PMCF-tutkimus potilailla, joilla on akuutti tai krooninen aortan dissektio tai aortan aneurysma, joita hoidetaan E-vita OPEN NEO:lla (NEOS)
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: JOTEC GmbH
NEOS - Markkinoinnin jälkeinen kliininen seurantatutkimus potilailla, joilla on akuutti tai krooninen aortan dissektio tai aortan aneurysma, joita hoidetaan E-vita OPEN NEO:lla
NEOS:n markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seurantatutkimus tehdään E-vita OPEN NEO:n turvallisuuden ja kliinisen tehokkuuden osoittamiseksi nousevan aortan, aorttakaaren ja laskevan rintaaortan aneurysman tai dissektion hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan potilaita, jotka saavat E-vita OPEN NEO -implanttia rintakehän aneurysman tai akuutin tai kroonisen rintakehän dissektion hoitoon. E-vita OPEN NEO implantoidaan käyttöohjeen mukaisesti ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Osallistuvat lääkärit toimittavat rutiinihoidon aikana keräämänsä havainnot E-vita OPEN NEO:lla hoidetuille potilaille. Jokaiselta potilaalta hankitaan ennen tietojen keräämistä kirjallinen tietoinen suostumus, joka mahdollistaa erityisesti kliinisten tietojen käytön tässä havainnointitutkimuksessa.
Tiedonkeruujakso on noin 60 kuukautta kunkin potilaan kohdalla interventiopäivästä. Lähdetiedot tarkistetaan 100 %:lle potilaista; Kaikkien tietokannassa olevien käyntien tiedot tarkistetaan ja verrataan olemassa oleviin lähdeasiakirjoihin. CT-skannausten täydelliset DICOM-kuvatiedostot lähetetään CoreLabiin riippumatonta arviointia varten. Kaikki ennen tutkimuksen aloittamista määritellyt haittatapahtumat ratkaistaan kliinisten tapahtumien komitea (CEC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat, joilla on rintakehän aortan dissektio tai aneurysma ja jotka ovat oikeutettuja leikkaushoitoon jäädytetty elefanttirunko -tekniikalla E-vita OPEN NEO:n käyttöohjeiden mukaisesti ja joille on suunniteltu E-vita OPEN NEO -istutus lääkärin harkinnan mukaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18-75 vuotta.
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan implantaatiotoimenpiteen jälkeen suunniteltuja tavanomaisia seurantakäyntejä.
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilas täyttää yhden seuraavista luokista:
- Potilaalla on akuutti/subakuutti aortan dissektio ja se vaatii korjausta tai vaihtoa vaurioituneiden tai sairaiden aorttakaaren verisuonten (nousevan aortan kanssa tai ilman), ja laskeva aorta vaatii hoitoa, tai tutkijan mielestä potilas saisi kliinistä hyötyä laskevan aortan profylaktisesta hoidosta.
- Potilaalla on krooninen aortan dissektio, joka vaatii aorttakaaren ja laskevan aortan vaurioituneiden tai sairaiden verisuonten korjaamista tai korvaamista joko nousevan aortan kanssa tai ilman, ja potilas täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
Potilaalla on aortan poskiontelo tai nouseva aortta tai aortan kaari tai laskevan aortan halkaisija ≥ 5,5 cm.
Potilaan aortan halkaisija on < 5,5 cm ja kasvunopeus ≥ 0,5 cm/vuosi. Potilaalla on nousevan aortan halkaisija ≥ 4,5 cm ja hän tarvitsee aorttaläpän korjausta tai vaihtoa.
Potilaalla on kliinisiä merkkejä vatsan tai perifeerisen perfuusiohäiriöstä.
- Potilaalla on fusiform tai saccular aortan aneurysma, joka vaatii aorttakaaren ja laskevan aortan vaurioituneiden tai sairaiden verisuonten korjaamista tai korvaamista joko nousevan aortan kanssa tai ilman, ja potilas täyttää seuraavat kriteerit:
Potilaalla on sopiva distaalinen tiivistysalue laskevassa rintaaortassa keliaakian vartalon proksimaalisesti.
