低糖質スナックバーの代謝反応評価

この研究では、5 つのスナックバーのバリエーション、1 つの対照製品、および 2 つのグルコース (25g) 参照飲料の食後の代謝反応を研究し、比較します。 この研究では、非盲検クロスオーバー設計で合計 8 回のテストセッションが行われます。 オンライン コンピューター ソフトウェアは、8 種類の治療の順序を簡単にランダム化するために使用されます (http://www.randomizer.org/)。 5 種類のスナック バーのバリエーションは、主要栄養素の組成は似ていますが、炭水化物、繊維源が異なります。タンパク質（米、竹、イヌリン、大豆、プロミトール）。 これらを、糖分が多い、見た目が似ている対照製品 (クロカオ) と比較します。 参照飲料は、250 mlの水に溶解した無水ブドウ糖 (25 g) です。 研究対象集団: 中国人、インド人、および白人の各民族から 15 ～ 20 人の参加者が募集されます。 スクリーニングセッション中、参加者はインフォームドコンセントフォームを受け取り、それに目を通し、研究者との質問を修正するための十分な時間が与えられます。 テストセッションの回数は、ボランティアのスケジュールに応じて、研究者と参加者の間で話し合われます。 研究に参加することを決めた場合は、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 その後、参加者はスクリーニングアンケートに記入するよう求められ、その後、資格を判断するために、身体測定値、血圧、空腹時血糖値などのベースライン測定値が各参加者から収集されます。 スクリーニングアンケートには、人口統計、一般的な健康状態の詳細、身体活動レベルが含まれます。 この情報は、参加者が研究に参加する資格があるかどうかを判断するため、また研究結果に影響を与える可能性のある交絡因子がないかを確認するために使用されます。 身体測定：体重および体組成は、生体電気インピーダンス分析（タニタスケール）を使用して測定されます。 参加者のBMIを計算するために、身長はスタディオメーターを使用して測定されます。 ウエスト周囲径は腸骨稜と胸郭の間の最小周囲径で測定され、ヒップ周囲径は臀部の最大隆起部で測定されます。 血圧は、ベースラインでオムロン血圧計（モデル HEM-907）を使用して測定されます。 参加者は血圧を測定する前に 5 分間座っています。 測定は 2 回行われ、平均結果が記録されます。

研究プロトコル: 試験日の前日に、参加者は通常の食事を摂り、アルコール摂取や激しい運動を避けることが奨励されます。 試験当日、参加者は一晩10時間の絶食後に研究室に到着します。 到着後、参加者は排尿してもらい、タニタ体重計で体重と体脂肪を測定してもらいます。 その後、参加者は臨床服を着て 15 分間休息し、その後腕の前肘部静脈に血液カテーテルが挿入されます。 血液カテーテルの挿入後、参加者は 15 分間休憩し、その後 2 つのベースライン血液サンプル (6 mL) を 10 分間隔で採取します (-10 分と 0 分)。 2 回目のサンプルの直後、参加者には 15 分以内に消費する必要があるテスト食品が提供されます。 続いて、15、30、45、60、90、120、180、および240分の時点で血液サンプル(6mL)を採取する。 食欲の感覚（例： 空腹感、満腹感、食べたい欲求など）も、血液サンプルの採取と同様の時点でアンケートを使用して測定されます。 被験者は、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で食欲の感覚を評価するように求められます。 各セッションの後、血液カテーテルは抜去されます。 参加者は研究室を去り、残りの一日に食べたものの食事日記をつけるよう求められます。 参加者は、すべてのテスト食品を消費するまで戻ります。 テストセッション中、被験者は安静にし、実験室に留まらなければなりません。 被験者にはテレビとワークスペースが提供されます。血液サンプルは代謝反応（グルコース、インスリン、トリグリセリド、NEFA、GLP-1、グレリン）について分析されます。 最初の血液サンプル採取 (T = ～ 10 分) では、ベースライン メタボロミクス プロファイリングのために、治療初日 (したがって 1 回のみ) に各参加者から血液の 100 μL アリコートが採取されます。各参加者から便サンプルが採取されます。マイクロバイオームに対して次の操作を実行します: DNA 抽出、ライブラリー調製、16S およびショットガン (全ゲノム) シークエンシング、ゲノム データの逆多重化。 便サンプルは、スクリーニングセッションと最後のテストセッションの間に収集されます（収集時間はサンプル分析に影響しません）。 参加者は、サンプルの輸送を排除するために、研究センターでのセッションのいずれかの間に便サンプルを収集することが奨励されます。