Uitkomsten van laparoscopische gastrectomie

Dit is een single-center prospectieve studie. Alle patiënten met adenocarcinoom van de maag die tussen januari 2004 en december 2022 werden geopereerd en die laparoscopische resectie met D1-D2-lymfadenectomie ondergingen, werden overwogen.

De uitsluitingscriteria waren patiënten die verloren waren gegaan voor follow-up, ongeschikt waren voor een operatie, een palliatieve operatie ondergingen of T4b-laesies of maagneoplasmata anders dan adenocarcinoom hadden.

De preoperatieve evaluatie omvatte laboratoriumtests, endoscopie van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal met biopsie, computertomografiescans (borst, buik en bekken) en endoscopische echografie in geselecteerde gevallen.

Het tumor node, metastasis (TNM) protocol van het College of American Pathologists werd gebruikt voor stadiëring. Bij het preoperatieve onderzoek werden de patiënten geclassificeerd volgens de American Anesthesiology Association (ASA).

Perioperatieve en postoperatieve complicaties worden geclassificeerd volgens het Clavien-Dindo-systeem.

De duur van het ziekenhuisverblijf, leeftijd, geslacht, comorbiditeit, omvang van de operatie, pTNM-stadium en ziektevrije overleving (DFS) zullen worden geanalyseerd.

De follow-up is gepland op één, drie en zes maanden na de operatie en vervolgens elke 6 maanden tot het vijfde jaar, daarna eenmaal per jaar.

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, VS). De demografische gegevens, peri-operatieve gegevens, operatiedetails, opnameduur, morbiditeit, mortaliteit en pathologische en oncologische uitkomsten worden uitgedrukt in getallen en percentages voor kwalitatieve variabelen en medianen en interkwartielafstanden (IQR's) voor kwantitatieve variabelen.

Factoren geassocieerd met recidiefrisico na 12, 36 en 60 maanden zullen worden geëvalueerd met behulp van univariate en multivariate Cox-regressieanalyses. Variabelen met P < 0,1 in de univariate analyse werden verder geïntroduceerd in de multivariate analyse met behulp van de Wald-selectiemethode. Het TNM-stadium zal worden geanalyseerd op zijn impact op DFS met behulp van de Kaplan-Meier-methode en de log-rank-test na 12, 36 en 60 maanden.

Om de risicofactoren voor het ontstaan ​​van ernstige morbiditeit (Clavien-Dindo ≥III) te bepalen, hebben we eerst univariate en multivariate logistische regressieanalyses uitgevoerd. Variabelen met P<0,1 in de univariate analyse zullen verder worden geïntroduceerd in de multivariate analyse met de Wald-selectiemethode. P-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

Bij dit onderzoek is gebruik gemaakt van gegevens uit klinische dossiers. Om een ​​goede verwerking van de informatie te garanderen, werden de gegevens vertrouwelijk en anoniem behandeld volgens de bepalingen van de Spaanse organieke wet 15/1999 van 13 december 1999 inzake de bescherming van persoonsgegevens (LOPD). Alle methoden werden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen en voorschriften die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki (1964, herzien in 1983) over biomedisch onderzoek bij mensen, het Spaanse koninklijk besluit 1090/2015 van 4 december, dat klinische proeven met geneesmiddelen reguleert, de Onderzoeksethische commissies met medicijnen en het Spaanse register van klinische studies.

Ethische goedkeuring van de Clinical Trials and Ethics Committee van de Universiteit van Valladolid werd verleend.