Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäsokeristen välipalapatukoiden metabolisen vasteen arviointi

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Aterian jälkeisen metabolisen vasteen ja biomarkkerivasteen määrittämiseksi vasta kehitettyjen matalan glykeemisen indeksin (GI) välipalapatukoiden kulutuksen jälkeen. Välipalapatukat on muotoiltu erilaisilla ainesosien ja ruokarakenteiden yhdistelmillä ja suhteilla. Glukoosin homeostaasia ylläpitävillä ja aineenvaihduntaongelmia ehkäisevillä vähäsokerisilla tuotteilla voi olla kaupallista potentiaalia uutena toiminnallisena ainesosana useilla aloilla, mukaan lukien ravitsemus, lääketiede ja maatalous.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkimme ja vertaamme 5 välipalapatukkavariantin, 1 vertailutuotteen ja 2 glukoosi (25g) vertailujuoman aterian jälkeistä metabolista vastetta. Tutkimuksessa on yhteensä 8 testiistuntoa ei-sokkoutetussa crossover-suunnittelussa. Online-tietokoneohjelmistoa käytetään 8 hoidon sekvenssin yksinkertaiseen satunnaistamiseen (http://www.randomizer.org/). 5 välipalapatukkavarianttia ovat samankaltaisia ​​makroravinnekoostumukseltaan, mutta eroavat toisistaan ​​hiilihydraattien lähteen, kuidun osalta. ja proteiini (riisi, bambu, inuliini, soija, promitori). Niitä verrataan visuaalisesti samanlaiseen kontrollituotteeseen (crokao), jossa on korkeampi sokeripitoisuus. Vertailujuoma on vedetön glukoosi (25 g) liuotettuna 250 ml:aan vettä. Tutkimuspopulaatio: Rekrytoidaan 15-20 osallistujaa jokaisesta seuraavista etnisistä: kiinalaiset, intialaiset ja valkoihoiset. Seulontaistunnon aikana osallistujat saavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja heille annetaan riittävästi aikaa käydä se läpi ja korjata mahdolliset kysymykset, joita heillä on tutkijalle. Testiistuntojen määrästä keskustellaan tutkijan ja osallistujien kesken vapaaehtoisen aikataulun mukaan. Jos he päättävät osallistua tutkimukseen, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Sen jälkeen heitä pyydetään täyttämään seulontakysely, ja tämän jälkeen jokaiselta osallistujalta kerätään perusmittauksia, mukaan lukien antropometriset mittaukset, verenpaine ja paastoverensokeri, jotta voidaan määrittää heidän kelpoisuutensa. Seulontakysely sisältää väestötiedot, yleiset terveystiedot ja fyysisen aktiivisuuden tason. Näitä tietoja käytetään määritettäessä, onko osallistuja oikeutettu tutkimukseen, sekä tarkastetaan mahdolliset sekaannukset, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. Antropometriset mittaukset: Kehon paino ja kehon koostumus mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (Tanitan asteikko). Pituus mitataan stadiometrillä osallistujien BMI:n laskemiseksi. Vyötärön ympärysmitta mitataan suoliluun harjanteen ja rintakehän välistä vähimmäisympärysmittasta ja lantion ympärysmitta mitataan pakaroiden suurimmasta ulkonemasta. Verenpaine mitataan Omronin verenpainemittarilla (malli HEM-907) lähtötilanteessa. Osallistujat istuutuvat viisi minuuttia ennen verenpaineen mittaamista. Mittaukset tehdään kahtena kappaleena ja tulosten keskiarvo kirjataan.

