Ergebnisse der laparoskopischen Gastrektomie

Dies ist eine prospektive Single-Center-Studie. Berücksichtigt wurden alle Patienten mit Magenadenokarzinom, die zwischen Januar 2004 und Dezember 2022 operiert wurden und sich einer laparoskopischen Resektion mit D1-D2-Lymphadenektomie unterzogen.

Die Ausschlusskriterien waren Patienten, die nicht nachuntersucht werden konnten, für eine Operation ungeeignet waren, sich einer palliativen Operation unterzogen oder T4b-Läsionen oder andere Magenneoplasien als Adenokarzinome aufwiesen.

Die präoperative Untersuchung umfasste Labortests, eine Endoskopie des oberen Verdauungstrakts mit Biopsie, Computertomographie-Scans (Brust, Bauch und Becken) und in ausgewählten Fällen endoskopischen Ultraschall.

Zur Stadieneinteilung wurde das Tumor Node Metastasis (TNM)-Protokoll des College of American Pathologists verwendet. In der präoperativen Aufarbeitung wurden die Patienten nach der American Anaesthesiology Association (ASA) klassifiziert.

Perioperative und postoperative Komplikationen werden nach dem Clavien-Dindo-System klassifiziert.

Länge des Krankenhausaufenthalts, Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Ausmaß der Operation, pTNM-Stadium und krankheitsfreies Überleben (DFS) werden analysiert.

Die Nachsorge ist ein, drei und sechs Monate nach der Operation geplant und danach alle 6 Monate bis zum fünften Jahr, dann einmal im Jahr.

Statistische Analysen wurden mit SPSS, Version durchgeführt. 25,0 (SPSS Inc., Chicago IL, USA). Die demografischen Daten, perioperativen Daten, Operationsdetails, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Morbidität, Mortalität sowie pathologische und onkologische Ergebnisse werden als Zahlen und Prozentsätze für qualitative Variablen und als Mediane und Interquartilbereiche (IQRs) für quantitative Variablen ausgedrückt.

Faktoren, die mit dem Rezidivrisiko nach 12, 36 und 60 Monaten verbunden sind, werden mithilfe univariater und multivariater Cox-Regressionsanalysen bewertet. Variablen mit P < 0,1 in der univariaten Analyse wurden mithilfe der Wald-Auswahlmethode weiter in die multivariate Analyse eingeführt. Das TNM-Stadium wird anhand der Kaplan-Meier-Methode und des Log-Rank-Tests nach 12, 36 und 60 Monaten auf seine Auswirkungen auf das DFS analysiert.

Um die Risikofaktoren für die Entwicklung einer schwerwiegenden Morbidität (Clavien-Dindo ≥III) zu bestimmen, führten wir zunächst univariate und multivariate logistische Regressionsanalysen durch. Variablen mit P<0,1 in der univariaten Analyse werden mit der Wald-Auswahlmethode weiter in die multivariate Analyse eingeführt. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

Diese Studie umfasste die Verwendung von Daten aus klinischen Aufzeichnungen. Um den ordnungsgemäßen Umgang mit den Informationen zu gewährleisten, wurden die Daten gemäß den Bestimmungen des spanischen Organgesetzes 15/1999 vom 13. Dezember 1999 zum Schutz personenbezogener Daten (LOPD) vertraulich und anonym behandelt. Alle Methoden wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien und Vorschriften durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki (1964, überarbeitet 1983) über die biomedizinische Forschung am Menschen, dem spanischen Königlichen Erlass 1090/2015 vom 4. Dezember, festgelegt wurden, der klinische Studien mit Arzneimitteln regelt Forschungsethikkommissionen für Arzneimittel und das spanische Register für klinische Studien.

Die ethische Genehmigung des Ausschusses für klinische Studien und Ethik der Universität Valladolid wurde erteilt.