Sintilimab 加 R-GemOx 作为 R/R DLBCL 患者的二线挽救治疗

纳入标准：

1. 愿意提供书面知情同意书。
2. 年龄从18岁到80岁不等；
3. 病理证实的CD20+弥漫性大B细胞淋巴瘤
4. 根据 Lugano 2014，至少有一个长度大于 15 毫米的可测量结节性病灶，或大于 10 毫米的结外病灶，FDG-PET 扫描显示病灶摄取）；
5. 弥漫性大B细胞淋巴瘤患者一线利妥昔单抗为基础化疗失败包括蒽环类或蒽环类
6. 允许患者接受姑息性放疗，但最后一次放疗不能在首次研究药物给药前7天内；
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2；
8. 足够的器官功能
9. 预期生存时间超过3个月；

排除标准：

1. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史（1.皮肤基底细胞癌和2.宫颈原位癌和3.接受过以治愈为目的的治疗且未发展为恶性肿瘤的患者除外）过去 5 年已知的活动性疾病）；
2. 入组前4周内接受过其他抗肿瘤治疗（包括皮质类固醇治疗、免疫治疗）或参加过其他临床研究的患者（如患者接受过小分子靶向药物治疗，药物符合条件可纳入研究）已停药超过 5 个半衰期），或未从先前的毒性中恢复；
3. 既往接受过抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体或其他刺激或协同抑制 T 细胞受体的药物治疗
4. 既往接受过抗CD20抗体联合GemOx方案的患者；
5. 中枢神经系统受侵的证据；
6. 患者在首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药或免疫调节药物（包括甲状腺素、干扰素和白细胞介素，局部用于控制胸腔积液除外）的全身治疗；
7. 患有需要治疗的自身免疫性疾病或有需要全身使用类固醇免疫抑制剂的综合征病史的患者，如垂体炎、肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、甲亢、甲减等；
8. 患者在首次给药前 7 天内接受过全身性糖皮质激素治疗（不包括喷鼻、吸入或其他外用糖皮质激素）或任何其他形式的免疫抑制治疗；
9. 临床上无法控制的胸腔积液/腹腔积液（不需要引流积液或引流3天后积液无明显增加的患者可入组）；
10. 曾接受过器官移植的患者（自体造血干细胞移植除外）；
11. 对信迪利单抗、CD20单克隆抗体和GemOx方案过敏的患者
12. 由于治疗开始前的任何干预，患者尚未完全从毒性和/或并发症中恢复（即≤1级或基线，不包括疲劳或脱发）；
13. 确认有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史（即 HIV 1/2 抗体阳性）；
14. 确诊的新型冠状病毒感染史；
15. 乙型肝炎（HBV HBsAg阳性且HBV-DNA≥105）、丙型肝炎（HCV）感染（HCV抗体阳性且可检测到HCV-RNA）患者；以及患有其他后天性或先天性免疫缺陷疾病的受试者，包括但不限于HIV感染者；
16. 在入组开始后 4 周内接种活疫苗的患者；
17. 孕妇或哺乳期妇女；
18. 入组前3周内接受过Ⅱ级及以上手术者；
19. 有明显凝血功能异常的患者；
20. 可能影响方案依从性或干扰结果解释的其他严重、不受控制的伴随疾病，包括不受控制的糖尿病或肺部疾病（间质性肺炎、阻塞性肺病和症状性支气管痉挛病史）；
21. 在入组开始后 4 周内接种活疫苗的患者；
22. 严重或不受控制的感染；
23. 有严重神经或精神疾病史的患者，包括痴呆或癫痫；
24. 患有可能干扰研究结果或研究结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况的患者；
25. 根据研究者的判断，患者不适合入组。