování, sérostatus, rizikové faktory, ztráta rodiny nebo přátel, izolace; (b) myšlenky, zkušenosti a emoce týkající se pandemie COVID-19; a (c) kvalita života související se zdravím. Toto hodnocení vyvinul Lorenzo Cohen (MD Anderson) ve spolupráci s vyšetřovateli z University of Miami a UCLA a je komplexním hodnocením zkušeností s COVID-19.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Zkušenosti s onemocněním COVID-19 a specifické úzkosti související s COVID-19
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Vyhodnotí bivariační asociace mezi zkušenostmi COVID-19 a úzkostí specifickou pro COVID-19, HRQOL a klinickými výsledky pomocí korelačních koeficientů Pearson produkt-moment, testů chí-kvadrát nebo analýz rozptylu (ANOVA), kde je to vhodné.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Rozdíly ve výsledcích mezi pacienty s neuropatickou bolestí
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Použije lineární regresi (nebo zobecněné lineární modely, podle potřeby) k posouzení rozdílů ve výsledcích zájmu mezi pacienty s neuropatickou bolestí, kteří dostávali neurofeedback (NFB) z jedné ze dvou studií NFB (hlavní řešitel [PI]: Dr. Prinsloo) a pacienti s neuropatickou bolestí, kteří se účastnili studie Dr. Gibby-Reyese (kteří v důsledku toho nedostali NFB).
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Faktory zvládání a odolnosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Předběžně otestuje interakční účinek mezi každým z faktorů zvládání a odolnosti a zkušenostmi s COVID-19 na úzkost, HRQOL a klinické výsledky specifické pro COVID-19.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0508 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit