Résultats de la gastrectomie laparoscopique

Il s'agit d'une étude prospective monocentrique. Tous les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique opérés entre janvier 2004 et décembre 2022 ayant subi une résection laparoscopique avec lymphadénectomie D1-D2 ont été pris en compte.

Les critères d'exclusion étaient les patients perdus de vue, inaptes à la chirurgie, ayant subi une chirurgie palliative ou ayant des lésions T4b ou des néoplasmes gastriques autres que l'adénocarcinome.

L'évaluation préopératoire comprenait des tests de laboratoire, une endoscopie digestive haute avec biopsie, des tomodensitogrammes (thorax, abdomen et bassin) et une échographie endoscopique dans des cas sélectionnés.

Le protocole TNM (tumor node, metastasis) du College of American Pathologists a été utilisé pour la stadification. Lors du bilan préopératoire, les patients ont été classés selon l'American Anesthesiology Association (ASA).

Les complications périopératoires et postopératoires seront classées selon le système Clavien-Dindo.

La durée du séjour à l'hôpital, l'âge, le sexe, les comorbidités, l'étendue de la chirurgie, le stade pTNM et la survie sans maladie (DFS) seront analysés.

Le suivi est prévu à un, trois et six mois après l'intervention et tous les 6 mois plus tard jusqu'à la cinquième année, puis une fois par an.

Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, États-Unis). Les données démographiques, les données périopératoires, les détails de l'opération, la durée du séjour à l'hôpital, la morbidité, la mortalité et les résultats pathologiques et oncologiques sont exprimés en nombres et en pourcentages pour les variables qualitatives et en médianes et intervalles interquartiles (IQR) pour les variables quantitatives.

Les facteurs associés au risque de récidive à 12, 36 et 60 mois seront évalués à l'aide d'analyses de régression de Cox univariées et multivariées. Les variables avec P < 0,1 dans l'analyse univariée ont ensuite été introduites dans l'analyse multivariée en utilisant la méthode de sélection de Wald. Le stade TNM sera analysé pour son impact sur la SSM en utilisant la méthode de Kaplan-Meier et le test du log-rank à 12, 36 et 60 mois.

Pour déterminer les facteurs de risque de développement d'une morbidité grave (Clavien-Dindo ≥III), nous avons d'abord réalisé des analyses de régression logistique univariées et multivariées. Les variables avec P<0,1 dans l'analyse univariée seront ensuite introduites dans l'analyse multivariée avec la méthode de sélection de Wald. Les valeurs P < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.

Cette étude impliquait l'utilisation de données provenant de dossiers cliniques. Pour garantir le bon traitement des informations, les données ont été traitées de manière confidentielle et anonyme conformément aux dispositions de la loi organique espagnole 15/1999, du 13 décembre 1999, sur la protection des données personnelles (LOPD). Toutes les méthodes ont été réalisées conformément aux directives et réglementations établies par la Déclaration d'Helsinki (1964, révisée en 1983) sur la recherche biomédicale chez l'homme, le décret royal espagnol 1090/2015, du 4 décembre, qui réglemente les essais cliniques avec des médicaments, la Comités d'éthique de la recherche sur les médicaments et le Registre espagnol des études cliniques.

L'approbation éthique du Comité des essais cliniques et d'éthique de l'Université de Valladolid a été accordée.