腹腔鏡下胃切除術の結果

これは単一施設の前向き研究です。 2004年1月から2022年12月までに手術され、腹腔鏡下切除とD1-D2リンパ節切除術を受けたすべての胃腺癌患者が対象となった。

除外基準は、追跡調査ができなくなった患者、手術に不適格な患者、緩和手術を受けた患者、または腺癌以外のT4b病変または胃新生物を患った患者とした。

術前評価には、臨床検査、生検を伴う上部消化管内視鏡検査、コンピュータ断層撮影スキャン (胸部、腹部、骨盤)、および選択された症例における内視鏡超音波検査が含まれます。

米国病理学者協会の腫瘍リンパ節転移（TNM）プロトコルが病期分類に使用されました。術前精密検査では、患者は米国麻酔学会（ASA）に従って分類されました。

周術期および術後の合併症は、Clavien-Dindo システムに従って分類されます。

入院期間、年齢、性別、併存疾患、手術範囲、pTNM ステージ、無病生存期間 (DFS) が分析されます。

追跡調査は手術後1、3、6か月後に計画され、その後は5年目まで6か月ごと、その後は年に1回行われます。

統計分析は SPSS、ver. を使用して実行されました。 25.0 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ)。 人口統計、周術期データ、手術の詳細、入院期間、罹患率、死亡率、病理学的および腫瘍学的転帰は、質的変数の数値とパーセンテージ、量的変数の中央値と四分位範囲 (IQR) として表されます。

12、36、および60か月後の再発リスクに関連する要因は、単変量および多変量のCox回帰分析を使用して評価されます。 単変量解析で P < 0.1 の変数は、Wald 選択法を使用して多変量解析にさらに導入されました。 TNM 期は、カプラン マイヤー法と 12、36、および 60 か月後のログランク テストを使用して、DFS への影響について分析されます。

重篤な罹患率（Clavien-Dindo ≥III）の発症の危険因子を決定するために、まず単変量および多変量ロジスティック回帰分析を実行しました。 単変量解析で P<0.1 の変数は、Wald 選択法を使用して多変量解析にさらに導入されます。 P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。

この研究には、臨床記録からのデータの使用が含まれていました。 情報の適切な取り扱いを保証するために、データは個人データ保護 (LOPD) に関する 1999 年 12 月 13 日のスペイン基本法 15/1999 の規定に従って機密かつ匿名で扱われました。 すべての方法は、ヒトにおける生物医学研究に関するヘルシンキ宣言（1964 年、1983 年に改訂）、薬物の臨床試験を規制する 12 月 4 日のスペイン国王令 1090/2015 によって確立されたガイドラインおよび規制に従って実施されました。医薬品に関する研究倫理委員会とスペイン臨床研究登録。

バリャドリッド大学の臨床試験および倫理委員会から倫理的承認が得られました。