Tutkimusprotokolla: Testipäivää edeltävänä päivänä osallistujia kannustetaan noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ja välttämään alkoholin käyttöä ja osallistumista voimakkaaseen harjoitteluun. Testipäivinä osallistujat saapuvat laboratorioon 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Saapuessaan osallistujia pyydetään tyhjentämään ja arvioimaan heidän painonsa ja rasvansa Tanita-asteikolla. Sen jälkeen osallistujat menevät kliiniseen pukuun ja lepäävät 15 minuuttia ennen kuin verikatetri asetetaan käsivarren kyynärpäälaskimoon. Kun verikatetri on asetettu, osallistujat lepäävät 15 minuuttia, ennen kuin otetaan kaksi perusverinäytettä (6 ml) 10 minuutin välein (-10 min ja 0 min). Välittömästi toisen näytteen jälkeen osallistujille tarjotaan testiruokaa, joka on nautittava 15 minuutin sisällä. Tämän jälkeen verinäytteitä (6 ml) otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla. Ruokahalun tuntemukset (esim. nälkä, kylläisyys, ruokahalu jne.) mitataan myös kyselylomakkeilla samanlaisina aikoina verinäytteitä otettaessa. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan ruokahalunsa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Jokaisen istunnon jälkeen verikatetri poistetaan. Osallistujat poistuvat laboratoriosta ja heitä pyydetään pitämään ruokapäiväkirjaa siitä, mitä he syövät jäljellä olevan päivän ajan. Osallistujat palaavat, kunnes kaikki testiruoat on syöty. Koko testijakson ajan koehenkilön on pysyttävä levossa ja laboratoriossa. Tutkittavalle tarjotaan televisio ja työtila. Verinäytteistä analysoidaan aineenvaihduntavaste (glukoosi, insuliini, triglyseridit, NEFA, GLP-1 ja greliini). Jokaiselta osallistujalta otetaan 100 ul:n alikvootti verta ensimmäisen verinäytteen oton aikana (T = -10 min) ensimmäisenä hoitopäivänä (eli vain kerran) metabolomiikan perusprofilointia varten. Jokaiselta osallistujalta otetaan ulostenäyte suorita seuraavat mikrobiomille: DNA:n erottaminen, kirjaston valmistelu, 16S- ja haulikkosekvensointi (koko genomi) ja genomitietojen demultipleksointi. Ulostenäyte kerätään seulonnan ja viimeisen testikerran välillä (keräysaika ei vaikuta näyteanalyysiin). Osallistujaa rohkaistaan ​​ottamaan ulostenäyte jollakin tutkimuskeskuksen istunnosta näytteen kuljetuksen välttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 21-65 vuotta
  • Kiinan, Intian ja Kaukasian etnisyys
  • Painoindeksi 18,5 - 25,5 kg/m2
  • Paastoverensokeri <7,0 mmol/l
  • Normaali verenpaine (<140/90 mmHg)
  • Yleisesti hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Harrasta urheilua korkealla kilpailu- ja/tai kestävyystasolla
  • Rajoita tarkoituksella ruoan saantia Sinulla on tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
  • sinulla on huonot laskimot, jotka estävät pääsyn laskimoon, ja sinulla on aiemmin ollut vaikea vasovagaalinen pyörtyminen (pyörtyminen tai lähes pyörtyminen) verenoton jälkeen
  • Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
  • sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
  • sinulla on jokin suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluun, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon,
  • Onko sinulla vakava ruoka-aineallergia tai ruoka-intoleranssi
  • Sairastat aktiivista tuberkuloosia (TB) tai saat parhaillaan tuberkuloosihoitoa
  • Onko sinulla jokin krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
  • Ovatko tutkimusryhmän jäsen tai heidän perheenjäsenensä. Välittömällä perheenjäsenellä tarkoitetaan puolisoa, vanhempaa, lasta tai sisarusta, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna
  • Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa nykyisen tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus 1
Glukoosi 25 g
25 g glukoosia liukenee 250 ml:aan vettä
Muut: Ohjaus 2
Glukoosi 25 g
25 g glukoosia liukenee 250 ml:aan vettä
Kokeellinen: Standard Crokao
Kaupallisesti saatavilla oleva välipalabaari
Standard Crokao sisältää 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia
Kokeellinen: Vähäsokerinen variantti 1
Vähäsokerinen välipalapatukka tahmealla riisillä
Vähäsokerinen variantti 1, joka sisältää 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
Kokeellinen: Vähäsokerinen variantti 2
Vähäsokerinen välipalapatukka promitorilla
Vähäsokerinen variantti 2, joka sisältää 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
Kokeellinen: Vähäsokerinen versio 3
Vähäsokerinen välipalapatukka inuliinilla
Vähäsokerinen variantti 3, joka sisältää 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
Kokeellinen: Vähäsokerinen variantti 4
Vähäsokerinen välipalapatukka keltaisella soijalla
Vähäsokerinen variantti 4, joka sisältää 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
Kokeellinen: Vähäsokerinen variantti 5
Vähäsokerinen välipalapatukka riisisiirappilla
Vähäsokerinen variantti 5, joka sisältää 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisessä verensokerissa 240 minuutin aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Laskimoveri otettu kanyylin kautta, analysoitu Beckman Coulter -analysaattorilla.
240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisen plasman insuliinin muutos 240 minuutin aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan Beckman Coulter -analysaattorilla.
240 minuuttia
Aterian jälkeisten plasman triglyseridien muutos 240 minuutin aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan Beckman Coulter -analysaattorilla.
240 minuuttia
Muutos aterian jälkeisissä plasman esteröimättömissä rasvahapoissa 240 minuutin aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan kemian analysaattorilla.
240 minuuttia
Muutos aterian jälkeisessä plasman aktiivisessa greliinissä 240 minuutin aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan ELISA-analysaattorilla.
240 minuuttia
Muutos aterian jälkeisessä plasman aktiivisessa GLP-1:ssä 240 minuutin aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan ELISA-analysaattorilla.
240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus 1

3
Tilaa