COVID-19 기간 동안 이전 임상 시험에 참여한 신경병증이 있는 암 환자의 웰빙
2024년 4월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
COVID-19: 이전 임상 시험에 참여한 신경병증이 있는 암 환자의 웰빙
이 연구는 COVID-19 대유행 기간 동안 신경병증이 있는 암 환자의 경험을 조사하여 COVID-19 대유행이 그들의 삶의 질과 임상 결과에 어떤 영향을 미치는지 알아봅니다.
이 연구는 또한 뉴로피드백(NFB, 뇌 활동을 정상화하는 데 도움이 되는 것으로 생각되는 치료법의 일종)을 받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
COVID-19 대유행 기간 동안 신경병증이 있는 암 환자의 삶의 질에 대해 학습하면 주요 글로벌 의료 위기 동안 만성 통증 환자 치료 및 결과를 개선하기 위한 프로그램 및 정책 개발을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 팬데믹 동안 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 경험 평가(예: 신체적, 정서적, 사회적 웰빙) 및 기타 COVID-19 특정 영역(예: 불안, 사회적 상호 작용, 재정), COVID-19 경험과 COVID-19 특정 고통 사이의 연관성, HRQOL 및 세 가지 임상 시험 중 하나에 참여한 환자의 임상 결과.
II. 2건의 NFB 시험 중 하나에 참여하고 NFB를 받은 신경병성 통증 환자와 비치료 관련 신경병증 연구에 참여한 신경병성 통증 환자(즉, NFB를 받지 않은 사람) 간의 결과 차이를 조사합니다.
III. 대처 및 회복력 요인이 COVID-19 관련 고통, HRQOL 및 임상 결과에 대한 COVID-19 경험의 영향을 조절하는 정도를 평가합니다.
개요:
환자는 테스트, 노출 위험, 아는 사람이 COVID-19에 감염되었는지 여부, 팬데믹이 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 등 COVID-19 팬데믹과 관련된 경험에 대해 15분 동안 온라인 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
274
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015-0399, 2012-0642 또는 2010-0675 임상시험 중 하나에 참여한 신경병증 암 환자.
설명
포함 기준:
- 다음 프로토콜 중 하나에 참여해야 합니다: 2015-0399, 2012-0642 또는 2010-0675
- 활성 이메일 주소가 있거나 MyChart 또는 개인 이메일로 연락할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 임상 시험에서 동의했다는 증거가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문지, 삶의 질)
환자는 테스트, 노출 위험, 아는 사람이 COVID-19에 감염되었는지 여부, 팬데믹이 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 등 COVID-19 팬데믹과 관련된 경험에 대해 15분 동안 온라인 설문지를 작성합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 및 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 관련 관심 영역
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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COVID-19 특정 설문지를 사용합니다.
이 척도는 3개 섹션으로 구성된 15개의 질문을 묻습니다. (b) COVID-19 대유행에 관한 생각, 경험 및 감정 (c) 건강 관련 삶의 질.
이 평가는 Lorenzo Cohen(MD Anderson)이 마이애미 대학 및 UCLA의 조사관과 공동으로 개발했으며 COVID-19 경험에 대한 포괄적인 평가입니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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COVID-19 경험 및 COVID-19 특정 고통
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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COVID-19 경험과 COVID-19 특정 고통, HRQOL 및 임상 결과 사이의 이변량 연관성을 적절한 경우 Pearson 제품-모멘트 상관 계수, 카이제곱 테스트 또는 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 평가합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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신경병성 통증 환자 간의 결과 차이
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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선형 회귀(또는 적용 가능한 경우 일반화된 선형 모델)를 사용하여 두 NFB 임상시험(주임 연구자[PI]: Dr. Prinsloo) 및 Gibby-Reyes 박사의 시험에 참여한 신경병성 통증 환자(결과적으로 NFB를 받지 않음).
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학습 완료까지, 평균 6개월
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대처 및 탄력성 요인
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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COVID-19 관련 고통, HRQOL 및 임상 결과에 대한 대처 및 회복력 요인과 COVID-19 경험 사이의 상호 작용 효과를 예비 테스트합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0508 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06014 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