Resultados de la gastrectomía laparoscópica

Este es un estudio prospectivo de un solo centro. Se consideraron todos los pacientes de adenocarcinoma gástrico operados entre enero de 2004 y diciembre de 2022 a los que se les realizó resección laparoscópica con linfadenectomía D1-D2.

Los criterios de exclusión fueron pacientes perdidos en el seguimiento, no aptos para cirugía, sometidos a cirugía paliativa o con lesiones T4b o neoplasias gástricas distintas al adenocarcinoma.

La evaluación preoperatoria incluyó exámenes de laboratorio, endoscopia digestiva alta con biopsia, tomografías computarizadas (tórax, abdomen y pelvis) y ultrasonido endoscópico en casos seleccionados.

Para la estadificación se utilizó el protocolo de nódulo tumoral, metástasis (TNM) del College of American Pathologists. En el estudio preoperatorio, los pacientes se clasificaron según la American Anesthesiology Association (ASA).

Las complicaciones perioperatorias y postoperatorias se clasificarán según el sistema de Clavien-Dindo.

Se analizarán la duración de la estancia hospitalaria, la edad, el sexo, las comorbilidades, la extensión de la cirugía, el estadio pTNM y la supervivencia libre de enfermedad (SLE).

El seguimiento se planifica al mes, tres y seis meses después de la cirugía y cada 6 meses después hasta el quinto año, luego una vez al año.

Los análisis estadísticos se realizaron con SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, EE. UU.). Los datos demográficos, los datos perioperatorios, los detalles de la operación, la duración de la estancia hospitalaria, la morbilidad, la mortalidad y los resultados patológicos y oncológicos se expresan como números y porcentajes para variables cualitativas y medianas y rangos intercuartílicos (RIC) para variables cuantitativas.

Los factores asociados con el riesgo de recurrencia a los 12, 36 y 60 meses se evaluarán mediante análisis de regresión de Cox univariante y multivariante. Las variables con P < 0,1 en el análisis univariante se introdujeron en el análisis multivariante mediante el método de selección de Wald. La etapa TNM se analizará por su impacto en DFS utilizando el método Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico a los 12, 36 y 60 meses.

Para determinar los factores de riesgo para el desarrollo de morbilidad grave (Clavien-Dindo ≥ III), primero realizamos análisis de regresión logística univariante y multivariante. Las variables con P<0,1 en el análisis univariante se introducirán más en el análisis multivariante con el método de selección de Wald. Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.

Este estudio implicó el uso de datos de registros clínicos. Para garantizar el correcto tratamiento de la información, los datos han sido tratados de forma confidencial y anónima según lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD). Todos los métodos se realizaron de acuerdo con las directrices y normas establecidas por la Declaración de Helsinki (1964, revisada en 1983) sobre investigación biomédica en humanos, el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, el Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y Registro Español de Estudios Clínicos.

Se concedió la aprobación ética del Comité de Ética y Ensayos Clínicos de la Universidad de Valladolid.