Utfall av laparoskopisk gastrectomy

Dette er en prospektiv studie med ett senter. Alle gastriske adenokarsinompasienter operert mellom januar 2004 og desember 2022 som gjennomgikk laparoskopisk reseksjon med D1-D2 lymfadenektomi ble vurdert.

Eksklusjonskriteriene var pasienter som var tapt for oppfølging, var uegnet til operasjon, gjennomgikk palliativ kirurgi eller hadde T4b-lesjoner eller gastriske neoplasmer andre enn adenokarsinom.

Den preoperative evalueringen inkluderte laboratorietester, øvre fordøyelsesendoskopi med biopsi, computertomografi (bryst, mage og bekken) og endoskopisk ultralyd i utvalgte tilfeller.

Tumorknute, metastase (TNM)-protokollen til College of American Pathologists ble brukt til iscenesettelse. I den preoperative oppfølgingen ble pasientene klassifisert i henhold til American Anesthesiology Association (ASA).

Perioperative og postoperative komplikasjoner vil bli klassifisert i henhold til Clavien-Dindo-systemet.

Lengde på sykehusopphold, alder, kjønn, komorbiditeter, omfang av operasjon, pTNM-stadium og sykdomsfri overlevelse (DFS) vil bli analysert.

Oppfølgingen er planlagt en, tre og seks måneder etter operasjonen og hver 6. måned senere frem til det femte året, deretter en gang i året.

Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, USA). Demografien, perioperative data, operasjonsdetaljer, lengde på sykehusopphold, sykelighet, dødelighet og patologiske og onkologiske utfall er uttrykt som tall og prosenter for kvalitative variabler og medianer og interkvartile områder (IQRs) for kvantitative variabler.

Faktorer assosiert med residivrisiko ved 12, 36 og 60 måneder vil bli evaluert ved bruk av univariate og multivariate Cox-regresjonsanalyser. Variabler med P < 0,1 i den univariate analysen ble videre introdusert i den multivariate analysen ved bruk av Wald-seleksjonsmetoden. TNM-stadiet vil bli analysert for sin innvirkning på DFS ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og log-rank test ved 12, 36 og 60 måneder.

For å bestemme risikofaktorene for utvikling av alvorlig sykelighet (Clavien-Dindo ≥III), utførte vi først univariate og multivariate logistiske regresjonsanalyser. Variabler med P<0,1 i den univariate analysen vil bli ytterligere introdusert i den multivariate analysen med Wald-seleksjonsmetoden. P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

Denne studien involverte bruk av data fra kliniske journaler. For å garantere riktig håndtering av informasjonen ble dataene behandlet konfidensielt og anonymt i henhold til bestemmelsene i den spanske organiske loven 15/1999, av 13. desember 1999, om beskyttelse av personopplysninger (LOPD). Alle metoder ble utført i samsvar med retningslinjene og forskriftene fastsatt av Helsingfors-erklæringen (1964, revidert i 1983) om biomedisinsk forskning på mennesker, den spanske kongelige resolusjonen 1090/2015 av 4. desember, som regulerer kliniske forsøk med legemidler, Forskningsetiske komiteer med narkotika og det spanske registeret for kliniske studier.

Etisk godkjenning fra Clinical Trials and Ethics Committee ved Valladolid University ble gitt.