E-vita OPEN NEOで治療された急性または慢性大動脈解離または大動脈瘤患者におけるPMCF研究 (NEOS)

包含基準:

• 患者の年齢は 18 ～ 75 歳です。
• -患者は、移植後に計画された標準的なフォローアップ訪問に進んで従うことができます 手順。
• -患者はインフォームドコンセントを喜んで提供できます。
• 患者は次のカテゴリーのいずれかを満たす：
• 患者は急性/亜急性大動脈解離を患っており、大動脈弓の損傷血管または病変血管の修復または置換が必要であり (上行大動脈の関与の有無にかかわらず)、下行大動脈は治療を必要とするか、研究者の意見では患者下行大動脈の予防的治療から臨床的利益が得られます。
• -患者は、上行大動脈の関与の有無にかかわらず、大動脈弓および下行大動脈の損傷または病変血管の修復または置換を必要とする慢性大動脈解離を患っており、患者は次の基準の1つ以上を満たしています。

-患者は大動脈洞、上行大動脈、大動脈弓、または下行大動脈の直径が5.5cm以上です。

-患者の大動脈の直径は 5.5 cm 未満で、成長率は 0.5 cm/年以上です。 -患者は上行大動脈の直径が 4.5 cm 以上で、大動脈弁の修復または交換が必要です。

-患者には、腹部または末梢の血流障害の臨床徴候があります。

• -患者は、上行大動脈の関与の有無にかかわらず、大動脈弓および下行大動脈の損傷した血管または病気の血管の修復または置換を必要とする紡錘状または嚢状の大動脈瘤を有し、患者は以下の基準を満たす：

患者は、腹腔幹に近位の下行胸部大動脈に適切な遠位シーリング領域を持っています。

また、紡錘状動脈瘤の場合、次の特徴のいずれか:

-患者は大動脈洞、上行大動脈、大動脈弓、または下行大動脈の直径が5.5cm以上です。

-患者の大動脈の直径は 5.5 cm 未満で、成長率は 0.5 cm/年以上です。 -患者は上行大動脈の直径が 4.5 cm 以上で、大動脈弁の修復または交換が必要です。

• 患者は、入院時に薬理学的サポートなしで血行動態が安定している（血圧と心拍数が安定しており、ショックがない）。

除外基準:

• 患者は、循環停止を伴う開腹手術には不向きです。
• -患者は、ニチノール、ポリエステル、プラチナ-イリジウム、またはポリエチレンに対する過敏症またはアレルギーがあることがわかっています。
• 患者は全身感染症にかかっています。
• -患者は心内膜炎または大動脈の活動性感染症を患っています。
• 患者は自由破裂大動脈を持っています。
• -患者は急性脳卒中または急性脳卒中の疑いがあります。
• 患者は病院到着時に強心薬を服用しています。
• 患者は僧帽弁の修理または交換が必要です。
• -患者は別の進行中の研究に登録されているか、登録される予定です。
• -患者は妊娠中または授乳中、または研究の過程で妊娠する予定です。
• 患者には、矯正不能な出血異常（すなわち、血小板減少症）があります。
• -患者はeGFR < 45 ml/分/1.73m2 介入前
• -患者は、適切に前処理できない放射線不透過性造影剤に対する感受性が知られています。
• 患者には併存疾患があります（つまり、 活動性悪性腫瘍 (進行性、安定または部分寛解)) を引き起こし、予想生存期間が 3 年未満になる。
• -患者は、他の医学的、社会的、または心理的な問題を抱えており、調査官の意見では、患者がこの研究に参加することを妨げています。