Resultat av laparoskopisk gastrectomy

Detta är en prospektiv studie med ett centrum. Alla gastriska adenokarcinompatienter opererade mellan januari 2004 och december 2022 och som genomgick laparoskopisk resektion med D1-D2 lymfadenektomi övervägdes.

Uteslutningskriterierna var patienter som gick förlorade för uppföljning, var olämpliga för operation, genomgick palliativ kirurgi eller hade T4b-lesioner eller andra gastriska neoplasmer än adenokarcinom.

Den preoperativa utvärderingen inkluderade laboratorietester, övre matsmältningsendoskopi med biopsi, datortomografi (bröst, buk och bäcken) och endoskopiskt ultraljud i utvalda fall.

Tumörnod, metastas (TNM)-protokollet från College of American Pathologists användes för stadieindelning. I den preoperativa upparbetningen klassificerades patienterna enligt American Anesthesiology Association (ASA).

Perioperativa och postoperativa komplikationer kommer att klassificeras enligt Clavien-Dindo-systemet.

Längden på sjukhusvistelsen, ålder, kön, samsjukligheter, operationens omfattning, pTNM-stadiet och sjukdomsfri överlevnad (DFS) kommer att analyseras.

Uppföljningen är planerad till en, tre och sex månader efter operationen och var sjätte månad senare fram till det femte året, sedan en gång om året.

Statistiska analyser utfördes med SPSS, ver. 25,0 (SPSS Inc., Chicago IL, USA). Demografin, perioperativa data, operationsdetaljer, sjukhusvistelsens längd, sjuklighet, mortalitet och patologiska och onkologiska utfall uttrycks som siffror och procentsatser för kvalitativa variabler och medianer och interkvartila intervall (IQR) för kvantitativa variabler.

Faktorer associerade med återfallsrisk vid 12, 36 och 60 månader kommer att utvärderas med univariat och multivariat Cox-regressionsanalys. Variabler med P < 0,1 i den univariata analysen introducerades ytterligare i den multivariata analysen med Wald-selektionsmetoden. TNM-stadiet kommer att analyseras för dess inverkan på DFS med hjälp av Kaplan-Meier-metoden och log-rank test vid 12, 36 och 60 månader.

För att bestämma riskfaktorerna för utveckling av allvarlig sjuklighet (Clavien-Dindo ≥III), utförde vi först univariat och multivariat logistisk regressionsanalys. Variabler med P<0,1 i den univariata analysen kommer att introduceras ytterligare i den multivariata analysen med Wald-selektionsmetoden. P-värden < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Denna studie involverade användning av data från kliniska journaler. För att garantera korrekt hantering av informationen behandlades uppgifterna konfidentiellt och anonymt i enlighet med bestämmelserna i den spanska organiska lagen 15/1999, av den 13 december 1999, om skydd av personuppgifter (LOPD). Alla metoder utfördes i enlighet med de riktlinjer och föreskrifter som fastställts av Helsingforsdeklarationen (1964, reviderad 1983) om biomedicinsk forskning på människor, det spanska kungliga dekretet 1090/2015, av den 4 december, som reglerar kliniska prövningar med läkemedel, Forskningsetiska kommittéer med läkemedel och det spanska registret för kliniska studier.

Etiskt godkännande från Clinical Trials and Ethics Committee vid Valladolid University beviljades.