Diätöl zur Verbesserung der Schlafqualität (SNACk)
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Martha Belury, Ohio State University
Diätöl zur Verbesserung der Schlafqualität: SNACk-Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt die Schlafqualität und Schlafarchitektur sowie die Zusammensetzung der Blutfettsäuren verändern und nach achtwöchiger Einnahme mit hoher Compliance konsumiert werden können.
Die Hypothese ist, dass der achtwöchige Verzehr gesunder Kekse die Schlafqualität verbessert, die Linolsäure im Blut erhöht und mit einer Compliance von mehr als 80 % konsumiert wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt hat Linolsäure viele gesundheitliche Vorteile, einschließlich der Veränderung der Körperzusammensetzung und des Energiestoffwechsels, aber es ist nicht klar, ob der Verzehr von Linolsäure die Schlafqualität beeinflussen kann.
Die Forscher planen, die zentrale Hypothese zu testen und das Gesamtziel dieser Forschung zu erreichen, indem sie die folgenden spezifischen Ziele verfolgen
Ziel 1) Bestimmung der Wirkung von gesunden Keksen, die mit linolsäurereichem Öl hergestellt wurden, auf Messungen der Schlafqualität und Schlafarchitektur bei übergewichtigen Erwachsenen
Ziel 2) Bestimmung der Wirkung auf die Plasmafettsäurezusammensetzung und Marker des zirkadianen Rhythmus in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) nach vier- und achtwöchigem Verzehr eines gesunden Kekses pro Tag
Ziel 3) Messung der Wirkung von gesunden Keksen, die mit LA-Öl hergestellt wurden, auf die Veränderung der lipidomischen Profile von Plasma und PBMC nach vier- und achtwöchiger Einnahme
Ziel 4) Bestimmung der Durchführbarkeit der Einhaltung des Verzehrs von 1 gesunden Keks pro Tag anstelle eines Snacks für acht Wochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Martha Belury, Ph.D., RD
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-Mail: belury.1@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Cole, M.S., RD
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-Mail: cole.311@osu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht (BMI ≥25 und <38)
- Nichtraucher
- Insomnie-Schwere-Index-Score ≥8
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes, Herz (einschließlich Schlaganfall oder Herzinfarkt), Nieren-, Leber- oder Kreislauferkrankungen und/oder aktuelle Krebsbehandlung
- Gastrointestinale Erkrankungen oder Störungen (einschließlich Bauchspeicheldrüse) oder Magenbypass-Operation
- Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
- Jede diätetische Einschränkung, bei der der Verzehr dieser gesunden Kekse oder anderer Zutaten kontraindiziert wäre
- Verwendung von Medikamenten, bei denen der Verzehr der gesunden Kekse kontraindiziert wäre
- Verwendung von Schlafmitteln (verschreibungspflichtige Medikamente) bei Schlaflosigkeit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Cookie-Gruppe
Alle Studienteilnehmer
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Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt (enthalten etwa 9 g Linolsäure) 1 pro Tag für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Schlafqualität unter Verwendung des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, des PROMIS-Schlaffragebogens und des Fragebogens zum Insomnie-Schweregrad-Index
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
Änderungen der globalen Schlafqualitätswerte unter Verwendung des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex PROMIS-Schlaffragebogens und Messungen des Insomnie-Schweregradindex
|
Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Machbarkeit des täglichen Verzehrs gesunder Kekse
Zeitfenster: Woche 8
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Prozentsatz der konsumierten gesunden Kekse
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Woche 8
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Veränderungen der Blutfettsäuren
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderungen des Linolsäurespiegels im Blut
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
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Veränderungen der Marker des zirkadianen Rhythmus
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderungen in der mRNA-Expression von Genen, die mit dem zirkadianen Rhythmus in peripheren mononukleären Blutzellen zusammenhängen
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
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Veränderungen der Lipidom-Profile des Blutes
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderungen der Linolsäure-Oxylipine im Plasma und Cardiolipin in peripheren mononukleären Blutzellen
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Aktivitätsänderungen während der Wach- und Schlafzeiten mit einem Aktigraphen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
Änderungen der Aktivität während der Wach- und Schlafzeiten werden jeden Tag mit Aktigraphie gemessen
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
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Veränderungen in der Schlafelektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
Änderungen im Schlaf-EEG werden gemessen, um die Schlafeffizienz, den Erregungsindex und die Gesamtschlafzeit zu bestimmen
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Körperform anhand des Body-Mass-Index (berechnet aus Größe und Gewicht) und Bauchdicke
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
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Veränderungen des Body-Mass-Index und des sagittalen Durchmessers
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Woche 0 und Woche 8
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Veränderungen im Marker der Glykämie
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderungen von Glukose und Insulin
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderungen der Muskelfunktionsmarker anhand von Ganggeschwindigkeit und Griffstärke
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
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Änderungen der Griffigkeit (Handkraft) und der Ganggeschwindigkeit (Gehgeschwindigkeit).
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Woche 0 und Woche 8
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Veränderungen der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderungen von Interleukin 6, Tumor-Nekrose-Faktor-Rezeptor 2, C-reaktives Protein
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019H0327
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterNational Cattlemen's Beef AssociationAktiv, nicht rekrutierend