Исходы лапароскопической гастрэктомии

Это одноцентровое проспективное исследование. Учитывались все пациенты с аденокарциномой желудка, оперированные в период с января 2004 г. по декабрь 2022 г., которым была выполнена лапароскопическая резекция с лимфаденэктомией D1-D2.

Критериями исключения были пациенты, которые были потеряны для последующего наблюдения, были непригодны для хирургического вмешательства, подверглись паллиативной хирургии или имели поражения T4b или новообразования желудка, отличные от аденокарциномы.

Предоперационная оценка включала лабораторные анализы, эндоскопию верхних отделов пищеварительного тракта с биопсией, компьютерную томографию (грудной клетки, брюшной полости и таза) и эндоскопическое ультразвуковое исследование в отдельных случаях.

Для стадирования использовали протокол опухолевого узла, метастазов (TNM) Коллегии американских патологов. В предоперационном обследовании пациенты были классифицированы в соответствии с Американской ассоциацией анестезиологов (ASA).

Периоперационные и послеоперационные осложнения классифицируют по системе Clavien-Dindo.

Будут проанализированы продолжительность пребывания в больнице, возраст, пол, сопутствующие заболевания, степень хирургического вмешательства, стадия pTNM и безрецидивная выживаемость (DFS).

Последующее наблюдение планируется через 1, 3 и 6 мес после операции и через каждые 6 мес до пятого года, затем 1 раз в год.

Статистический анализ был выполнен с использованием SPSS, ver. 25,0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Демографические данные, периоперационные данные, детали операции, продолжительность пребывания в больнице, заболеваемость, смертность, патологические и онкологические исходы выражаются в виде чисел и процентов для качественных переменных и медиан и межквартильных диапазонов (IQR) для количественных переменных.

Факторы, связанные с риском рецидива через 12, 36 и 60 месяцев, будут оцениваться с использованием одномерного и многомерного регрессионного анализа Кокса. Переменные с P < 0,1 в одномерном анализе были дополнительно введены в многомерный анализ с использованием метода отбора Вальда. Стадия TNM будет проанализирована на ее влияние на DFS с использованием метода Каплана-Мейера и логарифмического рангового теста через 12, 36 и 60 месяцев.

Для определения факторов риска развития серьезной заболеваемости (Клавиен-Диндо ≥III) мы сначала провели одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ. Переменные с P<0,1 в одномерном анализе будут дополнительно введены в многомерный анализ с помощью метода отбора Вальда. Значения P <0,05 считались статистически значимыми.

В этом исследовании использовались данные из историй болезни. Чтобы гарантировать надлежащее обращение с информацией, данные обрабатывались конфиденциально и анонимно в соответствии с положениями Органического закона Испании 15/1999 от 13 декабря 1999 года о защите персональных данных (LOPD). Все методы выполнялись в соответствии с руководящими принципами и правилами, установленными Хельсинкской декларацией (1964 г., пересмотренной в 1983 г.) о биомедицинских исследованиях на людях, Королевским указом Испании 1090/2015 от 4 декабря, регулирующим клинические испытания лекарственных средств, Комитеты по этике исследований с лекарствами и Испанский регистр клинических исследований.

Было получено этическое одобрение Комитета по клиническим испытаниям и этике Университета Вальядолида.