Laparoskopisen mahalaukun poistoleikkauksen tulokset

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus. Kaikki tammikuun 2004 ja joulukuun 2022 välisenä aikana leikatut mahalaukun adenokarsinoomapotilaat, joille tehtiin laparoskooppinen resektio D1-D2-lymfadenektomialla, otettiin huomioon.

Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, jotka olivat kadonneet seurantaan, jotka eivät olleet soveltuvia leikkaukseen, joille tehtiin palliatiivinen leikkaus tai joilla oli muita T4b-vaurioita tai mahalaukun kasvaimia kuin adenokarsinooma.

Leikkausta edeltävä arviointi sisälsi laboratoriotutkimukset, ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopia ja biopsia, tietokonetomografiakuvaukset (rintakehä, vatsa ja lantio) ja endoskopia ultraääni tietyissä tapauksissa.

Asennusvaiheessa käytettiin College of American Pathologists (TNM) -tuumorisolmu- ja metastaasiprotokollaa. Preoperatiivisessa työssä potilaat luokiteltiin American Anesthesiology Associationin (ASA) mukaan.

Perioperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-järjestelmän mukaan.

Sairaalahoidon kesto, ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, leikkauksen laajuus, pTNM-vaihe ja sairausvapaa eloonjääminen (DFS) analysoidaan.

Seuranta on suunniteltu yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein viidenteen vuoteen asti, sen jälkeen kerran vuodessa.

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, USA). Demografiset tiedot, perioperatiiviset tiedot, leikkauksen yksityiskohdat, sairaalahoidon pituus, sairastuvuus, kuolleisuus sekä patologiset ja onkologiset tulokset ilmaistaan ​​numeroina ja prosenttiosuuksina kvalitatiivisille muuttujille sekä mediaaneille ja interkvartiilialueille (IQR) kvantitatiivisille muuttujille.

Tekijät, jotka liittyvät uusiutumisriskiin 12, 36 ja 60 kuukauden kohdalla, arvioidaan käyttämällä yksimuuttujia ja monimuuttujia Cox-regressioanalyysejä. Muuttujat, joiden P < 0,1 yksimuuttujaanalyysissä, lisättiin edelleen monimuuttujaanalyysiin Wald-valintamenetelmää käyttäen. TNM-vaiheen vaikutus DFS:ään analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja log-rank-testillä 12, 36 ja 60 kuukauden kohdalla.

Vakavan sairastuvuuden (Clavien-Dindo ≥III) kehittymisen riskitekijöiden määrittämiseksi suoritimme ensin yksi- ja monimuuttujalogistiset regressioanalyysit. Muuttujat, joiden P<0,1 yksimuuttujaanalyysissä, tuodaan edelleen monimuuttujaanalyysiin Wald-valintamenetelmällä. P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Tässä tutkimuksessa käytettiin kliinisistä tietueista saatuja tietoja. Tietojen asianmukaisen käsittelyn takaamiseksi tietoja käsiteltiin luottamuksellisesti ja anonyymisti Espanjan 13. joulukuuta 1999 annetun lain 15/1999 henkilötietojen suojasta (LOPD) mukaisesti. Kaikki menetelmät suoritettiin Helsingin julistuksen (1964, tarkistettu 1983) biolääketieteellisestä tutkimuksesta ihmisillä, Espanjan kuninkaallisen asetuksen 1090/2015, 4. joulukuuta, ohjeiden ja määräysten mukaisesti, joka säätelee kliinisiä lääketutkimuksia. Tutkimuseettiset komiteat lääkkeiden kanssa ja Espanjan kliinisten tutkimusten rekisteri.

Valladolidin yliopiston kliinisten tutkimusten ja eettisen komitean eettinen hyväksyntä myönnettiin.