R/R DLBCL 患者における二次救済療法としてのシンチリマブと R-GemOx の併用

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
2. 18 歳から 80 歳までの年齢層。
3. 病理学的に確認された CD20+ びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫
4. Lugano 2014 によると、長さが 15 mm を超える少なくとも 1 つの測定可能な結節性病変、または 10 mm を超える結節外病変、FDG-PET スキャン上の病変が取り込みを示しています)。
5. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者は、アントラサイクリンまたはアントラサイクリンを含むリツキシマブベースの化学療法の第一選択に失敗しました
6. -患者は緩和放射線療法を受けることができますが、最後の放射線療法は最初の治験薬投与の7日前までではありません。
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2;
8. 適切な臓器機能
9. 3か月以上の予想生存時間;

除外基準:

1. -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（1.皮膚の基底細胞癌および2.子宮頸部の上皮内癌、および3.治癒を目的とした治療を受け、悪性腫瘍を発症していない患者を除く）過去 5 年間に既知の活動性疾患）;
2. -他の抗腫瘍療法（コルチコステロイド療法、免疫療法を含む）を受けた患者、または登録開始前4週間以内に他の臨床研究に参加した患者（患者が低分子標的薬物療法を受けた場合、薬物半減期が 5 回以上中止された)、または以前の毒性から回復していない;
3. -抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、またはT細胞受容体を刺激または共同で阻害する他の薬物による以前の治療
4. 患者は以前に抗 CD20 抗体と組み合わせた GemOx レジメンを受けました。
5. 中枢神経系への侵入の証拠;
6. 患者は、最初の投与前 2 週間以内に抗腫瘍適応症または免疫調節薬（チロキシン、インターフェロン、およびインターロイキニンを含む、胸水を制御するための局所使用を除く）による伝統的な漢方薬の全身治療を受けました。
7. -治療を必要とする自己免疫疾患の患者、または下垂体炎、肺炎、大腸炎、肝炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症などのステロイド免疫抑制剤の全身使用を必要とする症候群の病歴がある患者;
8. 患者は、全身グルココルチコイド療法（鼻腔スプレー、吸入または他の局所グルココルチコイドを除く）またはその他の形態の免疫抑制療法を最初の投与前の7日以内に受けました。
9. -臨床的に制御不能な胸水/腹水（ドレナージを必要としない患者、または3日間のドレナージ後に胸水を大幅に増加させない患者を登録できます）;
10. -以前に臓器移植を受けた患者（自家造血幹細胞移植を除く）;
11. -患者はシンチリマブ、CD20モノクローナル抗体、およびGemOxレジメンにアレルギーがあります
12. 患者は、治療開始前の介入による毒性および/または合併症から完全に回復していません（つまり、疲労または脱毛を除く、グレード1またはベースライン以下）。
13. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の確認された病歴（つまり、 HIV 1/2 抗体陽性);
14. 新型コロナウイルス感染症の既往歴があること。
15. -B型肝炎（HBV HBsAg陽性およびHBV-DNA≥105）、C型肝炎（HCV）感染症（HCV抗体陽性およびHCV-RNA検出可能）の患者;そして、HIV感染を含むがこれに限定されない他の後天性または先天性免疫不全疾患を有する被験者;
16. 登録開始から4週間以内に生ワクチン接種を受けた患者。
17. 妊娠中または授乳中の女性;
18. -登録前3週間以内にグレードII以上の手術を受けた患者;
19. -重大な凝固異常のある患者;
20. -プロトコルの遵守に影響を与える可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の重篤な制御されていない付随疾患には、制御されていない糖尿病、または肺疾患（間質性肺炎、閉塞性肺疾患、および症候性気管支痙攣の病歴）が含まれます。
21. 登録開始から4週間以内に生ワクチン接種を受けた患者。
22. 重度または制御不能な感染;
23. -認知症またはてんかんを含む重度の神経学的または精神医学的疾患の病歴のある患者;
24. -研究結果または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態の患者;
25. -研究者の判断によると、患者は登録に適していません。