Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropathiában szenvedő rákos betegek jóléte a COVID-19 során, akik részt vettek korábbi klinikai vizsgálatokban

2024. április 17. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Jó közérzet a korábbi klinikai vizsgálatokban részt vevő, neuropátiás rákos betegeknél

Ez a tanulmány a neuropátiában szenvedő rákos betegek tapasztalatait vizsgálja a COVID-19 világjárvány idején, hogy megtudja, hogyan befolyásolja a COVID-19 világjárvány életminőségüket és klinikai kimenetelüket. Ez a tanulmány azt is feltárja, hogy vannak-e különbségek a neurofeedbackben (NFB, egy olyan terápia, amelyről úgy gondolják, hogy segít normalizálni az agyi aktivitást) és azok között, akik nem kaptak. A COVID-19 világjárvány idején neuropátiában szenvedő rákos betegek életminőségének megismerése segíthet olyan programok és politikák kidolgozásában, amelyek javítják a krónikus fájdalmas betegek ellátását és az eredményeket egy jelentős globális egészségügyi válság idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) járvány során szerzett tapasztalatokat az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) kapcsán (pl. fizikai, érzelmi, szociális jólét) és más COVID-19-specifikus területek (pl. szorongás, szociális interakciók, pénzügyek), valamint a COVID-19-élmények és a COVID-19-specifikus szorongás, a HRQOL és a három klinikai vizsgálat egyikében részt vevő betegek klinikai kimenetele közötti összefüggések.

II. Vizsgálja meg a különbségeket a két NFB-vizsgálat egyikében részt vevő és NFB-t kapó neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek és a kezeléssel nem összefüggő neuropátiás vizsgálatban részt vevő neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek (azaz nem kaptak NFB-t) között.

III. Értékelje, hogy a megküzdési és reziliencia tényezők milyen mértékben mérséklik a COVID-19-tapasztalatok hatásait a COVID-19-specifikus szorongásra, a HRQOL-ra és a klinikai eredményekre.

VÁZLAT:

A betegek 15 perces online kérdőívet töltenek ki a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatos tapasztalataikról, beleértve a tesztelést, az expozíció kockázatait, azt, hogy az általuk ismert személyek átvették-e a COVID-19-et, valamint kérdéseket tesznek fel arra vonatkozóan, hogy a világjárvány hogyan befolyásolta életminőségüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuropátiában szenvedő rákos betegek, akik részt vettek a következő klinikai vizsgálatok egyikében: 2015-0399, 2012-0642 vagy 2010-0675.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt kell vennie a következő protokollok egyikében: 2015-0399, 2012-0642 vagy 2010-0675
  • Aktív e-mail címmel rendelkezik, vagy elérhető a MyChart vagy személyes e-mail címen

Kizárási kritériumok:

  • Nincs bizonyíték a beleegyezésre korábbi klinikai vizsgálatokból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (kérdőív, életminőség)
A betegek 15 perces online kérdőívet töltenek ki a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatos tapasztalataikról, beleértve a tesztelést, az expozíció kockázatait, azt, hogy az általuk ismert személyek átvették-e a COVID-19-et, valamint kérdéseket tesznek fel arra vonatkozóan, hogy a világjárvány hogyan befolyásolta életminőségüket.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Töltse ki a kérdőívet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos életminőség és a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) specifikus érdeklődési területei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A COVID-19-specifikus kérdőívet fogjuk használni. Ez a skála 15 kérdést fog feltenni, amelyek három részre vannak osztva: (a) A COVID-19 világjárványra jellemző kérdések, mint például a tesztelés, a szerállapot, a kockázati tényezők, a család vagy a barátok elvesztése, az elszigeteltség; (b) gondolatok, tapasztalatok és érzelmek a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatban; és (c) az egészséggel összefüggő életminőség. Ezt az értékelést Lorenzo Cohen (MD Anderson) dolgozta ki a Miami Egyetem és az UCLA kutatóival együttműködve, és a COVID-19 tapasztalatok átfogó értékelése.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
COVID-19-élmények és COVID-19-specifikus szorongások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Értékeli a COVID-19-élmények és a COVID-19-specifikus szorongás, a HRQOL és a klinikai eredmények közötti kétváltozós asszociációkat, adott esetben Pearson termék-pillanat korrelációs együtthatók, khi-négyzet tesztek vagy varianciaanalízisek (ANOVA) segítségével.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek eredményei közötti különbségek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Lineáris regressziót (vagy általánosított lineáris modelleket, ha alkalmazható) használ a két NFB-vizsgálat egyikéből neurofeedback-et (NFB) kapott neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek érdeklődési köre közötti különbségek felmérésére (vezető kutató [PI]: Dr. Prinsloo) és Dr. Gibby-Reyes vizsgálatában részt vevő neuropátiás fájdalommal járó betegek (akik következésképpen nem kaptak NFB-t).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Megküzdési és reziliencia tényezők
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Előzetesen tesztelni fogja az egyes megküzdési és reziliencia faktorok, valamint a COVID-19-tapasztalatok közötti interakciós hatást a COVID-19-specifikus szorongásra, a HRQOL-ra és a klinikai eredményekre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0508 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel