睡眠の質を改善する食用油 (SNACk)
2025年12月2日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
睡眠の質を改善する食用油: SNACk 研究
この研究の目的は、リノール酸を多く含む健康的なクッキーが睡眠の質と睡眠構造、血中脂肪酸組成を変化させ、8週間の消費後に高いコンプライアンスで消費されるかどうかを確認することです.
仮説では、健康的なクッキーを 8 週間摂取すると、睡眠の質が改善され、血中のリノール酸が増加し、80% 以上のコンプライアンスで消費されるというものです.
調査の概要
詳細な説明
全体として、リノール酸には体組成やエネルギー代謝の変化を含む多くの健康上の利点がありますが、リノール酸の消費が睡眠の質に影響を与えるかどうかは明らかではありません.
研究者は、次の特定の目的を追求することにより、中心仮説を検証し、この研究の全体的な目的を達成することを計画しています
目的 1) リノール酸が豊富な油で作られた健康的なクッキーが、太りすぎの成人の睡眠の質と睡眠構造の測定に及ぼす影響を判断する
目的 2) 1 日 1 個の健康的なクッキーを 4 週間および 8 週間摂取した後の、血漿脂肪酸組成および末梢血単核細胞 (PBMC) の概日リズムのマーカーへの影響を決定する
目的 3) 4 週間および 8 週間の摂取後の血漿および PBMC のリピドミックプロファイルの変化に対する LA オイルで作られた健康的なクッキーの効果を測定する
目的 4) 8 週間、スナックの代わりに 1 日 1 枚の健康的なクッキーを摂取することの実行可能性を判断する
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martha Belury, Ph.D., RD
- 電話番号：614-292-1680
- メール：belury.1@osu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Cole, M.S., RD
- 電話番号：614-247-8235
- メール：cole.311@osu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 太りすぎ (BMI ≥25 かつ <38)
- 非喫煙者
- 不眠症重症度指数スコア≧8
除外基準:
- -糖尿病、心臓（脳卒中または心臓発作を含む）、腎臓、肝臓または循環器疾患の現在または以前の診断、および/または癌の現在の治療
- 消化器疾患または障害（膵臓を含む）または胃バイパス手術
- 食物アレルギーまたは不耐性
- これらの健康的なクッキーまたは任意の成分の消費が禁忌となる食事制限
- 健康的なクッキーを消費することが禁忌となる薬の使用
- 不眠症に対する睡眠補助薬（処方薬）の使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヘルシークッキーグループ
研究のすべての参加者
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高リノール酸ヘルシークッキー（リノール酸約9g含有）1日1個8週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグの睡眠の質指数、PROMIS 睡眠アンケート、不眠重症度指数アンケートを使用した睡眠の質の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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ピッツバーグの睡眠の質指数 PROMIS 睡眠アンケートと不眠症の重症度指数の測定値を使用した全体的な睡眠の質スコアの変化
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0週目、4週目、8週目
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毎日の健康的なクッキー消費の実現可能性
時間枠：8週目
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消費された健康的なクッキーの割合
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8週目
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血中脂肪酸の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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血中リノール酸濃度の変化
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0週目、4週目、8週目
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概日リズムのマーカーの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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末梢血単核球における概日リズム関連遺伝子のmRNA発現変化
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0週目、4週目、8週目
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血中リピドミックプロファイルの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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血漿中のリノール酸オキシリピンと末梢血単核細胞中のカルジオリピンの変化
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0週目、4週目、8週目
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アクティグラフを用いた起床時と就寝時の活動の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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毎日の起床時間と睡眠時間の活動の変化は、アクチグラフィーを使用して測定されます。
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0週目、4週目、8週目
|
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睡眠脳波（EEG）の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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睡眠脳波の変化を測定して、睡眠効率、覚醒指数、総睡眠時間を決定します
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0週目、4週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI（身長と体重から算出）と腹部の厚みから体型の変化
時間枠：0週目と8週目
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体格指数と矢状径の変化
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0週目と8週目
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血糖マーカーの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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グルコースとインスリンの変化
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0週目、4週目、8週目
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歩行速度と握力による筋機能マーカーの変化
時間枠：0週目と8週目
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握力（手の力）と歩行（歩行）速度の変化
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0週目と8週目
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炎症マーカーの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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インターロイキン6、腫瘍壊死因子受容体2、C反応性タンパク質の変化
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0週目、4週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。