A laparoszkópos gastrectomia eredményei

Ez egy egyközpontú prospektív tanulmány. A 2004 januárja és 2022 decembere között operált gyomor adenocarcinomában szenvedő összes olyan beteget figyelembe vettek, akiknél D1-D2 lymphadenectomiával végzett laparoszkópos reszekciót végeztek.

A kizárási kritériumok olyan betegek voltak, akik nem voltak nyomon követésben, alkalmatlanok voltak a műtétre, palliatív műtéten estek át, vagy T4b-léziójuk vagy gyomordaganatjuk volt, kivéve az adenokarcinómát.

A preoperatív értékelés laboratóriumi vizsgálatokat, felső emésztőrendszeri endoszkópiát biopsziával, komputertomográfiás vizsgálatokat (mellkas, has és medence), valamint egyes esetekben endoszkópos ultrahangot tartalmazott.

A stádium meghatározásához az Amerikai Patológusok Kollégiumának tumorcsomó-, metasztázis (TNM) protokollját használtuk. A preoperatív feldolgozás során a betegeket az American Anesthesiology Association (ASA) szerint osztályoztuk.

A perioperatív és posztoperatív szövődmények a Clavien-Dindo rendszer szerint kerülnek osztályozásra.

Elemezni fogják a kórházi tartózkodás hosszát, életkorát, nemét, társbetegségeit, a műtét mértékét, a pTNM stádiumát és a betegségmentes túlélést (DFS).

Az utóvizsgálat a műtét után egy, három és hat hónappal, majd az ötödik évig 6 havonta, majd évente egyszer tervezett.

A statisztikai elemzéseket SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, USA). A demográfiai adatok, a perioperatív adatok, a műtét részletei, a kórházi tartózkodás időtartama, a morbiditás, a mortalitás, valamint a kóros és onkológiai kimenetelek számok és százalékok formájában vannak kifejezve a minőségi változók és a mediánok és az interkvartilis tartományok (IQR) formájában a kvantitatív változók esetében.

A 12., 36. és 60. hónapban a kiújulás kockázatával kapcsolatos tényezőket egy- és többváltozós Cox-regressziós elemzésekkel értékelik. Az egyváltozós elemzésben P < 0,1 értékű változókat a Wald szelekciós módszerrel tovább vittük a többváltozós elemzésbe. A TNM szakasz DFS-re gyakorolt ​​hatását a Kaplan-Meier módszerrel és a log-rank teszttel elemzik a 12., 36. és 60. hónapban.

A súlyos morbiditás (Clavien-Dindo ≥III) kialakulásának kockázati tényezőinek meghatározására először egy- és többváltozós logisztikus regressziós elemzéseket végeztünk. Az egyváltozós elemzésben P<0,1-es változókat a Wald szelekciós módszerrel tovább vezetjük be a többváltozós elemzésbe. A 0,05 alatti P értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Ez a tanulmány a klinikai feljegyzésekből származó adatok felhasználását jelentette. Az információk megfelelő kezelésének garantálása érdekében az adatokat bizalmasan és névtelenül kezeltük a személyes adatok védelméről szóló, 1999. december 13-i 15/1999. sz. spanyol szervi törvény rendelkezéseinek megfelelően. Valamennyi módszert a Helsinki Nyilatkozat (1964, felülvizsgálva 1983) az embereken végzett orvosbiológiai kutatásokról szóló, december 4-i 1090/2015 spanyol királyi rendeletében meghatározott irányelveknek és előírásoknak megfelelően végeztük, amely szabályozza a gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokat, a Kutatási etikai bizottságok a gyógyszerekkel és a Spanyol Klinikai Tanulmányok Nyilvántartása.

A Valladolidi Egyetem Klinikai Vizsgálatok és Etikai Bizottsága etikai jóváhagyást kapott.