Ja fusiformisen aneurysman tapauksessa jokin seuraavista ominaisuuksista:
Potilaalla on aortan poskiontelo tai nouseva aortta tai aortan kaari tai laskevan aortan halkaisija ≥ 5,5 cm.
Potilaan aortan halkaisija on < 5,5 cm ja kasvunopeus ≥ 0,5 cm/vuosi. Potilaalla on nousevan aortan halkaisija ≥ 4,5 cm ja hän tarvitsee aorttaläpän korjausta tai vaihtoa.
- Potilas on hemodynaamisesti vakaa ilman farmakologista tukea sairaalaan saapuessaan (vakaa verenpaine ja syke, ei shokkia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei sovellu avoimeen leikkaukseen, johon liittyy verenkiertopysähdys.
- Potilaalla tiedetään olevan yliherkkyyttä tai allergiaa nitinolille, polyesterille, platina-iridiumille tai polyeteenille.
- Potilaalla on systeeminen infektio.
- Potilaalla on endokardiitti tai aktiivinen aortan infektio.
- Potilaalla on vapaa aortan repeämä.
- Potilaalla on akuutti aivohalvaus tai epäillään akuuttia aivohalvausta.
- Potilas on inotrooppissa sairaalaan saapuessaan.
- Potilas tarvitsee mitraaliläpän korjausta tai vaihtoa.
- Potilas on mukana tai suunnittelee osallistuvansa toiseen aktiiviseen tutkimukseen.
- Potilas on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Potilaalla on korjaamaton verenvuotohäiriö (ts. trombosytopenia).
- Potilaan eGFR < 45 ml/min/1,73 m2 ennen interventiota
- Potilaalla on tunnettu herkkyys röntgensäteitä läpäisemättömille varjoaineille, joita ei voida esikäsitellä riittävästi.
- Potilaalla on samanaikainen sairaus (esim. aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (etenevä, vakaa tai osittainen remissio)), jonka vuoksi odotettu eloonjäämisaika on alle 3 vuotta.
- Potilaalla on muita lääketieteellisiä, sosiaalisia tai psykologisia ongelmia, jotka tutkijan mielestä estävät potilasta osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus kaikista syistä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Kuolleisuus kaikista syistä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Aorttaan liittyvä kuolleisuusaste
|
30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Tärkeimmät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla ei ole merkittäviä haittavaikutuksia (MAE) (uusi pysyvä vammauttava aivohalvaus (mRS ≥ 2 ja lähtötilanteen mRS < 2), uusi pysyvä (> 30 päivää) paraplegia tai parapareesi, uusintainterventio (pois lukien uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi tai suunniteltu tai suunniteltu tai suunnittelematon lisätoimenpide), kaikista syistä johtuva kuolleisuus)
|
12 kuukautta
|
|
Laitteen tekninen menestys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joiden laite on teknisesti onnistunut
|
24 tuntia
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 30 päivää
|
Menettelyn onnistuneiden potilaiden osuus
|
Kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 30 päivää
|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Hoidon onnistuneiden potilaiden osuus
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Aortan repeämä
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Aortan repeämäpotilaiden määrä
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Lisäinterventio
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on suunniteltu tai suunnittelematon lisähoito
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on tehty uusintahoito
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen poistaminen käytöstä
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on uusi vammauttava aivohalvaus
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Paraplegia
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on uusi pysyvä (> 30 päivää) paraplegia
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Parapareesi
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on uusi pysyvä (> 30 päivää) parapareesi
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Pysyvää (> 90 päivää) dialyysiä tai hemofiltraatiota vaativien munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä potilaalla, jonka seerumin kreatiniinitaso on normaali ennen toimenpidettä
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Aortan regurgitaatio
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla aortan regurgitaatio on lisääntynyt yli 1 verrattuna ennen leikkausta tehtyyn mittaukseen
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Ahtauma
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Supraaortan pään verisuonten ahtaumista sairastavien potilaiden osuus (0 - 30 %, > 30 % - 50 %, > 50 % - 70 %, > 70 %)
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Avoimuus
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on avoimet supraaortan pään verisuonet
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Muuttoliike
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on retrogradinen migraatio > 10 mm E-vita OPEN NEO:n stentoidun osan distaalisesta päästä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Rehellisyys
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla E-vita OPEN NEO:n eheys epäonnistui
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 30 päivää, 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Endoleak tyyppi Ib (aneurysma)
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aneurysma, joilla on endoleak tyyppi Ib
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Endoleak tyyppi II (aneurysma)
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aneurysma, joilla on tyypin II endoleak
