Ocena reakcji metabolicznej batonów przekąskowych o niskiej zawartości cukru

W tym badaniu zbadamy i porównamy poposiłkową odpowiedź metaboliczną 5 wariantów batonów przekąskowych, 1 produktu kontrolnego i 2 napojów referencyjnych z glukozą (25 g). Badanie będzie obejmowało łącznie 8 sesji testowych w niezaślepionym układzie krzyżowym. Do prostej randomizacji sekwencji 8 zabiegów zostanie użyte internetowe oprogramowanie komputerowe (http://www.randomizer.org/). Pięć wariantów batonów przekąskowych będzie podobnych pod względem składu makroskładników odżywczych, ale będzie się różnić źródłem węglowodanów i błonnika i białko (ryż, bambus, inulina, soja, promitor). Zostaną one porównane z wizualnie podobnym produktem kontrolnym (crokao), który ma wyższą zawartość cukru. Napojem referencyjnym będzie bezwodna glukoza (25 g) rozpuszczona w 250 ml wody. Populacja badana: Rekrutowanych będzie 15-20 uczestników z każdej z następujących grup etnicznych: chińskiej, indyjskiej i białej. Podczas sesji przesiewowej uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody i będą mieli wystarczająco dużo czasu na jego przejrzenie i rozwianie wszelkich wątpliwości, jakie mają do badacza. Liczba sesji testowych zostanie omówiona pomiędzy badaczem a uczestnikami, w zależności od harmonogramu wolontariusza. Jeśli zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego, a następnie od każdego uczestnika zostaną pobrane podstawowe pomiary, w tym pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi na czczo, w celu ustalenia, czy się kwalifikuje. Kwestionariusz przesiewowy będzie zawierał dane demograficzne, ogólne dane dotyczące stanu zdrowia i poziom aktywności fizycznej. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik kwalifikuje się do badania, a także do sprawdzenia, czy nie występują czynniki zakłócające, które mogą mieć wpływ na wyniki badania. Pomiary antropometryczne: Masa i skład ciała zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (skala Tanita). Wzrost będzie mierzony za pomocą stadiometru w celu obliczenia BMI uczestników. Obwód talii będzie mierzony przy minimalnym obwodzie pomiędzy grzebieniem biodrowym a klatką piersiową, a obwód bioder będzie mierzony przy maksymalnym wypukłości pośladków. Ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu ciśnieniomierza firmy Omron (model HEM-907) w punkcie wyjściowym. Uczestnicy będą siedzieć przez pięć minut przed pomiarem ciśnienia krwi. Pomiary będą wykonywane dwukrotnie, a uśrednione wyniki zostaną zapisane.

Protokół badania: Dzień przed dniem testu uczestnicy będą zachęcani do stosowania swojej zwykłej diety i unikania spożywania alkoholu oraz uczestniczenia w energicznych ćwiczeniach. W dni testu uczestnicy przybywają do laboratorium po całonocnym poszczeniu trwającym 10 godzin. Po przyjeździe uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie moczu oraz ocenę masy ciała i tkanki tłuszczowej za pomocą skali Tanita. Następnie uczestnicy wejdą do kombinezonu klinicznego i odpoczną przez 15 minut, zanim do żyły łokciowej ramienia zostanie wprowadzony cewnik do krwi. Po wprowadzeniu cewnika do krwi uczestnicy odpoczywają przez 15 minut, a następnie pobierane są dwie podstawowe próbki krwi (6 ml) w odstępie 10 minut (-10 minut i 0 minut). Natychmiast po pobraniu drugiej próbki uczestnicy otrzymają posiłek testowy, który należy spożyć w ciągu 15 minut. Następnie pobiera się próbki krwi (6 ml) po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minutach. Wrażenia apetytu (np. głód, uczucie sytości, chęć jedzenia itp.) będą również mierzone za pomocą kwestionariuszy w podobnych momentach pobierania próbek krwi. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę odczuć apetytu w 100 mm wizualno-analogowej skali (VAS). Po każdej sesji cewnik do krwi zostanie usunięty. Uczestnicy opuszczą laboratorium i zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika posiłków, w którym zapisują, co jedzą przez pozostały dzień. Uczestnicy będą wracać do momentu spożycia wszystkich testowanych pokarmów. Podczas całej sesji testowej badany będzie musiał pozostać wypoczęty i przebywać w laboratorium. Pacjentowi zostanie zapewniony telewizor i miejsce do pracy. Próbki krwi zostaną poddane analizie pod kątem ODPOWIEDZI METABOLICZNEJ (glukoza, insulina, trójglicerydy, NEFA, GLP-1 i grelina). Od każdego uczestnika pierwszego dnia leczenia (a więc tylko raz) zostanie pobrana próbka krwi o objętości 100 μl podczas pierwszego pobrania próbki krwi (T = -10 min) w celu przeprowadzenia podstawowego profilowania metabolomicznego. Od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka kału do badania wykonaj na mikrobiomie następujące czynności: ekstrakcję DNA, przygotowanie biblioteki, sekwencjonowanie 16S i shotgun (całego genomu) oraz demultipleksację danych genomowych. Próbka kału zostanie pobrana pomiędzy sesją przesiewową a ostatnią sesją testową (czas pobrania nie ma wpływu na analizę próbki). Uczestnik będzie zachęcany do pobrania próbki kału podczas jednej z sesji w ośrodku badawczym, aby wyeliminować transport próbki.