Risultati della gastrectomia laparoscopica

Questo è uno studio prospettico monocentrico. Sono stati considerati tutti i pazienti con adenocarcinoma gastrico operati tra gennaio 2004 e dicembre 2022 sottoposti a resezione laparoscopica con linfoadenectomia D1-D2.

I criteri di esclusione erano i pazienti persi al follow-up, non idonei per un intervento chirurgico, sottoposti a chirurgia palliativa o con lesioni T4b o neoplasie gastriche diverse dall'adenocarcinoma.

La valutazione preoperatoria comprendeva test di laboratorio, endoscopia digestiva superiore con biopsia, tomografia computerizzata (torace, addome e pelvi) ed ecografia endoscopica in casi selezionati.

Per la stadiazione è stato utilizzato il protocollo del nodo tumorale, metastasi (TNM) del College of American Pathologists. Nel workup preoperatorio, i pazienti sono stati classificati secondo l'American Anesthesiology Association (ASA).

Le complicanze perioperatorie e postoperatorie saranno classificate secondo il sistema Clavien-Dindo.

Saranno analizzati la durata della degenza ospedaliera, l'età, il sesso, le comorbilità, l'estensione dell'intervento chirurgico, lo stadio pTNM e la sopravvivenza libera da malattia (DFS).

Il follow-up è previsto a uno, tre e sei mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 6 mesi fino al quinto anno, poi una volta all'anno.

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS, ver. 25,0 (SPSS Inc., Chicago IL, Stati Uniti). I dati demografici, i dati perioperatori, i dettagli dell'operazione, la durata della degenza ospedaliera, la morbilità, la mortalità e gli esiti patologici e oncologici sono espressi come numeri e percentuali per le variabili qualitative e mediane e intervalli interquartili (IQR) per le variabili quantitative.

I fattori associati al rischio di recidiva a 12, 36 e 60 mesi saranno valutati mediante analisi di regressione di Cox univariata e multivariata. Le variabili con P <0,1 nell'analisi univariata sono state ulteriormente introdotte nell'analisi multivariata utilizzando il metodo di selezione Wald. Lo stadio TNM sarà analizzato per il suo impatto sulla DFS utilizzando il metodo Kaplan-Meier e il log-rank test a 12, 36 e 60 mesi.

Per determinare i fattori di rischio per lo sviluppo di grave morbilità (Clavien-Dindo ≥III), abbiamo prima eseguito analisi di regressione logistica univariata e multivariata. Le variabili con P<0.1 nell'analisi univariata saranno ulteriormente introdotte nell'analisi multivariata con il metodo di selezione di Wald. I valori P <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.

Questo studio ha comportato l'utilizzo di dati provenienti da cartelle cliniche. Per garantire il corretto trattamento delle informazioni, i dati sono stati trattati in modo confidenziale e anonimo secondo le disposizioni della legge organica spagnola 15/1999, del 13 dicembre 1999, sulla protezione dei dati personali (LOPD). Tutti i metodi sono stati eseguiti in conformità con le linee guida e i regolamenti stabiliti dalla Dichiarazione di Helsinki (1964, rivista nel 1983) sulla ricerca biomedica nell'uomo, il regio decreto spagnolo 1090/2015, del 4 dicembre, che regola le sperimentazioni cliniche con farmaci, il Comitati etici di ricerca con i farmaci e il Registro spagnolo degli studi clinici.

È stata concessa l'approvazione etica da parte del comitato etico e delle sperimentazioni cliniche dell'Università di Valladolid.