Resultados da Gastrectomia Laparoscópica

Este é um estudo prospectivo de centro único. Foram considerados todos os pacientes com adenocarcinoma gástrico operados entre janeiro de 2004 e dezembro de 2022 submetidos à ressecção laparoscópica com linfadenectomia D1-D2.

Os critérios de exclusão foram pacientes com perda de seguimento, inaptos para cirurgia, submetidos a cirurgia paliativa ou portadores de lesões T4b ou neoplasias gástricas diferentes do adenocarcinoma.

A avaliação pré-operatória incluiu exames laboratoriais, endoscopia digestiva alta com biópsia, tomografia computadorizada (tórax, abdome e pelve) e ultrassonografia endoscópica em casos selecionados.

Para o estadiamento foi utilizado o protocolo tumor node, metastasis (TNM) do College of American Pathologists. Na propedêutica pré-operatória, os pacientes foram classificados de acordo com a American Anesthesiology Association (ASA).

As complicações perioperatórias e pós-operatórias serão classificadas de acordo com o sistema Clavien-Dindo.

Tempo de internação, idade, sexo, comorbidades, extensão da cirurgia, estágio pTNM e sobrevida livre de doença (DFS) serão analisados.

O seguimento é planejado em um, três e seis meses após a cirurgia e a cada 6 meses depois até o quinto ano, depois uma vez por ano.

As análises estatísticas foram realizadas usando SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, EUA). Os dados demográficos, dados perioperatórios, detalhes da operação, tempo de internação, morbidade, mortalidade e resultados patológicos e oncológicos são expressos como números e porcentagens para variáveis ​​qualitativas e medianas e intervalos interquartis (IQRs) para variáveis ​​quantitativas.

Os fatores associados ao risco de recorrência aos 12, 36 e 60 meses serão avaliados por meio de análises univariadas e multivariadas de regressão de Cox. Variáveis ​​com P < 0,1 na análise univariada foram posteriormente introduzidas na análise multivariada usando o método de seleção de Wald. O estágio TNM será analisado quanto ao seu impacto no DFS usando o método Kaplan-Meier e o teste de log-rank aos 12, 36 e 60 meses.

Para determinar os fatores de risco para o desenvolvimento de morbidade grave (Clavien-Dindo ≥III), primeiro realizamos análises de regressão logística univariada e multivariada. Variáveis ​​com P<0,1 na análise univariada serão posteriormente introduzidas na análise multivariada com o método de seleção de Wald. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.

Este estudo envolveu o uso de dados de prontuários clínicos. Para garantir o tratamento adequado da informação, os dados foram tratados de forma confidencial e anônima de acordo com o disposto na Lei Orgânica 15/1999, de 13 de dezembro de 1999, sobre Proteção de Dados Pessoais (LOPD). Todos os métodos foram realizados de acordo com as diretrizes e regulamentos estabelecidos pela Declaração de Helsinque (1964, revisada em 1983) sobre pesquisa biomédica em humanos, o Real Decreto Espanhol 1090/2015, de 4 de dezembro, que regulamenta os ensaios clínicos com medicamentos, o Comitês de Ética em Pesquisa com medicamentos e Registro Espanhol de Estudos Clínicos.

A aprovação ética do Comitê de Ética e Ensaios Clínicos da Universidade de Valladolid foi concedida.