アドロピンの血清レベルと慢性肝疾患の重症度との相関関係の評価
急性または慢性の炎症性細胞の流入に関連する肝実質への損傷は、肝炎と呼ばれます。 肝硬変は、肝臓の正常な構造全体を破壊する、進行性、びまん性、線維化、結節性の状態を指します。 慢性肝疾患の患者は、肝臓の炎症、線維症、および異常な肝細胞再生を持続しています。 これらの異常は肝硬変を引き起こし、実際には前腫瘍性病変である異形成結節の形成に至る一連の遺伝的およびエピジェネティックなイベントを助長する可能性があります。 肝細胞がんは、慢性肝疾患を患っているが、肝硬変や顕著な炎症がない患者にも発生する可能性があります。
肝線維症と肝硬変の評価と経過観察の「ゴールド スタンダード」は肝生検です。 これは、重篤な合併症のリスク、サンプリングエラー、問題のある長期フォローアップを伴う、費用のかかる手順です。 非侵襲的なツールは広く使用されており、良好な結果が得られていますが、一般的に使用されている方法はどれも完璧ではありません。 あるメタアナリシスでは、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）患者の肝硬変の診断について、さまざまな方法が比較されました。 例 (感度; 特異性): APRI (56.2% ;83.6%), FibroScan M プローブ (78.2%; 90.8%)、MRE (86.6%; 93.4%) . 末期肝疾患 (MELD) スコアの Child-Pugug 分類およびモデルは、肝疾患の重症度の評価の尺度として使用されます。 これらのモデルにはいくつかの欠点があります。 Child-Pugh 分類に含まれる腹水および脳症は主観的なものであり、医師の判断および利尿剤およびラクツロースの使用によって変動する可能性があります。 両方の方法で表示される INR は、凝固障害と肝機能を十分に反映しておらず、異なる検査室でも変動します。 どちらも、短いインターバル期間では十分に敏感ではありません。
肝硬変および慢性肝炎の主要な合併症の 1 つは、肝細胞癌 (HCC) です。 ほとんどのガイドラインでは、肝硬変患者は、標的集団で予想される腫瘍増殖率を考慮して、HCC を検出するために 6 回ごとに腹部超音波検査を受けることを推奨しています。 広く使用されていますが、超音波 (US) とアルファフェトプロテイン (AFP) の組み合わせは、検出率の 6 ～ 8% の増加が偽陽性結果の増加を相殺しないため、活動性肝炎症を有する患者の監視には推奨されません。 前号と同様に、特定の費用対効果の高いマーカーが引き続き必要です。
Adropin は、76 アミノ酸の分泌ペプチドで、Enho 遺伝子によってコードされます。 肝臓におけるアドロピンの正確な生理的役割は不明です。 しかし、高レベルの Adropin は、2 型糖尿病の低発生率、高レベルの HDL コレステロール、低ボディマス指数 (BMI)、LDL コレステロール、トリグリセリドレベル、および血圧と相関しています。
肥満は、癌を発症する重要な危険因子としてずっと前に認識されており、アルコール性肝硬変 (オッズ比 3.2) および特発性肝硬変 (オッズ比 11.1) の患者における HCC の独立した危険因子である 血清アドロピンレベルは減少し、肝障害と負の相関があった非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) マウスで。 アドロピンのノックアウトは、マウスの肝脂肪症、炎症反応および線維症を有意に悪化させた. さらに、Adropin 生理活性ペプチドによる治療は、マウスの NASH の進行を遅らせました。
肝疾患患者の優れた診断マーカーおよび予後マーカーを求めて、Adropin をヒトでさらに調査する必要があります。
この非盲検単一施設試験では、あらゆる程度の慢性肝疾患を有する 50 人の成人 (>18) の男性と女性が、アドロピンの血清レベルについて 1 回の血液検査を受けます。 レベルはELISA技術を使用して測定されます。 結果は、患者の臨床データに基づいて、Child Pugh および MELD スコア、肝酵素、脂質プロファイル、凝固因子、および線維スキャンの結果と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah Medical Center
-
コンタクト：
- Yotam Kolben
- 電話番号：0507866767
- メール：yotamkol@hadassah.org.il
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
対象年齢：18歳～80歳（成人） 対象性別：全て
- あらゆる病因の慢性肝疾患の診断。
- -出産の可能性のある女性は妊娠していない必要があります
- 重要な神経学的、腎臓、心血管、呼吸器（喘息）、内分泌、胃腸、原発性造血器疾患、新生物、または肝疾患およびNASH患者のメタボリックシンドローム以外の他の臨床的に重要な医学的障害の既知の病歴はありません。
- 患者は、研究に参加するための健康状態について検死官を満足させる必要があります。
- 患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 1. NASH患者のメタボリックシンドロームを除いて、他の深刻な感染性、自己免疫性、肝臓、腎炎または全身性疾患、または臓器機能の障害の証拠がある患者。
2. 急性の医学的状況にある患者 (例: 急性感染症) 血液検査の 48 時間以内。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康
|
血清アドロピンの血液検査
|
|
他の：子ピューA
|
血清アドロピンの血液検査
|
|
他の：チャイルドピューB
|
血清アドロピンの血液検査
|
|
他の：チャイルドピュー C
|
血清アドロピンの血液検査
|
|
他の：HCC
|
血清アドロピンの血液検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性肝疾患の重症度と血清アドロピン値との相関。
時間枠：1年
|
慢性肝疾患の重症度と血清アドロピン値との相関。
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。