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Endoleak tyyppi III (aneurysma)
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aneurysma, joilla on endoleak tyyppi III
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Endoleak tyyppi IV (aneurysma)
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aneurysma, joilla on tyypin IV endoleak
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Aortan halkaisijan lisääminen
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aneurysma ja joiden aortan maksimihalkaisija on kasvanut stentoidulla alueella (E-vita OPEN NEO) verrattuna ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen TT:hen
|
12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Vakaa aortan halkaisija
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aneurysma ja joiden aortan suurin halkaisija on vakaa stentoidulla alueella (E-vita OPEN NEO) verrattuna ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen TT:hen
|
12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Aortan halkaisija pienenee
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Sellaisten aneurysmapotilaiden määrä, joilla aortan maksimihalkaisija pienenee stentoidulla alueella (E-vita OPEN NEO) verrattuna ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen TT:hen
|
12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Endoleak tyyppi Ib (dissektio)
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Dissektioon saaneiden potilaiden määrä, joilla on tyypin Ib sisävuoto
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Endoleak II (dissektio)
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on dissektio ja joilla on tyypin II sisävuoto
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Endoleak Type R (dissektio)
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on dissektio ja joilla on endoleak-tyyppi R
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Kasvava tai vakaa todellinen luumenin koko
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden todellinen luumen kasvaa (≥ 5 mm) tai on vakaa stentoidulla alueella
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Vakaa tai pienenevä väärä luumenin koko
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakaa tai pienenevä (≤ -5 mm) väärä luumen stentoidulla alueella
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Häivytetty väärä luumen stentoidulla alueella
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden väärä luumen on hävinnyt stentoidulla alueella
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Täysin trombosoitunut väärä luumen stentoidulla alueella
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on täysin trombosoitunut väärä luumen stentoidulla alueella
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Osittain trombosoitunut väärä luumen stentoidulla alueella
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on osittain trombosoitunut väärä luumen stentoidulla alueella
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Patentoitu väärä luumen stentoidulla alueella
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on avoin väärä luumen stentoidulla alueella
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Tuhoutunut väärä luumen stentin ja keliakian rungon välissä
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden väärä luumen on hävinnyt stentin pohjan ja keliakian rungon välissä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Täysin trombosoitunut väärä luumen stentin ja keliakian rungon välissä
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on täysin trombosoitunut väärä luumen stentin pohjan ja keliakian rungon välillä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Patentoi väärä luumen stentin ja keliakian rungon väliin
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on avoin väärä luumen stentin pohjan ja keliakian rungon välissä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Tuhoutunut väärä luumen keliakian vartalon ja aortan haarautuman välillä
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on häivytetty väärä luumen keliakian vartalon ja aortan haarautuman välillä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Täysin trombosoitunut väärä luumen keliakian rungon ja aortan haarautuman välissä
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on kokonaan trombosoitunut väärä luumen keliakian vartalon ja aortan haarautuman välillä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Osittain trombosoitunut väärä luumen keliakian rungon ja aortan haarautuman välissä
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on osittain trombosoitunut väärä luumen keliakian vartalon ja aortan haarautuman välillä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Patentoitu väärä luumen keliakian rungon ja aortan haarautuman välillä
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on avoin väärä luumen keliakian vartalon ja aortan haarautuman välillä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
|
Osittain trombosoitunut väärä luumen stentin ja keliakian rungon välissä
Aikaikkuna: 3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on osittain trombosoitunut väärä luumen stentin pohjan ja keliakian rungon välillä
|
3-6, 12, 24, 36, 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Grabenwöger, Prof., Klinikum Floridsdorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .